嘉峪关市志（1978-2010）下册：药品和医疗器械监管

一、药品检验机构

1984年10月，嘉峪关市药品检验所成立，设在市卫生局，与医政科合署办公。1986年10月，与医政科分设。2003年12月，划归市药品监督管理局。2010年，有职工19名，其中专业技术人员15名（副高级技术职称2名，中级职称6名），内设化学药品检测室，中药、中成药品检测室，抗生素（生化）药品检测室，技术室。

二、药品监管

2001年12月，嘉峪关市药品监督管理局成立后，针对农村药品购进渠道混乱，农民购药用药质量意识淡薄的情况，集中力量对三个镇卫生院和34家农村卫生所及药店的药品销售使用情况进行监督检查，对查出过期失效的300多千克14种中草药，当场予以销毁。实施农村药品监督网络和供应网络“两网建设”，建立农村药品协管员、信息员数据库，开办农村药店12家。至2010年，全市有79家零售药店。在全市药品经营企业中推行药品GSP（药品质量管理规范）认证和跟踪检查，完善药品供应和监督体系，认证率达100%。在全市医疗机构中开展以完善基础设施、健全规章制度、规范管理行为、确保药品质量为主要内容的规范化药房建设活动。至2010年年末，累计查出不合格药品600多批次，查处违法违规经营药品11.2万元，罚款17.8万元，清理销毁过期失效药品价值52.12万元。(www.xing528.com)

三、医疗器械监管

2009年年末，全市有医药器械专营店8家，从业人员21名；兼营店5家，从业人员5名。市食品药品监督管理局通过建立日常监管和诚信档案，督促医疗机构建立健全医疗器械购进、储存、使用、跟踪等质量管理档案。严格医疗器械经营企业许可证申请、变更、换证事项的资料审查和现场核查。结合医疗器械经营企业日常监管，开展隐形眼镜及其护理液产品、体外诊断试剂专项检查，对医疗器械流通使用秩序进行整治和规范。2010年，以一次性、植入性、介入性医疗器械、口腔义齿、诊断试剂、隐形眼镜、计生用品及高风险医疗器械为重点，对经营使用医疗器械的企业、机构进行监督检查，落实医疗器械的购进、验收、储存、使用管理制度，建立植入性医疗器械和高风险医疗器械质量管理档案。