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药物特性与分类简介-药事管理实用教程

时间:2023-12-01 理论教育 版权反馈
【摘要】:处方药必须通过执业医师或执业助理医师处方才能购买,零售处方药和甲类非处方药的药房,必须配备法定的药学技术人员。为了鼓励和方便公众自我药疗,对于非处方药国家允许消费者可不凭医师处方自行选择、购买和使用。与会专家认为,大部分药品的不良反应事件都发生在家中,全中国70%家庭存在用药不当行为。

药物特性与分类简介-药事管理实用教程

三、药品的特性及分类

(一)药品的特性

药品是人们用以防病治病的,药品的质量应该受到高度重视。同时,药品也是一种商品,是一种特殊的商品。加深对药品的特性理解能帮助我们正确使用药品、适时恰当地管理药品。

药品是一种特殊商品,一方面它具有一般商品的属性和要素,受经济规律的制约;另一方面,它又具有一般商品不具备的特征。

1.与人的生命健康相关

与其他消费品比较药品的不同之处是药品是与人的生命相关联的物质,是维持人们生命与健康的物质。各种药品有各不相同的适应证以及用法和用量。用之得当,可以祛病健身;用之不当,则会危害健康,甚至危及生命。另外,无论在公众意识,还是国家的法律中,生命和健康权利是最基本的人权。因此,药品与生命相关的特殊性是药品重要的商品特征。

2.质量标准严格

由于药品与人们的生命有直接关系,确保药品质量尤其重要。药品只有合格品与不合格品的区别,没有“优级品”、“等外品”或“处理品”的划分。国家药品标准是判断和保证药品质量的法定标准,是划分药品合格与不合格的唯一依据。另外,药品在使用时,普通消费者无法识别其真假和质量的优劣,国家必须对药品的研制、生产、经营和使用等环节实行严格的质量监督管理,推行GMP、GSP、GCP、GLP、GAP等质量管理规范。

3.专业技术性强

药品要很好发挥预防、治疗、诊断人的疾病,维护人们健康的作用,必须有各类专业技术人员的参与和指导才能得以实现,这涉及药品研究、生产、经营、使用等各环节。药品说明书有许多专业术语,未受过专业培训的人员不能正确理解。处方药必须通过执业医师或执业助理医师处方才能购买,零售处方药和甲类非处方药的药房,必须配备法定的药学技术人员。药品的开发和生产更需要各级各类专业技术人员的合作才能进行。为此,制药工业被称为高科技产业,药品被称为指导性商品。

4.社会公共性

生老病死是人类必须面对的一种生命现象。而人类的生物秉性促使人类一直不懈地追求,尽可能地增进健康、延长生命、保证人类的繁衍。药品,作为增进健康、延长生命的必要手段,一直受到人类社会的重视。药品也关系到整个人类社会的繁衍和发展。同时,国家为了保证人们能够买到质量高、价格适宜的药品,对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价,并对药品广告进行审查管理。药品的社会公共性是建立全民医疗保健医疗保险制度的依据。

5.缺乏需求价格弹性

由于药品的基本特性,药品成为患病人群的必需品。药品价格的变化不会明显地影响公众对药品的需求。药品的消费人群不会因为药品价格的上升而十分明显地减少或停止购买、使用药品;同时,健康人群也不会因为药品价格下降而大量购买、使用药品。故药品价格不完全受市场需求的调控

6.消费者低选择性

疾病的诊断和治疗用药的选择需要较高的医学和药学理论知识,一般消费者不可能自行诊断疾病、选择药品,这些工作需要依靠执业医师和执业药师。对于处方药而言,为了保证消费者用药安全和有效,国家规定处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可以购买、零售和使用。为了鼓励和方便公众自我药疗,对于非处方药国家允许消费者可不凭医师处方自行选择、购买和使用。然而,那些医药知识缺乏的或者用药慎重的消费者仍倾向于而且也有必要依靠执业药师的指导来选择购买和使用非处方药。从总体上来说,药品属于消费者低选择性的商品,药品消费者基本上处于被动接受的地位。

7.需求迫切性

药品与公众生命健康密切相关的特殊性决定了药品具有需要的迫切性。尤其在解毒、急救、灾情、疫情战争等紧急需要药品的情况下,能否保证及时提供足够的药品关系到一个人甚至成千上万人的生死存亡。

有资料表明人类疾病有10万种以上,客观上需要多种药品来防治疾病,某些疾病人类还基本束手无策。人类疾病又随自然环境和社会环境的影响而有所变化,同时在一定的历史时期,各种疾病的发病有一定规律,对死亡率较高的疾病和一些疑难杂症也急需有效药品加以防治。

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我国每年20万人死于用药不当

广东省中医药学会副会长兼秘书长金世明日前在广州举行的“首届安全用药高峰论坛”上指出,中国每年有250万人因用药或药物不良反应致病住院,其中高达20万人死于用药不当。

与会专家认为,大部分药品的不良反应事件都发生在家中,全中国70%家庭存在用药不当行为。有调查显示,在北京、上海、重庆等地的聋哑学校中,70%儿童是因用药不当导致伤残;药物导致聋哑的儿童每年以3万多人的速度增加。

据了解,中国目前约有近80%家庭存有备用药物,如不及时纠正,家庭药箱可能成为危害生命的定时炸弹,所以有专家建议设立“安全用药日”,提高全民安全用药意识。

此外,中国滥用抗生素的现象也颇为严重,因此造成的经济损失每年达人民币百亿元。(www.xing528.com)

广东省药学院副院长郭姣认为,造成药品问题的原因,主要来自药物本身、合并用药、生产过程、给药途径、超量用药、个体差异及新药报批七大方面。

中药安全性问题也引起了与会专家关注。中药专家梅全喜教授认为,中成药安全性问题不仅影响生命安全,且阻碍了中成药走向世界的进程,更严重的是影响中成药自身的生存。出现中成药严重不良反应的原因很多,最主要是剂量过大、疗程过长、使用不当、质量欠佳等,这些都是可以通过人为控制而避免的。他强调,切忌谈“毒副作用”色变,或夸大事实,甚至以此来否定中成药。

资料来源:http://business.sohu.com 2007年05月28日

(二)药品的分类

根据不同的分类原则,药品有不同的分类形式。主要包括:

1.传统药与现代药

按照出现时间,可以将药品分为现代药与传统药:

现代药也可称为西药,是用化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的,且在现代医学、药学理论指导下,用于诊断、预防、治疗疾病的物质。根据其来源不同,现代药通常又分为化学药品、抗生素、生物制品和生化药品等。

传统药是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中,发现、使用并在传统医学、药学理论指导下用于治疗疾病的物质。我国的中药、蒙药、藏药、维药等均属于传统药。

2.处方药与非处方药

为了在保证公众用药安全、有效的同时,方便公众自主购药、自我药疗,按照药品安全性、给药途径及其注册、零售、使用管理模式等不同,可将药品分为处方药与非处方药。

处方药是指凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。非处方药是由国务院药品监督管理部门公布的、不需要凭执业医师和执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性,非处方药还可以进一步分为甲类非处方药和乙类非处方药。

3.特殊药品

特殊药品是指根据《药品管理法》的有关规定对其进行特殊管理的一些药品,具体包括:医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。

4新药、已有国家标准的药品

(1)新药:根据《药品管理法实施条例》第83条:新药“是指未曾在中国境内上市销售的药品”。而《中华人民共和国药品注册管理办法》第8条规定:“已上市药品改变剂型、改变给药途径的,增加新适应证的,按照新药申请管理。”

(2)已有国家标准的药品:指国务院药品监督管理部门已经颁布正式药品标准的药品。

5.国产药品与进口药品

国产药品指内地(不包括中国香港、澳门、台湾地区)药品生产企业生产的药品。进口药品指国外药品生产企业生产的、进入中国市场的药品。中国香港、澳门、台湾地区药品生产企业的进入中国内地市场的药品参照进口药品管理。

6.国家基本药物

国家基本药物是从国家药品标准收载的药品、上市的新药和进口药品中遴选的,其遴选原则为:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。

7.城镇职工基本医疗保险药品

为了合理控制医疗保险用药费用,提高城镇职工基本医疗保险资金使用效率,国务院医疗保险行政管理部门在国家药品标准收载的药品和进口药品中,确定了城镇职工基本医疗保险用药并列入《基本医疗保险药品目录》之中。

城镇职工基本医疗保险用药又可以进一步分为甲类与乙类:甲类目录药品是临床必需、使用广泛、疗效好,同类药品中价格低的药品;乙类目录药品是可供临床治疗选择使用、疗效好,比甲类目录中的同类药品价格略高的药品。

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