过程能力对食品质量管理的重要性

产品的制造质量一定要符合其设计质量，这是过程质量控制的基本要求。而此项基本要求能否满足和满足的程度，则取决于过程能力的高低。如果过程能力高，产品质量特性值的波动就小；反之，如果过程能力低，产品质量特性值的波动就大。所谓过程能力，是指过程在受控状态下的实际加工能力，是一种衡量质量波动大小的重要指标。一般情况下，过程能力和产品质量的实际波动成反比，即质量波动越小，过程能力越高，过程质量越容易得到保证。因此，常用质量特性值波动的统计学规律来描述过程能力。

当过程处于稳定状态时，计量质量特性值服从正态分布N（μ，σ2），如图5-1所示。根据正态分布的性质，平均值μ反映了质量特性值的集中程度，标准偏差σ反映了质量特性值的分散程度。σ越大，过程能力越低；σ越小，过程能力越高。可见，σ是表征过程能力的一个关键参数。图5-1中的三条曲线分别代表了三种不同生产过程的状态，其中，加工精度以质量特征值标准差为σ=0.5的过程能力为最高，σ=1对应的过程能力次之，σ=2对应的过程能力最差。提高过程能力的重要途径之一就是尽可能缩小σ，使质量特征值的离散程度变小，在实际中就是提高加工的精度。

一般情况下，对于计量值数据加工过程，我们用6σ来定量描述过程能力，记过程能力为B，则B=6σ。

那么为什么用6σ来描述过程能力呢？这是由于生产过程处于控制状态条件下，在±3σ范围内，能以99.73%的概率保证产品符合质量要求，它几乎包括了全部产品。因而可以认为过程具有足够的质量保证能力。当然若用μ±4σ范围，则能以99.994%的概率保证产品符合质量要求；若用μ±5σ范围，可使过程的质量保证能力达到更高水平，为99.999994%。但从6σ增到8σ和10σ，其对应的质量保证能力只增加0.264%和0.2699%，经济性欠佳。因此，一般用6σ来表示过程能力。(www.xing528.com)

由上述可知，过程能力B=6σ是有前提条件的，首先，质量特性值必须服从正态分布；其次，控制的结果，产品的合格率可以达到99.73%。因此，上述过程能力的概念只能应用于一般质量控制中。对于粗加工或精密加工等特殊过程，不看前提条件，机械地套用B=6σ来衡量过程能力，将会有较大的误差。

那么为什么要进行过程能力分析呢？原因有4个：①过程能力本身是反映过程加工质量的客观指标，许多高水平的企业在选择供应商时愿意选择质量水平高的企业，依据的重要衡量指标就是过程能力；②对过程能力进行分析，可使我们随时掌握制造过程中各过程质量的保证能力，从而为保证和提高产品质量提供必要的信息和依据；③通过过程能力分析的过程，可以发现一些系统性变异，并采取措施加以处理，确保产品的质量；④过程能力分析是企业进行质量控制的前提条件之一，即质量控制只控制高水平生产过程，而不控制低水平生产过程，如果一个生产过程能力很差，则必须采取措施改进过程能力后才能进行控制，而不能盲目地进行控制。