基因工程技术与多肽类化妆品安全评价

化妆品的安全性评价是基于化妆品中所有原料和风险物质（风险物质可能由化妆品原料、包装材料及化妆品生产、运输和存储等过程中产生或带入），利用现有的科学数据和相关信息对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价，有效反映化妆品的潜在风险。

化妆品安全性评价方法中的毒理学检测按照不同的毒理学终点划分，包括：①急性毒性、皮肤刺激性/腐蚀性试验；②急性眼刺激性/腐蚀性试验；③致敏性试验；④光毒性试验；⑤致突变性/遗传毒性试验；⑥慢性毒性试验；⑦发育和生殖毒性试验；⑧致癌性试验；⑨其他。

随着科学技术的发展和保护动物福利的需求，目前研究者已开发出多种有效的安全性替代试验方法，例如大鼠透皮电阻试验（TER）、牛角膜混浊和渗透性试验（BCOP）、人工皮肤模型、人工角膜模型、局部淋巴结试验（LLNA）、直接多肽结合试验（DPRA）、3T3 皮肤光毒性试验等，用于预测化妆品原料及配方的安全性。

一些生物活性肽的体内外安全性已经得到了广泛研究。根据美国食品药品监督管理局（FDA）的数据，截至2012 年，棕榈酰类肽已经成为迄今为止安全性测试最广泛的物质，主要是因为它们在化妆品中的使用已经越来越广泛。针对皮肤过敏反应，研究较多的有蓝铜胜肽；针对乙酰基六肽-3 的安全性研究中，Maia Campos 及其合作者通过原发性皮肤刺激试验和贴片试验评价了该肽的安全性。Blanes-Mira 及其合作者的研究小组也通过皮肤刺激试验证明生物活性乙酰基六肽-3 在以肉毒杆菌神经毒素为对照的分析中使用是安全的。(www.xing528.com)

除了已经开发应用的化妆品安全性评价方法，多肽作为一种新兴的化妆品原料，特别是由DNA 重组技术合成肽或纳米技术等新技术生产的生物活性肽，在投入生产前，必须要充分考虑其所用生物技术的安全性。在对生物活性肽进行安全性评价时，还需要考虑到其可能产生的过敏反应和免疫毒性，以及与其功能相关的毒性，如减肥肽可能产生的减缓胃排空、抑制食欲等作用；变应性接触性皮炎的发生是大多数功能性化妆品需要担心的问题；多肽和蛋白质是最常见的抗原，作为功能性化妆品使用时应考虑其是否会产生伴痛痒的红斑丘疹性皮损等超敏反应等。

总而言之，在对生物活性肽类化妆品进行安全性评价时，应充分考虑其理化性质和毒理学反应，并完善评估方法和手段。