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CLSIM100折点使用注意事项|细菌真菌耐药监测实用手册

时间:2023-11-02 理论教育 版权反馈
【摘要】:ECV 不是临床折点,目前还无法证明其与临床的相关性,或者还没有得到CLSI或任何监管机构的认定和批准。表1-3-1不可报告为敏感的抗菌药4.应用CLSI折点向临床报告时必须注意①只有当分离菌株可能有临床意义而非定植或污染菌;②避免将天然耐药的抗菌药报告为敏感。

CLSIM100折点使用注意事项|细菌真菌耐药监测实用手册

1.ECV值M100文件中描述的折点标准是建立在抗菌药对细菌MIC的分布(包括对细菌耐药机制的研究)、药代动力学-药效学(PK-PD)的研究和临床结果的综合研究基础上的。基于药理学和临床的丰富数据而建立的折点,适用于对临床结果进行可靠的预测。由于临床折点的制订过程颇费周折,近年来,出于对细菌耐药性判读的需要,CLSI在某些细菌和抗菌药的组合中有采用流行病学界值(epidemiological cut off value,ECV)进行描述。如阿奇霉素对痢疾志贺菌属和沙门菌属的ECV 值。2020年M100中修改了黏菌素和多黏菌素对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属等的ECV 折点为“I”和“R”。相比折点,ECV仅是一种待评估折点的抗菌药对特定细菌的MIC值。依据它们对细菌的MIC值(或抑菌圈直径)以及细菌对被评估的抗菌药是否携带或含有获得性耐药或敏感性降低的机制,可把菌群分为野生型(WT)和非野生型(NWT)两个群体。因此,它们只能反映非野生型菌株的出现或演变。ECV 不是临床折点,目前还无法证明其与临床的相关性,或者还没有得到CLSI或任何监管机构的认定和批准。因此,在报告药敏结果时不可随意用“S”和“R”报告。如要报告给临床,可按野生型(WT)和非野生型(NWT)报告,应标识两者的含义。

2.抗菌药治疗中细菌耐药性的发展和变化治疗初期,对某种抗菌药敏感的菌株在经过一段治疗后可发展成中介或耐药。如第三代头孢菌素用于肠杆菌属、枸橼酸杆菌属和沙雷菌属时,所有抗菌药物用于铜绿假单胞菌时,以及喹诺酮类用于葡萄球菌时,均有可能发展为中介和耐药。万古霉素中介金黄色葡萄球菌就是细菌在长时间使用万古霉素后,由对万古霉素敏感发展而成的。因此,对于随后从相似生理部位分离出的同样菌株,它有可能已发展成了耐药株,不可忽略其药敏试验。

3.不常规报告的抗菌药药敏结果由于细菌对抗菌药的耐药机制或抗菌药在体内的分布特点,有些抗菌药体外药敏试验结果显示细菌可呈敏感,但临床治疗无效,故不可报告为敏感。如表1-3-1所列。

表1-3-1 不可报告为敏感的抗菌药(www.xing528.com)

4.应用CLSI折点向临床报告时必须注意①只有当分离菌株可能有临床意义而非定植或污染菌;②避免将天然耐药的抗菌药报告为敏感。

5.对没有CLSI折点的抗菌药在向临床报告时,可采用国内外专家共识或权威杂志的文献等进行操作和判断后并报告临床。若以耐药监测为目的,只需要如实记录实际测定的药敏结果MIC值或抑菌圈直径,输入WHONET软件即可。

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