实验动物是指经人工培育或人工改造,可对其携带的微生物实行控制,其遗传背景明确,来源清楚,用于药品、生物制品的生产和检定及其他科学实验的动物。
《实验动物 微生物学等级及检测》(GB 14922.2—2011)规范规定,实验动物按微生物等级可分为四类。
普通级动物(conventional animal):不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病病原的实验动物。简称普通动物。
清洁级动物(clean animal):除普通动物应排除的病原外,不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原的实验动物。简称清洁动物。
无特定病原体级动物(specific pathogen free animal):除清洁动物应排除的病原外,不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验动物。简称无特定病原体动物或SPF动物。
无菌级动物(germ free animal):无可检出的一切生命体的实验动物。简称无菌动物。
除规范规定的上述四类实验动物外,还需介绍一类实验动物——悉生动物。悉生动物(gnotobiotic animal)也称已知菌动物或已知菌丛动物,是指在无菌动物体内植入已知微生物的动物。根据植入无菌动物体内菌落数目的不同,悉生动物可分为单菌、双菌、三菌和多菌动物。
国际上用于科研方面的实验动物,尤其是啮齿类小型实验动物,其等级一般为无特定病原体及以上。
按照空气净化的控制程度,实验动物环境分为普通环境、屏障环境和隔离环境,如表3-1所示。
表3-1 实验动物环境的分类(www.xing528.com)
普通环境(conventional environment):符合动物居住的基本要求,控制人员和物品、动物的出入,不能完全控制传染因子,适用于饲养基础级实验动物。普通环境无须进行严格的环境控制和积极的微生物控制,可仅通过自然通风或设置机械排风使环境在一定的受控范围内,如图3-1所示。
图3-1 普通环境
屏障环境(barrier environment):符合动物居住的基本要求,严格控制人员和物品、动物的进出,适用于饲养清洁级和/或无特定病原体级实验动物。屏障环境可用于开展绝大部分要求较高的专业性研究,它是动物生产或实验应用最多的一种环境类型,一般分为正压屏障环境和负压屏障环境,对空气环境有一定的洁净度要求,如图3-2所示。
图3-2 屏障环境
隔离环境(isolation environment):采用无菌隔离装置可避免外来污染物侵入,保持装置内的无菌状态。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌。动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对隔离,又能满足转运动物、物品时环境保持一致的要求。适用于饲养无特定病原体、悉生及无菌实验动物。
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