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生安柜标准规范:最新成果

时间:2023-09-25 理论教育 版权反馈
【摘要】:NSF 49应用于Ⅱ级生物安全柜,而EN 12469应用于Ⅰ级~Ⅲ级生物安全柜。2005年,建设部标准定额研究所发布《生物安全柜》标准,这是我国第一部生物安全柜的专有标准,其主要是参考NSF 49和EN 12469标准制订的,并结合了一些生产厂家的设计制造经验。同年,国家食品药品监督管理局发布了《生物安全柜》标准。

生安柜标准规范:最新成果

除了前述介绍的各个国家生物安全实验室标准中有关生安柜的要求,不同国家或区域对于生物安全柜还有专门的规范标准。

20世纪70年代,美国颁布NSF 49。2002年,NSF 49获得美国国家标准学会(American National Standard Institute,简称ANSI)官方认可,成为美国生物安全柜的国家标准,现行版本是《NSF/ANSI 49—2014生物安全柜:设计,建造,性能与现场验证》(NSF/ANSI 49—2014 Biosafety Cabinetry:Design,Construction,Performance,and Field Certification),该标准规范了生安柜的定义、材料、设计建造以及性能等方面的相关要求。

2005年5月,欧洲标准化委员会(ComitéEuropéen de Normalisation,CEN)颁布了生物安全柜标准《生物技术——生物安全柜性能要求》(EN 12469—2000),作为欧盟地区的生物安全柜的统一标准。与NSF 49相比,EN 12469的适用范围更广。NSF 49应用于Ⅱ级生物安全柜,而EN 12469应用于Ⅰ级~Ⅲ级生物安全柜。但是,NSF 49定义并介绍了Ⅱ级生物安全柜的不同子类型,而EN 12469仅仅针对大类进行总体介绍,两个规范同样强调性能标准与物理测试数据,只不过在个别细节上有所不同。(www.xing528.com)

2005年,建设部标准定额研究所发布《生物安全柜》(JG 170)标准,这是我国第一部生物安全柜的专有标准,其主要是参考NSF 49和EN 12469标准制订的,并结合了一些生产厂家的设计制造经验。同年,国家食品药品监督管理局发布了《生物安全柜》(YY 0569)标准。2011年该标准名称更新为《Ⅱ级生物安全柜》(YY 0569),删除了Ⅰ级和Ⅲ级生物安全柜的相关内容,并且对Ⅱ级生物安全柜的特点和要求进行了修订。

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