1.药监码简介
从2007年开始,为了加强对药品流通的监测,国家药品质量监督管理局推出了药品电子监管工作。不同于传统的一类一码机制,药监码是“一件一码”。药监码为药品的库存管理提供了一种新的思路:可以将药品管理落实到每一个药监码,系统获取药监码后,通过在数据库中检索就能准确判断出该件药品的流向信息。
药监码的管理贯穿于生产、销售的整个过程,其关联关系的建立是药监码流向追踪的基础。药品的电子监管实际上是对“码”进行管理,数据库中保存的是“码”及关联关系数据表。通过“码”的层层关联关系,实现药品的追溯。药监码由20位数字组成,并与14位药品本位码关联,编码结构:
(1)药品的标志位1位,确定为“8”。
(2)药品的产品编码6位,用来在药监码中描述药品的生产企业和药品信息;根据使用情况,监管网平台为入网药品的每种包装规格自动分配产品编码。
(3)药品的编码序号9位,可用来在药监码中描述药品的每一个独立包装,可以容纳10亿个码。(www.xing528.com)
(4)标志位与产品编码组合可以形成与药品本位码的对照表,每个药监码的有效期限是10年。
根据产品的包装形式对监管码分级,常见的有二级包装(外箱、小盒)和三级包装(外箱、中盒、小盒)两种形式。其中,二级包装形式药监码有二级,一级码用于小盒,二级码用于大箱;三级包装形式有三级,一级码用于最小包装,二级码用于中包装,三级码用于外包装。根据包装比例,各级码形成父、子级关系及信息内容。
2.药品库存实时管理系统
在传统的药品供应链中,各级供应商之间库存信息相互独立,尤其作为药品的生产厂商,并不能准确掌握终端零售商的库存信息。药品电子监管码的推行为药品的库存和溯源管理开辟了一条新的途径,即将库存管理落实到针对每一个药监码的管理,系统获取到每一个药监码的扫描信息,通过数据库判断其流向信息,即可综合统计某药品的准确库存信息,不会出现遗漏、混淆等现象,可提升药品库存管理的效率和准确性。
在药品的运输、分销和零售的各个环节中通过实时的管理系统获得药品入库和出库的确切信息,为药品的安全管理提供了可能性。
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