1.质量管理体系标准
为了推动企业建立完善的质量管理体系,实施充分的质量保证,建立国际贸易所需要的关于质量的共同语言和规则,国际标准化组织(ISO)于1976年成立了TC176(质量管理和质量保证技术委员会),着手研究制订国际遵循的质量管理和质量保证标准。1987年,ISO/TC 176发布了举世瞩目的ISO9000系列标准,我国于1988年发布了与之相应的GB/T10300系列标准,并“等效采用”。为了更好地与国际接轨,又于1992年10月发布了GB/T19000系列标准,并“等同采用ISO9000族标准”。1994年,国际标准化组织发布了修订后的ISO9000系列标准后,我国及时将其等同转化为国家标准。
为了更好地发挥ISO9000系列标准的作用,使其具有更好的适用性和可操作性,2000年12月15日国际标准化组织正式发布新的ISO9000、ISO9001和ISO9004国际标准。2000年12月28日国家质量技术监督局正式发布GB/T19000—2000(idt ISO9000:2000)、GB/T19001—2000(idt ISO9001:2000)、GB/T19004—2000(idt ISO9004:2000)三个国家标准(图5-8)。
图5-8 质量管理体系标准
2.质量管理体系的原则
GB/T19000—2000系列标准为了成功地领导和运作一个组织,针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,做好质量管理工作。为了确保质量目标的实现,明确了以下八项质量管理原则。
(1)以顾客为关注焦点指组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客的要求并争取超越顾客的期望。组织贯彻实施以顾客为关注焦点的质量管理原则,有助于掌握市场动向,提高市场占有率,提高企业经营效果。以顾客为中心可以稳定老顾客,吸引新顾客。
(2)领导作用即强调领导作用的原则,是因为质量管理体系是最高管理者推动的,质量方针和目标是领导组织策划的,组织机构和职能分配是领导确定的,资源配置和管理是领导决定安排的,顾客和相关方要求是领导确认的,企业环境和技术进步、质量体系改进和提高是领导决策的。所以,领导者应将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
(3)全员参与是指组织的质量管理有赖于各级人员的全员参与,激励他人增强工作积极性和责任感。此外,员工还应具备足够的知识、技能和经验,以胜任工作,实现对质量管理的充分参与。
(4)过程方法是将活动和相关的资源,作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。过程概念体现了用PDCA循环改进质量活动的思想。通过过程管理可以降低成本、缩短周期,从而可更高效的获得预期效果。
(5)管理的系统方法是指将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。质量管理的系统方法,就是要把质量管理体系作为一个大系统,对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理,以达到实现质量方针和质量目标。
(6)持续改进整体业绩应当是组织的一个长久的目标。进行质量管理的目的就是保持和提高产品质量,没有改进就不可能提高,改进的途径可以是日常渐进的改进活动,也可以是突破性的改进项目。
(7)基于事实的决策方法是建立在数据和信息分析的基础上。对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。以事实为依据做决策,可以防止决策失误。
(8)组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
供方提供的产品将对组织向顾客提供满意的产品产生重要影响,能否处理好与供方的关系,影响到组织能否持续稳定地向顾客提供满意的产品。
★补充要点
工程质量保证体系(www.xing528.com)
为保证工程质量,我国在工程建设中逐步建立了比较系统的质量管理的三个体系,即设计施工单位的全面质量管理保证体系、建设监理单位的质量检查体系和政府部门的质量监督体系。通过这三个体系,能很好地控制保证工程质量,以达到理想效果。
3.质量管理体系的建立与实施
建立和完善质量管理体系,通常包括质量管理体系的策划与总体设计、质量管理体系文件的编制、质量管理体系的实施运行三个阶段。
(1)建立和完善质量管理体系,首先应由最高管理者对质量管理体系进行策划,以满足组织确定的质量目标的要求及质量管理体系的总体要求。在对质量管理体系进行策划和实施时,应保持管理体系的完整性。
按照国家标准GB/T19000建立一个新的质量管理体系或更新、完善现行的质量管理体系,一般有以下步骤:企业领导决策、编制工作计划、分层次教育培训、分析企业特点、落实各项要素、编制质量管理体系文件。
(2)质量管理体系文件按其作用可分为法规性文件和见证性文件两类。质量管理体系文件的编制应在满足标准要求、确保控制质量、提高组织全面管理水平的情况下,建立一套高效、简单、实用的质量管理体系文件。质量管理体系文件包括质量手册、质量管理体系程序文件、质量计划、质量记录等部分。
1)质量手册是组织质量工作的“基本法”,是组织最重要的质量法规性文件,具有强制性质。质量手册应阐述组织的质量方针,概述质量管理体系的文件结构并能反映组织质量管理体系的总貌,起到总体规划和加强各职能部门间协调的作用。质量手册的编制应遵循ISO100013质量手册编制指南的要求进行。
质量手册一般由十部分构成,各组织可以根据实际需要,对质量手册的下述部分作必要的增删。包括:目次批准页;前言;术语和缩写;质量手册的管理;质量方针和质量目标;组织机构与职责;管理过程;资源管理过程;产品实现过程;测量、分析和改进。
2)质量管理体系程序文件是质量管理体系的重要组成部分,是质量手册具体展开和有力支撑。质量管理体系程序文件不同于一般的业务工作规范或工作标准所列的具体工作程序,而是对质量管理体系的过程方法所需开展的质量活动的描述。对每个质量管理程序来说,都应视需要明确何时、何地、何人、做什么、为什么、怎么做(即5W1H),应保留什么记录。
按ISO9001:2000标准的规定,质量管理程序应至少包括下列6个程序:文件控制程序;质量记录控制程序;内部质量审核程序;不合格控制程序;纠正措施程序;预防措施程序。
3)质量计划是对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁使用以及在何时应使用哪些程序相关资源的文件。质量计划是一种工具,它将某产品、项目或合同的特定要求与现行的通用的质量管理体系程序相连接。产品(或项目)的质量计划是针对具体产品(或项目)的特殊要求,以及应重点控制的环节所编制的对设计、采购、制造、检验、包装、运输等的质量控制方案。
4)质量记录是“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件”,是产品质量水平和企业质量管理体系中各项质量活动结果的客观反映,应如实加以记录。
质量记录应字迹清晰、内容完整,并按所记录的产品和项目进行标识,记录应注明日期并经授权人员签字、盖章或作其他审定后方能生效。
(3)为保证质量管理体系的有效运行,要做到两个到位:一是认识到位,组织的各级领导对问题的认识直接影响本部门质量管理体系的实施效果;二是管理考核到位。这就要求根据职责和管理内容不折不扣地按质量管理体系运作,并实施监督和考核。
★小知识
建设工程质量保证体系的意义
建立健全质量保证体系,深入开展贯彻ISO9000质量保证标准和质量改进活动,把质量管理的每项工作落实到个人,使全体职工都担负起质量责任。进行全方位质量管理、监督、检查,并制定切实有效的控制措施,克服质量通病,创优质精品工程。
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