隔离器作为一种生物安全性隔离屏障,可以保证动物与外界环境的隔离,满足动物所需的特定环境,同时,可有效控制感染物质,提高科研人员的安全水平。隔离器目前主要应用于动物隔离检疫室等动物生物安全实验室。
根据隔离器与外环境的压力关系,可以将其分为正压隔离器与负压隔离器。正压隔离器内压力高于外环境压力,主要用于饲养无菌动物、悉生动物等;负压隔离器内压力低于外环境压力,主要饲养感染了高致病性病原微生物的实验动物。根据负压隔离器的生物安全防护性能,可以将负压隔离器分为气密式隔离器与非气密性式隔离器。手套箱式隔离器就是一种典型的气密式隔离器。
下面以手套箱式隔离器为例说明气密式隔离器的主要结构。手套箱式隔离器主要由进行饲养或实验操作的隔离室、进行器材等传出传入的传递设施、送风机、空气过滤器、排风机等构成。空气经送风机在高效空气过滤器处经无菌化处理以后进入隔离室内,隔离室上装有橡胶手套(一般用氯丁橡胶制作),隔离室内部的操作都是利用这个手套进行的,隔离室内的空气经排风机向外排出时排气须装有空气过滤器。
目前,《实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》以及在此基础上编制的《实验室设备生物安全性能评价技术规范》均对动物隔离设备的技术指标及评价项目方法提出了具体要求。江苏省率先编制了隔离器的省级地方标准——《实验动物笼器具 隔离器》。国外规范主要依靠《洁净室及相关受控环境第7部分:隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)》(ISO 14644-7:2004)。
《实验动物笼器具 隔离器》对隔离器的性能要求如下:
空气进风口经初效、中效、高效三级过滤,出风口经中效、高效两级过滤,使隔离器室内在静态时的送风口洁净度达到100级,其他区域达到100~10000级。
隔离器室内落下菌数应不得检出。(www.xing528.com)
隔离器室内气流分布均匀,流速≤0.2m/s。
隔离器室内换气次数≥20次/h。
隔离器室内饲养区内噪音≤60d B。
隔离器室内外静压差≥50Pa。
显然,同为实验动物的特殊饲养环境,隔离器与IVC笼具在主要性能参数的要求上十分相似。
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