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临床分离株信息准确性审核-细菌真菌耐药监测指南

时间:2023-11-02 理论教育 版权反馈
【摘要】:所以临床标本细菌学鉴定及药敏报告的准确性,与细菌耐药检测数据质量是辩证统一的。若分离株药敏数据汇入WHONET 大数据中,会拉高鲍曼不动杆菌的整体耐药性。

临床分离株信息准确性审核-细菌真菌耐药监测指南

细菌耐药监测大数据的根本,是源于一条条临床微生物实验室报告的信息。若仅在后期对WHONET数据进行加工,只能“治标”。而若想“治本”,仍需要回到源头的临床日常报告上来。所以临床标本细菌学鉴定及药敏报告的准确性,与细菌耐药检测数据质量是辩证统一的。

1.对标本种类及其合格性审核

(1)应明确收到标本类型及来源,避免混淆:如甄别无菌部位来源的体液与放置导管后的引流液。

例如:脑室引流液分离的表皮葡萄球菌的药敏信息,若以脑脊液为标本种类录入WHONET,会影响细菌性脑膜炎病原谱的准确性。

(2)对不合格标本:若临床已让步接收并进行后续细菌分离鉴定药敏试验,不应将此分离株的信息录入WHONET。

例如:不合格痰标本中分离到的鲍曼不动杆菌,往往是患者上呼吸道定植正常菌丛之一。若分离株药敏数据汇入WHONET 大数据中,会拉高鲍曼不动杆菌的整体耐药性。而当耐药监测数据应用于临床时,可能会不必要地选择过于高级的抗菌药物。

再如:咽拭标本的分离菌中,仅化脓链球菌、溶血隐秘杆菌及流感嗜血杆菌(会厌炎)有明确临床意义,若数据中出现诸如大肠埃希菌等其他菌种鉴定及药敏信息,并不能以此来评估患者呼吸道感染的病原学及耐药流行趋势。

(3)对以耐药菌筛查为目的的标本:不应常规开展药敏试验并将数据汇入WHONET。

例如:如咽拭行甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)筛查的阳性标本,且患者并无下呼吸道感染证据。

预处理建议方案:甄别标本种类、来源;逐步增强不合格标本退收力度;对让步接收、耐药菌筛查的标本分层处置,做好标识,以便后期在WHONET中可进行数据梳理。

2.对细菌鉴定结果准确性的审核

(1)当出现罕见或不常见耐药表型时,如万古霉素耐药肠球菌(Vancomycin resistant Enterococcus,VRE)和万古霉素耐药金黄色葡萄球菌(Vancomycin resistant Staphylococcus aureus,VRSA)等,需对结果进行复核(包括菌种鉴定和药敏试验)。

例如:药敏显示万古霉素耐药屎肠球菌,复核鉴定后,发现实则为对万古霉素天然低水平耐药的铅黄肠球菌。

(2)对上机或手工鉴定的试验操作,应有相应措施能评估前述实验操作的细菌纯度。

例如:对已充填至仪器对应药敏卡片后,所剩余的一定浊度的菌悬液,转种平板次日观察菌落纯度。

预处理建议方案:提升不常见耐药表型识别能力;制定药敏菌液纯度检查的措施。

3.对药敏方法及测试条件规范化的审核

(1)各实验室应遵照CLSI的要求选择适当的药敏方法,准备足够并合适的实验条件,以求能满足各耐药监测网的具体监测方案。具体可表现为:要求的抗生素品种有否涵盖;已使用的自动化仪器所得出的药敏结果,是否能覆盖当前所用的CLSI药敏折点;对自动化仪器未覆盖的抗生素(如我国临床常用的头孢哌酮-舒巴坦、替加环素、多黏菌素等),能否使用其他方法学进行补充;对一些诸如碳青霉烯类(如亚胺培南)、糖肽类(如万古霉素)等抗生素的耐药结果,能否有另一种方法学进行复核。

(2)耐药监测的各抗生素药敏测试频次应常规化,不建议对目标菌进行耐药株的分层。

例如:头孢哌酮-舒巴坦仅针对碳青霉烯类耐药株进行测试,将人为拉高该菌株对头孢哌酮-舒巴坦的耐药率。

预处理建议方案:对各自实验室的药敏试验条件,对照CLSI及耐药监测网的要求,进行梳理;各抗生素检测的频次常态化。

4.对药敏试验结果准确性的审核

(1)葡萄球菌属药敏结果审核要点

1)少见耐药表型:对万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺、替加环素中介或耐药(需用肉汤稀释法复核)。

2)方法学:万古霉素药敏不能使用纸片扩散法,必须用MIC法检测。

3)青霉素敏感株:应审核β-内酰胺酶检测方法和结果。

4)甲氧西林耐药葡萄球菌(Methicillin resistant Staphylococcus,MRS):苯唑西林纸片法不可靠,需要使用MIC方法。(www.xing528.com)

5)氟喹诺酮类:多数品种之间药敏结果基本是一致的。

6)无菌部位原则:仅对无菌部位(如脑脊液、血液、骨髓等)来源的分离菌进行数据收录。

(2)肠球菌属药敏结果审核要点:主要是少见耐药表型,如对万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺、替加环素中介或耐药(需用肉汤稀释法复核)。

(3)肺炎链球菌药敏结果审核要点

1)青霉素:无纸片扩散法折点,可用苯唑西林纸片法结果(仅当直径≥20 mm);若前述直径≤19 mm,则必须检测青霉素的MIC。

2)脑膜炎及非脑膜炎折点:应核实各自使用的MIC测定方法,能否涵盖肺炎链球菌的脑膜炎及非脑膜炎折点。

3)脑脊液标本分离株:除青霉素外,还需检测头孢噻肟/头孢曲松或美罗培南的MIC。

(4)草绿色链球菌药敏结果审核要点

1)实验室应明确草绿色链球菌群的定义范畴,包括:变异群(mutans group)、唾液群(salivarius group)、牛群(bovis group)、咽峡群(anginosus group,以前称为“米勒链球菌”群)以及缓症群(mitis group),共5个群,每个群有几个种类。特别注意的是咽峡群包括含A、C、F和G群抗原的β溶血小菌落。尽管呈现β溶血,还需依照CLSI中草绿色链球菌的药敏折点进行试验和结果判读。

2)青霉素:应使用MIC法检测青霉素的敏感性。

3)无菌部位原则:仅对无菌部位(如脑脊液、血液、骨髓等)来源的分离菌进行数据收录。

(5)β溶血链球菌药敏结果审核要点:青霉素和其他β-内酰胺类抗生素通常敏感,若显示为非敏感株,需要进一步复核鉴定药敏结果。

(6)肠杆菌目细菌药敏结果审核要点

1)β-内酰胺类:核查实验室内试验条件得出的药敏结果,是否与当前CLSI头孢菌素类、碳青霉烯类使用的药敏判定折点相匹配。

2)碳青霉烯类耐药:仪器法或纸片扩散法检出碳青霉烯类耐药的肠杆菌时,应使用第二个方法进行结果复核(并非将前述试验重复一次)。

3)不常见的耐药表型需复核:如阿米卡星耐药而庆大霉素敏感;碳青霉烯类耐药而头孢菌素敏感;酶抑制剂类复合药耐药而头孢菌素敏感。

4)变形杆菌属、普罗威登菌和摩根摩根菌:亚胺培南MIC高于美罗培南。部分商品化仪器板条对此菌检测亚胺培南药敏存在使用限制性,可用纸片扩散法进行补充试验。

(7)非发酵糖革兰阴性菌药敏结果审核要点

1)方法学:除铜绿假单胞菌、不动杆菌、伯克霍尔德、嗜麦芽窄食单胞菌外,其他非发酵糖菌的药敏检测,目前只能用MIC方法,不能用纸片扩散法检测。

2)氨基糖苷类:当仪器法检测碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌出现“庆大霉素耐药、阿米卡星敏感”时,需用其他方法(如纸片法)复核阿米卡星的药敏结果,这是自动化药敏系统本身的方法学限制问题。

3)“矛盾”耐药表型,需要复核:如阿米卡星耐药而庆大霉素敏感;左氧氟沙星耐药而环丙沙星敏感(鲍曼不动杆菌);左氧氟沙星敏感而环丙沙星耐药(铜绿假单胞菌)等。

(8)流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌药敏结果审核要点:注意罕见表型如氨苄西林耐药且β-内酰胺酶检测阴性(β-lactamases negative ampicillin-resistant,BLNAR)菌株,在我国罕见,建议对结果进行复核。

(9)需要进行β-内酰胺酶检测并将结果录入WHONET相应专栏的菌种:葡萄球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌等。

(10)需要进行超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)检测并将结果录入WHONET相应专栏的菌种:大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌。

(11)需要进行D试验并将结果录入WHONET相应专栏的菌种:葡萄球菌属、肺炎链球菌、β溶血链球菌。

预处理建议方案:学习《常见细菌药物敏感性试验报告规范中国专家共识》,结合各实验室自身条件制定药敏结果审阅复核的操作规程

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