基本药物和合理用药-实用临床药学

（一）基本药物的概念

基本药物的概念已有20多年的历史。1977年，世界卫生组织（WHO）在第615号技术报告中正式提出基本药物的概念：基本药物是能够满足大部分人口卫生保健需要的药物。WHO将基本药物概念推荐给一些经济较落后、药品生产能力低的国家，使其能够按照国家卫生需要，以有限的费用、合理的价格购买、使用质量和疗效都有保障的基本药物。但是，随着世界各国基本药物行动规划的实践，基本药物概念的内涵已不断发展和延伸。

1985年，WHO在划时代的内罗毕会议上扩展了基本药物的概念，宣告基本药物与合理用药相结合的新时代的到来，以求两者都获得更强的生命力。同时，WHO在推荐基本药物目录遴选程序时，将基本药物遴选的过程与标准治疗指南和国家处方集的制订过程结合起来。

INRUD的工作与WHO基本药物及药物政策部门的工作紧密配合，促进了基本药物概念的推广，推动了国际合理用药工作的开展，具有国际性和代表性。世界各国的合理用药工作也在不断展开和深入，很多发展中国家都在INRUD的支持下成立了本国的合用药物中心组。

现今，基本药物概念被应用于卫生工作人员的培训、医疗保险费用的赔偿、临床合理用药的指导、发展标准化的治疗指南、药品的生产与供应、药品的质量保证、初级医疗保健的建立、药品的捐赠、药品上市后的研究、抗感染药物的耐药监测等方面。基本药物概念不仅在贫困国家和发展中国家发挥重要作用，在工业化国家和发达国家基本药物同样发挥着积极作用。

（二）基本药物概念的影响

基本药物概念的影响是巨大的。1977年，大约只有十几个国家拥有现在谈到的基本药物清单或基本药物规划，到1997年，已增至140多个国家（约占WHO和联合国成员国的73%）在WHO示范目录的基础上制定了国家基本药物目录。

在发达国家，基本药物的概念作为国家药物政策的核心，贯穿在药品生产、购买、销售和使用的每个环节中。WHO经常推荐澳大利亚、苏格兰等发达国家的做法。据统计，在发达国家70%以上的药品是通过报销计划和其他机制由公共机构资助的，如澳大利亚药品保险补助制度就覆盖了90%的药品市场。

在发展中国家和过渡经济体制国家。50%～90%的药品费用是由病人自己支付的，大多数处于贫困线的人们由于药品可获得性，经济可承受性及财政、社会和地位障碍，使其承受巨大的压力。也正是这种情况使基本药物概念在这些国家中得到很好的理解和推行。(www.xing528.com)

（三）基本药物概念的推广

基本药物概念和初级卫生保健概念的提出，是WHO近20年来的主要成就，也是最持久的一项提案。

1．基本药物概念的推广获得成功 基本药物的概念作为国家药物政策的核心内容，通过国家基本药物目录（EDL）、国家处方集（NF）、标准治疗指南（STG）等形式得到了很好的推广，可获得基本药物的人口持续增长。

国家药物政策的目标是通过供应有效、安全、经济的药物来满足全部人口的需要，同时确保良好的质量和合理的使用，国家药物政策的推广是确保获得基本药物的重要步骤。

随着国家药物政策的制定，基本药物目录的使用标志着基本药物概念得到了很好的理解和实施。很多国家效仿WHO的做法制定并修订了国家基本药物目录。在过去的20年中，WHO平均每2年调整1次目录，截至2005年12月已公布了第13次修改目录。基本药物目录、国家处方集和标准治疗指南是促进合理用药的重要工具。目前有141个国家制定了基本药物目录。55个国家编写了标准治疗指南，62个国家编写了国家处方集。WHO鼓励其成员国按照下列步骤选择基本药物：①明确要治的疾病；②确定治疗方案，并列出需要的药品。

这样，基本药物遴选的过程也包括了国家标准治疗指南的制定，有利于促进临床合理用药。

2．基本药物概念被国际广泛接受 在基本药物概念刚提出的时候，一些国际组织并没有认识到它的重要性。但今天大多数都接受了这个概念，并用它作为一个很好的工具去组织药物领域的活动，促进医疗卫生事业的发展。

以世界银行和联合国儿童基金会为例：世界银行在发展中国家医疗领域的作用越来越大，我国卫生部利用世界银行贷款进行的“加强中国农村贫困地区基本卫生服务项目”的实施对基本药物在中国农村的推广也起到了很大的促进作用。联合国儿童基金会关于药品方面的活动都是在基本药物概念原则下进行的，以确保药品的质量，同时规定药品的捐献或提供必须在捐献国的国家基本药物目录范围内。药品的捐赠一般是社会或国际的公益事业，接受捐赠的主要是一些贫困的国家或地区、灾民。故应选择最必需、最有效的药品进行捐赠。在国际上，一般正规药品的捐赠、援助都必须是基本药物。基本药物可用于评价在特定条件下药物的捐赠是否适当。在WHO制定的药物捐献指南中，第2条明确指出，只有在国家基本药物目录内的品种才能捐献。该准则得到了其他国际组织的认可，也被有关捐助国和接受国普遍采纳。