宝鸡市渭滨区志：药品监督管理成果简述

一、药品监管

1991年，全区开展药品质量监督检查2次，查处伪劣药品48种次560公斤，价值1.37万元；查处游医药贩39起，罚款2300元。全区中药饮片合格率达到98.46%。1995年，检查药品质量4次，检查单位402个，检查覆盖率100%。清理无证经营药品单位7个，清理游医药贩24人次；查处假劣药品103种价值1.27万元。立案19件，没收非法所得及行政罚款4.96万元。对单位58个，药品抽样检验375批，合格率为94.1%。2000年，依法检查医疗机构220家，查出非法医疗机构43家，没收药品近千种，价值6000元，行政罚款7200元；查出过期药品300余种；拆除不规范医疗广告、标志60余处，没收非法医疗药品宣传资料2000余份。查处假劣药品216种，销毁假劣药品价值6.65万元；抽检药品251批次，合格率70%，清理非法制剂45种，价值4200元。2005年，检查医疗机构321家，查处非法医疗机构28家，超范围执业医疗机构10家。发责令整改通知书40余份，责令停业8家。共处罚款5600元，没收药品价值5000元，取缔超范围医疗广告20块。2010年，对药品零售企业26家，全部通过GSP认证现场检查，对药品零售企业18家，GSP跟踪检查，其中：8家药品零售企业药品经营许可证到期重新资格认定。初审上报GSP认证资料23份。制定印发《渭滨区药品经营企业日常监督管理制度》《渭滨区药品经营企业信用分类管理制度》和《渭滨区药品经营企业约谈制度》等四项制度。

二、药品使用监督管理

2009年，在全区6家乡镇卫生院和5家社区卫生服务中心，实施药品“三统一”试点工作。与国药集团西北医药有限公司签订配送合同，实行药品配送“零差率”，将全区6家社区卫生服务中心和29家社区卫生服务站纳入药品不良反应监测，覆盖全社区。2010年，组织执法人员238人（次），检查药品药械经营企业416家（次），药品使用企业检查覆盖率100%。验收“规范药房”医疗机构18家。医疗机构11家，实行药品统一配送，配送中标基本药物351个品规，配送金额165万元。大部分药品价格降幅30%以上，基层医疗机构的药品收入较上年同期下降23.4%，门诊病人平均增加19.5%。抽查基本药物41批。收到药品不良反应报告92份，上报药品不良反应报告152份。药品不良反应检测数量，首次实现每百万人口300份的指标，其中：药品经营企业5家和医疗机构4家，突破零报告。

三、医疗器械监督管理(www.xing528.com)

药监执法人员检查药品安全

2009年，对新开办医疗器械经营企业8家，申请变更许可事项的医疗器械经营企业14家，进行资料审查和现场检查验收，确保医疗器械质量安全。先后开展家用保健医疗器械、校园周边药械市场、隐形眼镜市场、计划生育药械市场专项检查，查处无证经营医疗器械及超范围经营医疗器械企业6家，清理过期及假劣药械84种次，货值4000余元。全年查办药械违法违规案件97件，其中简易程序案件88起，一般程序案件9起。2010年，全年组织执法人员580人（次），检查药品、药械企业686家（次），清理过期失效及假劣药械36种次，货值850余元；查办药械违法违规案件26起。清理过期及假劣药械92种次，货值两万元；查办药械违法违规案件65件，其中简易程序案件54起，一般程序案件10起，结案率100%。

四、药品药械市场整顿

2009年，全年组织执法人员452余人（次），开展药品、药械市场专题整治检查，涉及药品、药械752人（次）。实施药品、药械监督性抽查80余次，快速检验129批次，专题监督抽查12批次。对非药品冒充药品、违法广告药品强制下架、中成药添加非处方成分、中药饮片、防治甲型HINI流感药械市场、计划生育药械市场等专项整治，有效保障人民群众的用药用械安全。2010年，各类检查共出动执法人员138余人（次），检查涉药单位327家，清理过期失效及假劣药械23种次，货值1350余元；查办药械违法违规案件29起。实施药品、药械监督性抽查63余次，快速检验135批次，专项监督抽查6批次。