CLSI药敏试验结果判读标准

根据CLSI的折点标准，我们可以将获得的药敏结果按折点标准划分为敏感、剂量依赖性敏感、中介、耐药和非敏感。

1.敏感（susceptible，S）表示该菌所致的感染，以常规推荐剂量给药进行治疗时，体内的血药浓度是体外该药抑制细菌MIC值的5倍或以上，意味着感染的细菌通常可在感染部位被该抗菌药抑制和清除，产生可能的临床疗效。

2.剂量依赖性敏感（susceptible-dose-dependent，SDD）指有些细菌对抗菌药的敏感性依赖于对患者的用药方案，是对敏感（S）的补充。为了使血药浓度达到临床疗效，采用的给药方案可以是：以较高的给药剂量、增加给药频率或二者皆有。在调整给药方案时，应优先考虑到大剂量给药方案的可能性，体内达到的血药浓度应最大程度抑制细菌，达到与敏感同样的作用，最终清除细菌。同时，应考虑所推荐剂量对人体不同器官功能的影响，故必须认真参阅药品说明书，做到“权衡利弊”。目前CLSI中，具有SDD折点的抗菌药和细菌组合的有三组，如头孢吡肟和肠杆菌目、头孢罗膦和金黄色葡萄球菌、达托霉素和屎肠球菌。

3.中介（inter mediate，I）表示对感染部位使用的抗菌药，以常规推荐剂量给药时，体内抗菌药的血药浓度相当或接近于体外该药抑制感染细菌的MIC值。此时，抗菌药物治疗的疗效低于对敏感菌株的疗效。(www.xing528.com)

“中介”同时还意味着抗菌药在某些生理部位潜在浓集的药物浓度高于血药浓度，也可以获得临床疗效。在2020年CLSI M100中以“I∧”标识，如肠杆菌目和许多β-内酰胺类抗生素的组合中有很多“I∧”标识，此外还包括氟喹诺酮类抗菌药、黏菌素等。在中介的折点数值范围上均有“∧”标识。由于各类抗菌药在人体内的代谢途径不一样，如大多β-内酰胺类的品种、喹诺酮类和氨基糖苷类等是自肾排出的，因此尿药浓度很高，可达血药浓度的数十至数百倍甚或更高。同样，药敏结果为“中介”的细菌，同样也可以高于常规剂量给药来获取临床疗效。“中介”分类还包括一个缓冲区，它可以避免小的、不可控因素、技术原因造成的在结果解释上的严重差异，特别是对那些药物毒性范围狭窄的药物。

4.耐药（resistance，R）表示药物对某种细菌的MIC值高于治疗剂量的药物在血液或体液内或在感染部位可能达到的浓度；或该菌具有某种特殊的耐药机制，如产生灭活抗菌药物的酶，则不论其MIC大小如何，仍应判定该菌为耐药菌，因为临床研究显示该药物的临床疗效并不可靠。

5.非敏感（non-susceptible，NS）2016年CLSI提出“非敏感”的解释，是基于某些抗菌药的MIC值／抑菌圈直径由于罕见高于／低于仅有的敏感折点，故至今没有“中介”和“耐药”的折点。如果发现该药物测试细菌的MIC值／抑菌圈直径高于／低于敏感折点，则应报告为“非敏感”。对于结果为“非敏感”的菌株：①必须对细菌的鉴定和药敏试验都应确证；②该类细菌不一定存在某种耐药机制。同时，对于结果为“非敏感”的菌株切切不可与“不敏感”相混淆。后者是表示某抗菌药对某类细菌有明确的敏感、中介和耐药的折点，但如遇到受试细菌对受试抗菌药的药敏试验结果显示“中介”或“耐药”时，可报告为“不敏感”。