ISO9000高效管理工具

1.ISO的含义

ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Standardization Organization，也就是我们常说的“国际标准化组织”。它是世界上最大的国际标准化组织，成立于1947年2月23日，其前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。ISO负责除电工、电子领域之外所有领域的标准化活动。它现有117个成员，包括117个国家和地区，我国也是其中的一个成员国。其宗旨是：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。它是世界上最大的非政府性标准化专门机构，在国际标准化中占主导地位。ISO的主要活动是制订国际标准，协调世界范围内的标准化工作，组织各成员国和技术委员会进行交流，以及与其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准问题。其最高权力机构是每年一次的全体大会，日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。

随着国际贸易的发展，市场对国际标准的要求日益提高，ISO的作用也日趋扩大。

2.ISO9000系列标准

ISO 9000系列标准是ISO国际标准化组织tc176技术委员会制订的所有国际标准，其核心标准是质量保证标准（ISO 9001/ISO 9002/ISO 9003）和质量管理标准（ISO 9004）。其中，tc176是指ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。tc176专门负责制订质量管理和质量保证技术标准。

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称tc）共185个，分技术委员会（简称sc）共611个，工作组（wg）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制订出国际标准300多个，涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

ISO制订的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+［杠+分标准号］+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO 8402：1987、ISO 9000—1：1994等，分别是某一个标准的编号。

需要注意的是，“ISO 9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO 9000—1：1994的定义，“ISO 9000族是由ISO/tc176制订的所有国际标准”。

ISO 9000系列标准的基本思想主要有两个：

第一，控制的思想。即对产品形成的全过程，从采购原材料、加工制造到最终产品的销售、售后服务进行控制。任何事物都是由过程组成的，只要对产品形成的全过程进行控制并达到过程质量要求，最终产品的质量就有了保证。

第二，预防的思想。通过对产品形成的全过程进行控制以及建立并有效运行自我完善机制，达到预防不合格品、从根本上减少或消除不合格品的目的。

3.ISO9000系列标准的特点和作用

（1）ISO 9000标准的特点和作用。

①ISO 9000标准是系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，并且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，从而使企业有效地、有秩序地开展各项活动。

②强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。

③强调不断地审核及监督，从而达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。

④强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质以满足工作的需要，并使每一个员工有较强的质量意识。

⑤强调管理层的介入，制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司内部体系运作情况、及时采取措施、确保体系处于良好运作状态的目的。

⑥强调文化管理，从而保证管理系统运行的正规性和连续性。倘若企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品或服务的质量，降低生产或服务的成本，使客户建立对企业的信心，提高经济效益，最终提高企业在市场上的竞争能力。

（2）ISO 9001标准的特点和作用。

①ISO 9001是ISO 9000族质量保证模式标准之一，不但可以作为供方质量保证工作的依据，而且还可以作为评价供方质量体系的依据。

②ISO 9001可作为企业申请ISO 9000族质量体系认证的依据。

③对质量保证的要求最全，要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务，要求提供全过程严格控制的依据。

④要求供方贯彻“预防为主、检验把关相结合”的原则，健全质量体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效执行。

⑤开发、设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。(www.xing528.com)

（3）ISO 9002标准的特点和作用。

①ISO 9002是ISO 9000族质量保证模式标准之一，不但可以作为供方质量保证工作的依据，而且还可以作为评价供方质量体系的依据。

②ISO 9002可作为企业申请ISO 9000族质量体系认证的依据，是生产和安装的质量保证模式，用于供方保证在生产和安装阶段符合规定要求的情况。

③对质量保证的要求较全，是最常用的一种质量保证要求。除对设计和售后服务不要求提供控制证据以外，要求对生产过程进行最大程度的控制，从而达到保证产品质量的目的。

④要求供方贯彻“预防为主、检验把关相结合”的原则，健全质量体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效执行。

（4）ISO 9003标准的特点和作用。

①ISO 9003是ISO 9000族质量保证模式标准之一，不仅可以作为供方质量保证工作的依据，而且也可以作为评价供方质量体系的依据。

②ISO 9003可作为企业申请ISO 9000族质量体系认证的依据。

③ISO 9003是最终检验和试验的质量保证模式，这个标准通常用于供方只保证在最终检验和试验阶段符合规定要求的情况。

④ISO 9003对质量保证的要求较少，它要求证实供方的质量体系中具有一个完整的检验系统，能切实地把好质量检验关。通常适用于较简单的产品。

4.ISO9000系列标准广为流行的原因

国际标准化组织公布的ISO 9000系列标准是国际上影响最为深远的质量管理标准，这一国际标准发源于欧洲经济共同体，但很快就波及美国、日本及世界各国。到目前为止，已有七十多个国家和地区在它们的企业中采用和实施了这一系列标准。ISO 9000系列标准如此迅速地在国际上广为流行，其原因主要有以下两点。

（1）市场经济特别是国际贸易的驱动。不管是什么产业，其产品的质量如何都是生产者、消费者以及中间商非常关注的问题。市场竞争在很大程度上反映了质量方面的竞争。ISO 9000系列标准客观地对生产者提出了全面的质量管理要求和办法，并且规定了消费者的管理职责，使其得到双方的普遍认同，从而将符合ISO 9000系列标准的要求作为国际贸易活动中建立互相信任关系的基石。所以近年来在各国企业中形成了不通过这一标准认证就不具备参与国际市场竞争实力的共识，并且在国际贸易中把生产者是否达到ISO 9000质量标准作为购买产品的前提条件，取得ISO 9000质量标准认证被人们当作进入国际市场的通行证。

（2）ISO 9000系列标准适用范围广。ISO 9000系列标准的出现最初是针对制造行业，但现已面向更为广阔的领域，主要包括：

①硬件：指不连续的具有特定形状的产品，例如机械、电子产品。

②软件：通过支持媒体表达的信息所构成的智力产品。计算机软件当然属于其中。

③流程性材料：将原料转化为某一特定状态的产品。例如流体、粒状、线状等，通过瓶装、袋装等或通过管道传输交付。

④服务：为满足客户需求的更为广泛的活动。

5.制订与实施ISO9000系列标准的主导思想

制订与实施ISO 9000系列标准的主导思想体现在以下四个方面。

①强调质量并非通过产品检验得到，而是形成于生产的全过程。

②ISO 9000系列标准强调“质量管理必须坚持进行质量改进”。贯彻ISO 9000标准是企业加强质量管理、提高产品质量的过程，这个过程包含很多工作，绝非轻而易举、一蹴而就，即使已经取得了质量认证，也不能认为会一劳永逸而放松质量管理。实际上，认证通常以半年为有效期，取得认证之后尚需接受每年1～2次的定期检查，其目的就在于促使企业坚持进行质量改进。

③为把握产品的质量，ISO 9000标准要求“必须使影响产品质量的全部因素在生产全过程中始终处于受控状态”。

④ISO 9000标准要求证实：“企业具有持续提供符合要求产品的能力。”质量认证是取得这一证实的有效方法。产品质量如果能够达到标准提出的要求，可由不依赖于供方和需方的第三方权威机构对生产厂家审查证实后出具合格证明。显然，倘若这一认证工作是公正、可靠的，其公证的结果应当是可以信赖的。