吉林省医疗卫生志：药品、医疗器械许可证核发情况

1986年，全省首次对药品生产企业、药品经营企业和医院制剂室进行检查验收，依据实施细则，核发“药品生产企业许可证”26户、“药品经营企业许可证”31户、“制剂许可证”19份。

1988年9月，省卫生厅、省药品检验所对全省113个制药企业贯彻执行《药品管理法》情况进行检查，吉林市制药厂、长春市人民制药厂、安图制药厂等法律意识较强，厂房设施设置规范，卫生环境整洁，免于当年复查验收，优先发给“药品生产企业许可证”。

1990年，省卫生厅再次制定药品“三证”验收细则，于2月和4月分别对各市（地、州）卫生局药政科长、药检所长和全体验收人员进行培训。到11月，全省药品生产企业、药品经营企业和医院制剂室验收完毕。年末，全省91家药品生产企业获得“药品生产企业许可证”，47家药品批发企业获得“药品经营企业许可证”，161家医院制剂室获得“制剂许可证”。

1992年，对新办制药企业进行检查验收，28个企业获得“药品生产企业许可证”。

1993年，继续做好核发许可证工作，全年共核发药品生产、经营和医院制剂室许可证95个。(www.xing528.com)

1994年，根据《药品管理法》规定，《国家卫生部关于印发药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）的通知》和《药品生产质量管理规范（1992年修订）》，省卫生厅重新制定药品生产、经营企业、医院制剂室检查验收标准，培训检查验收人员。全省269家药品生产企业、263家药品经营企业、284家医院制剂室通过验收。

1995年，省卫生厅、贸易厅、医药管理局联合发文，加强药品生产企业、经营企业管理，保护药品生产经营企业合法权益，提高药品质量，规范药品市场，确保用药安全，对全省药品生产经营企业“药品生产企业合格证”“药品经营企业合格证”进行年检。

2000年，省药品监督管理局制定《吉林省药品生产企业换证工作方案》《吉林省药品生产企业许可证换证验收细则》《吉林省中药饮片生产企业换证验收细则》，得到国家药品监督管理局批准。长春市、吉林市、通化市、延边州召开全省换证工作会议。核发“医疗器械生产企业许可证”45户，核发“医疗器械经营企业许可证”86户。