精神药物治疗时出现的症状量表：常用不良反应评估

第一节　治疗时出现的症状量表（不良反应量表）

治疗时出现的症状量表（Treatment Emergent Symptom Scale，TESS）

评分标准：0无；1可疑或极轻；2轻度；3中度；4重度

处理：0无；1加强观察；2予拮抗剂；3减少剂量；4减少剂量并予拮抗剂；5暂停治疗；6终止治疗

总评：A.与本项研究的其他患者相比，治疗所致不良反应的严重程度

无=0　轻=1　中=2　重=3　不肯定=　　　　　□

B.与本项研究的其他患者相比，治疗所致不良反应的痛苦程度

无=0　轻=1　中=2　重=3　不肯定=4　　　　　□

附录

TESS评定说明

TESS由美国NIMH编制于1973年，在同类量表中，项目最全，覆盖面最广，既包括常见的不良症状和体征，又包括若干实验室检查结果。

TESS原版本要求对每项症状作三方面的评定：严重度、症状和药物的关系以及采取的措施。

其中“症状和药物关系”栏：无关；基本无关；可能有关；很可能有关和肯定有关等五个等级（量表协作组经应用后，删除了这一栏，规定只有可能或者肯定和治疗有关的症状才予以评定）。

“采取措施”栏，评定针对不良反应所作处理，分成0～5分6个等级：（0）不需任何处理；（1）加强观察；（2）予以拮抗药；（3）改变剂量；（4）改变剂量并予以拮抗药；（5）终止治疗。

“严重度”栏，评定症状的严重水平（0～4）：（0）无该项症状；（1）极轻或可疑；（2）轻度：指不影响功能活动，患者因之稍有烦恼，只有模棱两可的证据证明症状存在，或完全基于患者的报告；（3）中度：一定程度的功能影响，但对生活无严重影响，患者因而感到不舒服或不安，可直接观察到症状的存在；（4）重度：严重影响患者的活动和生活，就具体症状而言，有些症状只要肯定存在，其严重度至少达到中度。原版本提出了一份用于成人的严重度评定指南，简介于下（有些项目的评定标准，原版中缺如，由量表协作组补定，以*号标出）。

1.中毒性意识模糊：（3）仅见于晚上，短暂；（4）持续至白天。

2.兴奋激越：（2）有焦虑或恐惧；（3）有非持续性的激越性运动行为；（4）持续激越，如捶首、顿足和搓手等。

3.情绪抑郁：（2）问出来的心境抑郁；（3）主动诉述抑郁绝望，易哭；（4）伴阻滞的符合诊断标准的重症抑郁发作。

4.活动增加：（2）非持续性，能自行控制；（3）持续性，不需外力控制；（4）持续，需他人干涉。

5.*活动减退：（2）主动活动减少；（3）需外力推动才活动；（4）木僵或亚木僵。

6.失眠：（2）比平时睡眠减少2h；（3）减少3～6h；（4）减少6h以上。

7.嗜睡：（2）白天嗜睡或睡觉2h；（3）白天睡眠3～8h；（4）白天睡8h以上。

8.^*血象异常：（3）血象化验异常，如白细胞减少；（4）严重异常，如白细胞缺乏。

9.肝功能：（3）化验异常；（4）黄疸。

10.*尿化验异常：（3）化验结果为肯定异常；（4）严重异常。

11.肌强直：（2）肌张力轻度增高，不影响活动；（3）肌张力明显增高（未用拮抗药）；（4）肌张力极高，即使使用拮抗药亦不能逆转。

12.震颤：（2）自觉有震颤感，或闭目平伸双手有轻度震颤；（3）明显可见的震颤，影响精细活动；（4）震颤严重，影响生活，如无法进食。

13.扭转运动：（2）有，但不影响活动；（3）影响活动但不影响生活；（4）影响生活。

14.静坐不能：（2）自觉心烦，缺乏耐心，能自控；（3）因缺乏耐心，会谈时或工作中起立行走；（4）无法静坐，无法完成任务，不能自控。

15.口干：（2）主诉口腔黏膜干燥；（3）或（4）可明显查出的口腔黏膜干燥。

16.鼻塞：（2）自感鼻塞；（3）或（4）可见或可证实的鼻塞（如说话的声音）。

17.视力模糊：（2）只是主诉；（3）影响视力的清晰度；（4）累及日常活动，如被物体绊倒等。(www.xing528.com)

18.便秘：（2）便秘36h以上；（3）4d以上的便秘；（4）需手通大便。

19.唾液增加：（3）唾液增多；（4）淌口水。

20.出汗：（2）或（3）汗比平时多，或阵阵出汗；（4）面部大汗淋漓。

21.恶心呕吐：（3）恶心；（4）呕吐。

22.腹泻：（2）每日2次；（3）每日3～5次；（4）每日5次以上。

23.血压降低：（2）比平时低10%以上；（3）降低20%以上；（4）低至难以测出。

24.头昏和头晕：（2）有头昏头晕感；（3）伴有失平衡感的头昏和头晕；（4）晕厥，失去知觉。

25.心动过速：（2）心率90次/min～100次/min；（3）100次/min～120次/min；（4）120次/min以上（清晨起床前的测量结果）。

26.血压升高：（2）18.7/12.0kPa（140/90mmHg）以上；（3）21.3/13.3kPa（160/100mmHg）以上；（4）26.7/16.0kPa（200/120mmHg）以上（指治疗前无高血压者）。

27.*心电图（ECG）异常：（2）有异常，但无临床意义；（3）具有临床意义的异常；（4）伴严重后果的异常。

28.皮肤症状：（2）日光过敏；（3）暂时性的发痒或红斑；（4）过敏性皮炎。

29.体重增加：（2）1个月内增加2.267kg；（3）增加2.724～4.54kg；（4）增加4.54kg以上。

30.体重减轻：（2）1个月内减轻2.267kg；（3）减轻2.724～4.54kg；（4）减轻4.54kg以上。

31.食欲减退和厌食：（2）每日食量仅相当于两餐的数量；（3）相当于一餐的数量；（4）不进食。

32.*头痛：（2）仅为主诉；（3）有痛苦感；（4）因而丧失功能或无法活动。

33.*迟发性运动障碍：（2）由检查引出的TD症状；（3）自发的TD症状；（4）明显影响功能或活动。

第34项至36项，供填入未能包括在以上项目中的症状，其严重度按前述基本原则评定。

最后两项为总评。A为严重度总评，B为痛苦程度总评。均为和同一研究的其他患者比较的结果（0～3）：（0）无；（1）轻；（2）中；（3）重。

【评定注意事项】

1.评定员应为经量表训练的精神科医生。

2.评定员应根据患者报告，体格检查结果以及实验室报告作出评定，有些项目，还应向患者家属或病房工作人员询问。

3.有些项目无具体评定标准，可按前述严重度的评定原则评定。

4.评定时间：治疗前及治疗后2周、4周和6周各依次评定。

5.用于评定各种精神药物引起不良反应的成年患者。

6.有些症状较轻，难以判断是否系治疗所致，为谨慎，宜将可能与治疗有关者也加以评定，并在表格中注明，分析时再取舍。

7.在评定中发现B栏——与药物的关系，颇难评定，且带主观性。例如，在研究某一新药，要判断某一项症状与该药物的关系，感到十分困难，因而在实际应用中，仅取A栏与C栏。

【统计指标和结果分析】

TESS结果，可得到A栏和C栏的单项分和总分，以及总评的单项分。最常见的统计指标A栏（严重度）的单项分和总分。这些症状可以按系统分为：行为毒性、化验异常、神经系统症状、自主神经症状、心血管症状和其他症状等六类，分别予以统计。

【应用评价】

本量表的优点是包括各系统的症状，可以反映全面的不良反应。此外，注明该症状与药物的关系，可避免与疾病症状的混淆。