国际质量管理体系及应用：ISO9000族标准的背景

第二节　ISO 9000族标准产生的背景

ISO 9000族标准作为一项科学技术成果，作为一种管理手段，它的出现不是偶然的，而是有着深刻的背景。可以用“三个必然”来概括：它是科学技术和生产力发展的必然结果，是国际贸易发展的必然要求，是质量管理发展的必然产物。

一、科学技术和生产力发展的必然结果

20世纪后半叶，由于科学技术的迅速发展，新产品不断涌现，其中相当大一部分是高安全性、高可靠性、高附加值的产品，给社会和人们带来巨大的经济效益和社会效益，极大地推动了精神文明和物质文明建设，促进了人类社会的巨大进步。但是，这些产品如果在质量上出现缺陷或操作失误，不仅会给企业本身带来巨大的损失，而且也会给国家、社会和客户带来巨大损失和危害。人们不会忘记，1986年世界上曾经发生过两个惨痛的事件：一是美国“挑战号”航天飞机失事，仅仅由于一个小小的橡皮密封圈质量不过关，在低温高压条件下破裂，导致火箭燃料泄漏，航天飞机在太空中爆炸，造成7名航天员命丧宇宙和12亿美元的巨大经济损失及无法挽回的恶劣社会影响；另一个是前苏联“切尔诺贝利”核泄漏事件，由于电站操作人员违反操作规程，导致核反应堆能量剧增，反应堆熔化，引起爆炸，放射性物质源源外溢，数万人受到危害，经济损失达120亿美元。20多年后的今天，方圆20余公里仍是一片废墟，无人敢涉足。在我们日常生活中，由于产品质量问题给用户造成伤害的事情更是比比皆是。因此，国际社会普遍要求建立一套严格的质量管理体系，对产品和服务质量形成的每个环节进行控制，确保不合格品消除在萌芽状态，把可能产生的危害缩小到最低程度。

二、国际贸易发展的必然要求

自20世纪60年代以来，世界贸易有了长足的发展，国际交往日益增多，产品越过国界走向国际市场，由此也出现了越来越多的产品责任国际化问题。为了有效地开展国际贸易，分清产品责任，减少产品质量问题的国际争端，人们普遍希望在产品国际化的基础上，进一步通过质量管理国际化，在国际间求得一定程度的统一，使各国有一个共同的准则。在这种背景下，为保证国际贸易的迅速发展，制定质量管理和质量保证方面的国际标准势在必行。

三、质量管理发展的必然产物(www.xing528.com)

现代质量管理的发展已经过以下四个阶段：

（1）传统质量管理阶段。它以全面检验为基本内容，对最终产品是否符合规定的要求作出评价。这种质量管理方法的特点是要求对产品百分之百地进行检验，工作量大，需要的人手多。当发现不合格品时，已经耗费了一定的人力、物力和财力，不得不降级处理或报废。这样容易造成不必要的浪费和亏损。

（2）统计质量管理阶段。与传统质量管理阶段相比，有如下特点：①它的控制范围从最终检验点扩展到了整个制造过程（包括重点控制工序）；②在数理统计理论的支持下，采用一系列抽样检验的方案和方法，把全数检验改为随机抽样检验，大大地减少了检验的工作量；③用抽样数据的统计分析制作控制图，再用控制图对各个工序进行加工质量控制，从而减少了生产过程中不合格品的产生。

（3）全面质量管理阶段。全面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下，进行市场研究、设计、生产和服务，把企业的研制战略、市场战略和提高质量的活动构成为整个的有效体系。因此，全面质量管理是全过程的，它涉及设计、工艺、设备、生产、计划、财务、人力、销售等各个部门，并非检验部门一家单独所能承担。全面质量管理的特点可以概括为“四全”、“一科学”。“四全”就是：全过程的质量管理、全企业的质量管理、全指标的质量管理、全员的质量管理。“一科学”就是：采用以数理统计方法为中心的一整套科学管理方法。

（4）质量管理国际标准化阶段。全面质量管理在全世界推广了将近30年，国际标准化组织对其进行了总结，并使其规范化，逐步形成一套国际通用的质量管理体系，这套国际质量管理体系就是现阶段质量管理正在演变的方向。它把质量管理纳入企、事业单位的经营战略，并竭力实现与质量相关的国际间的整合和融合。这套国际质量管理体系经过三次修改，在消除国际贸易壁垒、提高产品质量和顾客满意度等方面产生了积极而深远的影响，得到了世界各国的普遍关注和广泛采用。