种族和社会问题引发的遗传药理学推论

本章试图真实地呈现遗传药理学发展过程，在介绍遗传药理学的同时强调了由其引起的社会和伦理问题。正如在前言中强调的那样，有些问题可能永远不会发生，这取决于遗传药理学在特定应用时的准入。尽管如此，在遗传药理学技术准入之前存在关于社会和伦理问题的强烈争论。进行政策规定和其他评估时必须考虑保障这项技术的最大的社会效益，降低公共卫生和公民自由选择的风险。概括为以下3点：

1.促进基于遗传药理学药品安全使用　考虑到有利和无害原则，遗传药理学技术应用也存在安全隐患，包括基于重新设计临床试验的安全检测的可靠性，拙劣的验证检测的危害，针对某一基因亚群使用药物的标注不全或未标注导致药物使用安全问题。多项措施可被采用来解决这类问题，包括加强基于遗传药理学的临床研究；引导促进内部资料共享；法定监管确保新测试严格验证；更完善的药品说明和临床管理防止无标注时滥用；对医生开展遗传药理学训练；改善上市后再评价等。

2.促进基于遗传药理学药品有效使用　遗传药理学通过合理地、循证地指导，改进药物的有效使用。尤其在减少基于基因不同而导致的不良反应和减少药物在特定人群无效使用时效果显著。然而，当提高了对安全用药的认识时，药物的销售量面临挑战，这对制药行业来说没有商业动机。有人建议建立制药行业的指导原则来防止制药公司逃避提供基因检测信息（这些信息可能会限制某一特定药的市场）。那么医疗单位和医疗主管部门应对已经建立的处方药进行成本效益的再评价，以减少不必要的成本。公共政策的决策者们和医疗服务的工作者们在决定如何为基于遗传药理学的临床研究提供资助时，必须本着公正的原则。在一个昂贵的新的遗传药理学试验全面引入公共卫生保健体系之前，周密的评估、充分的论证是非常必要的，这样纳税人才不会为低效、无效的治疗支付费用。

3. 促进基于遗传药理学药品公正合理使用　如前所述，遗传药理学信息的现状备受争议。然而，基因诊断测试以及发病前的基因测试等容易引发社会和伦理争论。控制基因测试滥用的强有力的法律制度的引入是遗传药理学技术在临床上普及的先决条件。此外，遗传药理学还引起了一系列其他社会问题，包括参与临床试验机会不公平，对“无效者（无应答者）”的歧视；在享受医疗保险和就业上遭受歧视；不给予治疗造成“孤岛”病人群体；以遗传药理学为基础治疗潜在的高成本造成的医疗可及性问题；不正确使用民族和种族的概念造成的歧视等。

为保护病人及其家属以及社会的弱势群体，相关的法律法规必须制定以保障人们能平等地享受这种技术。防止个人遗传资料的滥用和对特定人群的歧视。政府投资或奖励私营保健机构防止“孤岛”病人群体的出现。最后，研究新药的成本效益和效果以确保基因产品价格合理，这无论对制药公司、医疗机构，还是对病人来说都是福音。

从单纯的遗传药理学研究到临床实践的转变将是一个缓慢、昂贵的过程，尚需要技术进一步发展。与此同时，许多的社会、伦理、法律问题也会产生。如果通过技术改善药物发现、发展及应用的设想真正实现，那么研究者、制药行业以及医疗服务部门需要考虑的是如何维持公众对基因技术的信心。面对飞速发展的遗传药理学技术，希望本章开始部分介绍的伦理学原则能给读者在面临这项新的挑战时提供帮助。

（欧阳冬生　刘昭前）

参 考 文 献

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