1.仪器介绍及用途
崩解时限测定仪(图3-28)是对固体制剂的片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、浸膏片和胶囊等药物进行崩解时限实验的仪器,用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。
图3-28 崩解时限测定仪
2.工作原理
LB-2D型崩解时限测定仪是控制固体制剂药物质量的专用实验仪器。采用控温数字显示,具有恒温、精度高的特点。由水箱、烧杯吊篮、传感器及控制面板来进行药物的崩解时限测定。
3.使用方法
(1)检查用户当地的电源电压和频率是否与说明书要求相符。如不符,请使用仪器生产公司所配备的转换电源。
(2)将吊篮悬挂于金属支架上,将盛有水或人工胃液等介质的1000mL烧杯放入水箱中,水箱中可盛放略低于35℃的温水,再调节水位高度和吊篮的吊杆高度,使吊篮上升时的筛网在水面下15mm处,下降时距烧杯底25mm。
(3)插好温度传感器和温度计,连接好所有插座和插头。
(4)恒温水浴槽的加热和控温步骤：①将电源开关打开,电源开关灯亮,说明仪器已接通电源。②选择预置温度,进入加热阶段。a)当电源接通后,温度显示屏上显示水浴槽内实际温度。按温度预置按键“+”键,进行温度预置,2s后自动切换至预置状态,显示屏数字开始闪烁。按“+”和“-”调节至测试所需的温度值。设置好后,按键2s不被触摸自动切换至实际温度,即温度预置完毕。按“启动”键,加热器开始工作加热,指示灯亮。当实际水温与预置温度达到一致时,显示屏内数字右下角红点闪烁,加热器停止加热,温度保持恒温状态,即水温始终恒定在预置的温度点上。b)若加热过程中需要更改预置温度,按预置“+”键,2s后自动切换至预置状态。操作同上。(www.xing528.com)
(5)校正温度传感器方法：用标准温度计与温度传感器同置于水箱内,观察一段时间,待两个温度数值稳定后,察看温度显示屏与温度计数值是否一致。若不一致,则可通过仪器后面的温校电位器进行微调。观察一段时间若无变化即可,若仍有偏差,再反复细调。更换传感器时必须重新校正。
(6)按《中国药典》(2015版)“片剂通则”规定崩解时限检查法为：需药片6片,分别置于吊篮6支玻璃管中,加入挡板(V形槽开口向上),将吊篮悬挂于金属吊臂上,开启“启动”按键,即进入测试工作。
4.注意事项
(1)仪器应平置于工作台上,供仪器用的电源插座接地要安全可靠,并检查供电电压是否与本仪器使用电压220V相同,相同方可使用。
(2)在使用前检查各接插件是否接插牢固可靠。
(3)严禁水箱内进行无水加热,并严禁将高于35℃的水注入水箱内。
(4)向水箱内注水时,应避免将水洒到机箱内。
(5)温度传感器与插座接触应良好,否则控温将不起作用,造成水箱水温过高。
(6)若要清洗水箱,先将水箱与机箱连接的插头与插座分离,用双手端取水箱,以防水箱曲裂损坏。清洗完毕再将插头插入与箱体联结的插座上并放正水箱即可。
(7)烧杯、温度计、温度传感器均属易损物件,使用时防止碰撞、冲击。
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