中国化学药领域发明专利态势分析：化学发展现状与展望

摘  要：随着我国专利制度的不断发展与完善，化学药领域的专利保护也逐渐成熟。专利申请与授权量不断增加，近五年来翻了一番，其中国内申请量和授权量的增长速度明显高于国外，申请涉及的技术难度和案卷的复杂程度也有增高趋势，不同类型的化学药专利申请，国内外申请的数量和特点也不相同。本文对我国化学药领域的发明专利状况进行分析，以期反映该领域创新活动的发展状况。

关键词：化学药 发明专利 申请 授权

1996年至2008年，我国共受理化学药技术领域发明专利申请6.3万件，其中国内申请2.9万件，国外申请3.4万件，分别占总量的46.5％和53.5％；授予化学药技术领域发明专利2.3万件，其中国内专利0.9万件，国外专利1.4万件，分别占总量的38.7％和61.3％。

(1) 申请量与授权量不断增加，国外占较大份额，但国内增长迅猛。近几年来，我国化学药领域发明专利申请量与授权量均持续增长，其中，申请量年均增长21.7％，授权量年均增长24.3%。2002年至2008年，我国共受理化学药领域发明专利申请5.1万件，其中国内申请2.6万件，国外申请2.5万件，分别占总量的51.4％和48.6％；授予化学药技术领域发明专利1.9万件，其中国内专利0.8万件，国外专利1.1万件，分别占总量的41.7％和58.3％。国外申请与授权占据了很大的份额。但是，国内的专利申请量与授权量增长趋势更为迅猛，发展势头超过了国外。2002－2008年，我国化学药领域国内发明专利申请量年均增长率达到29.8％，发明专利授权量年均增长率达到42.8％，远超出国外申请量13.8%和授权量14.4％的增长率。在2007年，我国授权的3208件化学药专利中，国内专利占50.1％，首次超过国外。从申请量与授权量可以看到，在我国化学药领域中，国外化学药还占据着非常重要的地位，然而随着我国具有自主知识产权的创新成果不断积累，化学药企业的知识产权意识不断增强，这一形势有望发生一定的改变。

(2) 国外专利中美、日、欧占较大份额。1996—2008年，在我国受理的化学药领域国外专利申请中，欧盟国家占45.2％，美国占31.3％，日本占15.3％；我国授权的国外发明专利中，欧盟国家占48.8％，美国占25.5％，日本占19.3％。美、日、欧的总申请量占国外总量的91.9%，授权量占93.6％。美、日、欧在化学药产业中优势地位明显，在我国化学药产业中竞争力较强。

(3) 国内专利地域集中度较高。1996－2008年，我国受理的国内化学药领域专利申请中，排名前10位的省市分别为北京、上海、江苏、山东、浙江、广东、天津、辽宁、四川和湖北；在我国授权的国内化学药专利中排名前10位的同样是这10个省市，只是排名顺序稍有变动。这10个省市约占国内化学药申请、授权总量的四分之三，地域集中度较高。

(1)    国外申请人以跨国公司为主，申请数量较大。2002—2008年，我国授权的国外发明专利中，有95.6％的专利权属于企业，尤其是跨国大企业，可以看到，大型跨国制药企业在我国化学药领域的发明专利申请与授权量均处于较高水平。

(2)    国内申请人呈多样化分布，企业与大专院校申请呈增长趋势。2002—2008年，我国受理的化学药领域国内申请中，企业申请占39.6％，个人申请占20.9%，大专院校申请占24.8％，科研院所申请占13.4%。

(3)    国内企业与国外企业存在较大差距。比较授权量排名前10位的国内企业与国外企业的相关数据可以看到，国内企业在专利权数量上与国外大型跨国制药企业存在较大的差距。由此可见，国外制药企业在我国的专利布局已具有相当的规模，国内企业面临着巨大的规避侵权与技术创新的压力；同时，国内制药企业的创新意识、能力方面与国外对手相比还存在一定的差距。

(1)    化学药发明专利申请的主题以药用组合物、药物制剂、药物化合物为主。(www.xing528.com)

1996—2008年，我国受理的6.3万件化学药技术发明专利申请中，28.3％的申请集中在A61K31(含有机成效成分的化学药配制品)领域，6.6％的申请集中在A61K9(以特殊物理形状为特征的化学药配制品)领域，分别为国内外发明专利申请排名前两位的技术主题，排名随后的为C07(药物化合物相关的技术主题，具体内容参见表3)的各个大类，可见，药用组合物、药物制剂、药物化合物等是国内外共同的研发热点。

(2)    国外申请中基础化合物专利多，同时也非常重视外围专利保护。

国外申请中，有关药物化合物的申请占据了最多的份额，并且比例远高于国内申请。例如，在我国化学药领域申请总量排名前几位的C07D401、C07D487、C07D471领域中，国外申请所占比重分别高达87.5％、78.6％、83.7％，并且近几年的年均增长率均高达20％左右，而同期整个化学药领域国外申请的年均增长率为13.8％。在化学药技术领域，药物化合物是药物发挥作用的基础，国外企业非常重视基础性研究以及对这些基础性专利的抢占与布局，以此为基础巩固其在化学药领域的整体优势地位。

(3)    国内申请以外围专利为主，药物制剂申请占较大份额。

国内申请主要集中于药物制剂与药用组合物等方面。对2005年国内化学药发明专利申请的主题分布进行的统计分析显示，其中制剂类申请最多，占申请总量的37.5％，随后依次为药物组合物27.0％，药物化合物14.8％，医药用途10.5％，制备方法8.1％，和其它1.1％。药物制剂、组合物、用途和制备方法申请主题等均为药物化合物基础上派生的技术主题。还可以看到，2005年国内药物化合物申请仅占国内申请总量的约15％，其余外围专利申请约占85％，基础发明专利与外围发明专利的比例为1:6，而同期国外申请中该比例约为1:1。可见，与国外企业的研发以化合物研发为主，抢占基础专利相比的势态成明显对照，国内化学药研发仍以外围专利为主。

(1)    化学药领域发明专利申请技术难度不断增大。随着高新生物技术的发展以及各学科之间技术领域的相互渗透，化学药技术领域的专利申请的技术含量和复杂程度不断上升，导致说明书页数不断上升，权利要求项数也呈上升趋势。

(2)    国外申请技术复杂性远高于国内申请。

无论是说明书页数，还是权利要求项数，国外申请都远高于国内申请。2008年，国外申请说明书的平均页数高达56.7页，而国内仅为9.0页，国内外申请在技术复杂性上存在较大的差距。但这一差距正在逐步缩小，1996年，国外申请说明书平均页数是国内的7.5倍，2008年则缩小到6.3倍。这些数据反映出国内化学药申请的技术含量也在逐年提高，说明了申请人的专利保护意识在不断加强，专利申请知识及其利用也渐丰富并显现成效。综上所述，我国化学药领域发展较快，专利申请量和授权量增长显著，但与国外相比，仍存在较大差距。制药业是个典型的技术密集型行业，技术创新在促进产业发展和提升行业市场竞争力中发挥了重要的作用。国内制药业要谋求长期的发展，必须重视技术创新，建立以企业为主体、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的创新体系，全面提高行业原始创新能力、集成创新能力和引进消化吸收再创新能力。