乳剂系指两种互不相溶的液体,其中一种液体以小滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
热力学不稳定体系——聚集、破乳
动力学不稳定体系——沉降或漂浮
基本组成:
◆ 水相 (W)—水或水溶液;
◆ 乳化剂—防止油水分层的稳定剂
◆ 油相(O)—与水不相混溶的有机液体
其他组成:
防腐剂、调味剂、抗氧剂等
O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别:
乳剂种类——根据大小分类
◆ 普通乳-1 —100m:白色不透明 ◆ 毫微乳-0.1—0.5nm:胃肠外给药
◆ 纳米乳— 0.1m以下:透明 ◆ 复乳 —50μm以下 W/O/W 、O/W/O
乳化剂(emulsifier)是乳浊液的稳定剂,是一种表面活性剂。
①有较强的乳化能力:
油水两相间的界面张力↓↓↓形成牢固的乳化膜
②有一定的生理适应能力:
无毒、无刺激性(口服、外用、注射给药)
③受各种因素的影响小:
酸、碱、辅助乳化剂等
1. 高分子化合物
2. 表面活性剂类
3. 固体粉末类
4. 辅助乳化剂
1.高分子化合物(天然):
⑴阿拉伯胶:O/W、pH4-10,乳化能力较弱 ⑵西黄蓍胶: O/W、 pH5,乳化能力较弱
⑶明胶: O/W,易凝聚 ⑷磷脂:O/W,乳化能力较强
2.表面活性剂类(阴离子型、非离子型)
⑴阴离子型表面活性剂(常用于外用乳剂)
O/W型:硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、十二烷基硫酸钠等。
W/O型:硬脂酸钙(www.xing528.com)
⑵非离子型表面活性剂
脂肪酸山梨坦——(W/O型)
聚山梨酯——(O/W型)
3.固体粉末类
微细不溶性固体粉末,可聚集在油-水界面形成固体微粒膜
固体粉末与水相的接触角决定乳剂型
θ<90°时形成O/W型乳剂:如氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅等
θ>90°则形成W/O型乳剂:如氢氧化钙、氢氧化锌、 炭黑等
4.辅助乳化剂
目的:
防止液滴的合并,提高稳定性。
分类:
增加水相粘度的:如HPC、CMC-Na、阿拉伯胶等
增加油相粘度的:如鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等
(一)根据乳剂的类型选择
根据乳剂的给药途径选择
①口服乳剂 ②外用乳剂 ③注射用乳剂
HLB 亲水亲油平衡值
油相乳化所需的HLB值:
1. 最适HLB值——使用混合乳化剂
2. 混合乳化剂的HLB有加合性
注:阴离子型和阳离子型乳化剂不能混合使用——反应
混合物的HLBA·B计算公式
上式中:
WA——乳化剂A的重量(或百分重量)
WB——乳化剂B的重量(或百分重量)
HLBA——乳化剂A的HLB值
HLBB——乳化剂B的HLB值
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