1.仪器介绍及用途
溶出实验仪(图3-27)用于片剂、胶囊剂及颗粒剂的测定。
图3-27 溶出实验仪
2.工作原理
溶出实验仪是一种为溶出度测定法提供微机控制的机电一体化试验设备,主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成。
3.使用方法
(1)抬起机箱,取6个1000mL玻璃杯,放在水浴槽前排的6个圆孔中,各倒入规定体积的经脱气处理的溶剂。两个补液杯放在水浴槽后的圆孔中,各用压块压住。
(2)将6根篮杆或桨杆由下向上插入机箱上孔中,上端露出机箱20cm左右,若为篮杆则下端装转篮,手指捏住转篮端部,轻轻推入篮杆底部。
(3)机箱恢复水平位置后,取离合器,套在6根篮杆或桨杆上,下移篮(桨)杆伸入溶出杯中,下移离合器,压住同步齿轮,取测量钩,放在杯底中心,移动篮(桨)杆,使转篮或桨的底部压住测量钩。
(4)按下仪器底座右侧的电源开关,指示灯亮,选择计时实验,按确认键进入转速和温度设定界面,按数字键设定转速和温度,再按确认键确认进入计时操作界面,按加热和转动键开始加热和搅拌。
(5)待达到所设定的温度时,投样并同时按下计时键,根据方法要求在不同时间点取样,用取样器套上长弯针头取样并同时补同体积的空白溶出介质到溶出杯中,取出的样立即经0.8μm滤膜滤过(不超过30s),按照各药品规定的方法测定。(www.xing528.com)
(6)实验结束后先关闭加热和转动键,然后再关闭电源开关。关机后,先测定数据,清洗溶出杯、桨杆、取样器、试管、移液管、量筒等试验用仪器,洗干净后放置在指定位置。
4.注意事项
(1)在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。
(2)初次开机时,水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出,说明加热箱已有水,否则禁止开机。
(3)开机后若无数字显示,电源指示灯不亮,应检查保险丝是否烧断,电源电压是否正常。
(4)开机后若温度数字显示乱跳,可查看测浊线插头与传感器插座连接是否良好。
(5)不准将温度传感器插入溶出杯溶剂中,以免腐蚀传感器热敏电阻。
(6)水浴箱中无水时,严禁启动温控状态,否则将损坏加热器。
(7)应保持水浴箱中水位略高于溶出杯内液面高度,否则将影响实验结果。
(8)温控状态启动后,若水浴箱中水未循环,应立即检查管路与接嘴是否畅通,水泵内是否有空气,若有空气应予以排除。
(9)勿使用有机溶剂清洗仪器外壳。
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