《细菌真菌耐药监测实用手册》药敏试验结果判读的折点标准

目前国际上相关药敏试验结果判读的标准，也称“折点”，有多种系统。在欧美国家中具有自己国家药敏折点系统的国家，有美国、德国、法国、英国等，但目前流行和采用的主要有两大系统：CLSI和EUCAST。

CLSI为美国“Clinical and Laboratory Standards Institute”机构英文名的缩写，可以称作“美国临床和实验室标准化协会”。CLSI是一个国际性、自愿参与、非营利、跨学科、促进标准发展和教育的组织机构。该机构为美国国家标准协会（ANSI）所认可，诞生于20世纪80年代，由美国国家临床实验室标准委员会（National Committee for Clinical Laboratory Standards，NCCLS）主持编写。CLSI汇集全世界众多实验室团体的经验，以促进实现共同目标，通过发展和实施医学实验室标准和指南，培育医学检验人才，以效率、有效性和全球适用为目标帮助实验室履行其职责。20世纪90年代我国尚无折点标准，卫生部组织国内临床微生物学专家、感染病学专家、药物学专家讨论，决定采纳CLSI为我国医疗机构药敏试验及结果判读的操作指南。目前CLSI作为临床微生物学实验室细菌常规药敏试验的工作指南常用的有3种。其一是M100，即《抗微生物药物敏感性试验执行标准》。这本指南，是一本临床折点，每年进行更新。还有两本是M02和M07，分别是《需氧菌药敏试验纸片扩散法执行标准》（M02）和《需氧菌稀释法药敏试验方法执行标准》（M07），每三年更新一次。其他有《厌氧菌药敏试验方法》（M11-A8）、《少见菌和苛养菌稀释法和纸片法药敏试验方法》（M45），描述真菌药敏试验的《念珠菌纸片法药敏试验方法》（M44）、《念珠菌肉汤稀释法药敏试验方法》（M27）等。

20世纪末，欧洲临床微生物学和感染病学会（ESCMID）组织抗菌药物敏感性试验委员会（EUCAST）的专家汇总欧洲各国的药敏试验判读标准和使用情况，制定了欧洲的药敏结果判读标准，称“EUCAST”。其内容、抗菌药的折点与CLSI基本一致，但是与CLSI也有差别的地方。表现在：①某些抗菌药的纸片含量不一样，折点标准也不一样。②折点的表达方式中有敏感（S）和耐药（R）的表述，但没有中介值（I）的表述。2019年增补了技术不确定区（Area Technical Uncertainty，ATU）。③CLSI中没有的某些抗菌药折点，EUCAST中可能有所描述。因此，要注意，采用什么系统的折点标准，就必须按该系统要求的方法和药敏纸片浓度规格进行药敏试验，否则会导致判读结果的错误。“EUCAST”系统目前也正在被国内同行学习和接受。(www.xing528.com)

近年来，为有利于我国临床微生物实验室和感染科医生更好地了解和遵循国际药敏试验的规范，各方推动在EUCAST下设立了华人抗菌药物敏感性试验委员会——ChiCAST。

本书中的技术方案采用的是CLSI《抗微生物药物敏感性试验执行标准》（M100）。