高压蒸汽灭菌器及过氧化氢灭菌传递舱的运行原理

SPF级别及以上的动物设施使用的物料都应经过消毒灭菌。应根据进入屏障环境物料的不同属性，选择不同的消毒设备。饲养笼盒、饮水瓶、垫料、衣服和各种实验用具采用高压蒸汽灭菌器消毒;动物使用饲料采用放射性照射的消毒方法;工作人员的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法消毒;不耐热、不耐水、不耐酸碱和不能进行放射性照射的物品采用传递窗紫外线消毒。过氧化氢蒸汽传递舱用于特定设备仪器如隔离器、动物笼等的表面消毒灭菌。下面简要介绍高压蒸汽灭菌器及过氧化氢灭菌传递舱的运行原理。

高压蒸汽灭菌器就是安装在物料进入洁净区入口处的一道屏障式设施。通常的做法是将高压蒸汽灭菌器的主体跨过屏障墙。其有两个门，一个门开启在非洁净区，物料由此门进入，做蒸汽灭菌处理;另一个门开启在洁净控制区内，灭菌后的物料可从中取出使用。例如，笼具与垫料在送入动物室前，在动物饲育盒中装入垫料，按灭菌器内部尺寸叠好，置入双扉高压蒸汽灭菌器中，经121℃、30分钟预真空灭菌，灭菌后从洁净区取出动物饲育盒待用。饲料、饮水、无菌服等都要经过相似的处理。一些大型的高压蒸汽灭菌器可对笼具甚至笼架进行处理。它一般以压力蒸汽为灭菌介质，对物品表面进行彻底、有效的灭菌。不同灭菌器的灭菌室容量差别较大，额定工作压力和额定工作温度也有区别。

在大型动物设施内往往不止有一台高压灭菌器，应根据具体情况和功能，选择不同类型、不同容量的高压灭菌器。按照样式和容积大小划分，高压蒸汽灭菌器可分为手提式高压蒸汽灭菌器、立式高压蒸汽灭菌器、卧式高压蒸汽灭菌器等。手提式高压蒸汽灭菌器的容积通常为18L、24L、30L。立式高压蒸汽灭菌器的容积范围通常为30~200L。立式高压蒸汽灭菌器进一步又可分为手轮型、翻盖型、智能型。智能型又分为标准配置型、蒸汽内排型、真空干燥型。卧式高压蒸汽灭菌器通常为大型灭菌锅。

一般，高压蒸汽灭菌器由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成。(www.xing528.com)

高压蒸汽灭菌器除了有蒸汽供应(分为外置蒸汽发生器或内置蒸汽发生器)、热水排放等技术要求外，还需解决设备散热的问题。一般来说，内置蒸汽发生器型高压蒸汽灭菌器的散热量为输入功率的10%~15%(具体详见厂家的数据)。对于暖通空调系统来说，在空调负荷计算时应考虑此区域的设备散热量，综合采取局部通风及局部空调措施。

过氧化氢灭菌传递舱的消毒原理是通过过氧化氢蒸汽对物体表面进行消毒，其消毒灭菌过程可以在室温下进行，适用于不能高温灭菌的产品。过氧化氢为无色透明液体，是一种重要的无机化工原料，几乎无污染，其分解产生的活性氧具有极强的氧化能力，可破坏微生物体内的原生质，杀灭微生物，也能破坏微生物的芽孢及病毒，具有广谱杀菌作用，从而达到消毒灭菌的目的。

过氧化氢灭菌传递舱进出料为双扉门结构，具有气动密封、气动紧锁以及工作状态下的双门互锁功能。整个灭菌过程包括进料—除湿—灭菌—通风排残。一般传递舱具备独立的通风排残单元，包括风机、气动蝶阀和排气管路，能够快速置换传递舱内的过氧化氢气体，并防止其进入HVAC系统内。进出风口配置有H14或者更高级别的高效过滤器，并且具备检漏接口。腔室内的灭菌气体经排残后浓度不超过职业健康暴露要求的水平。我国2017年颁布了制药机械行业标准《汽化过氧化氢灭菌传递舱》(JB/T 20176—2017)，对汽化过氧化氢灭菌传递舱的材料、外观、性能、灭菌质量等均做了详细的要求。