根据研究主题确定纳入/排除标准,两者的关系为:用纳入标准确定研究主题,用排除标准排除研究主题中影响结果的因素,进一步对研究主体进行准确定义。如一个调查老年人抑郁症患病率的研究,纳入标准是老年人,自然将所有非老年对象排除在外;还应考虑老年人抑郁症伴随焦虑的情况,故排除伴随焦虑的研究;研究对象用一句话概括:“年龄大于60岁的不伴随其他疾病的抑郁症患者”,即将纳入标准和排除标准都包括在内,这是正确的纳入和排除关系。
社会科学系统评价的纳入/排除标准分为定量系统评价或定性系统评价纳入/排除标准,定量系统评价纳入标准按照PICOS分为:
(一)研究对象(P)
研究主题是患有某种疾病或者具有某类社会问题的特定人群,但某些因素会给研究造成影响:①存在可能影响研究结果混杂因素的群体;②除了目标疾病或问题,还有合并其他问题的群体,则需排除这类影响研究结果的群体。
(二)干预措施(I)
干预措施的特点和可接受的变化:这些标准需要具体说明干预措施是仅包括一种干预还是与另一种干预措施的结合也可以被纳入,需注明排除的干预措施或干预变量。
(三)对照措施(C)
指与干预措施相对的其他干预措施或空白对照组。
(四)结局指标(O)
详细说明结局指标是系统评价的重点。任何适用的标准都应具体说明如何定义,以便即使在研究报告不同术语或不同标签情况下都能确定该结局指标。可以具体说明结局指标的测量方式、测量时间、结局指标的数据收集方式等等,任何不良反应也应注明。(https://www.xing528.com)
(五)研究类型(S)
纳入标准中,需首先说明纳入的研究类型和相关限制条件,如“纳入随机对照试验(RCT)”。如果RCT太少或缺乏,为了获得一些可能有参考价值的信息,也可纳入非随机对照试验。
定性系统评价的纳入/排除标准按照SPIDER分为研究对象S、研究内容PI、研究类型D、评价内容E、纳入研究设计方法R。例如:希望研究社区内老年抑郁症患者对药物治疗的依从性影响因素,可以使用SPIDER模型来制定纳入/排除标准:
S(Sample):社区内老年抑郁症患者及其家属,社区医生等工作人员;
PI(Phenomenon of Interest):有实施或接受药物治疗的经历,但依从性不佳;
D(Design):焦点组访谈法、个人访谈法;
E(Evaluation):来自患者的因素,来自社区工作人员的因素,其他外部因素;
R(Research Type):仅纳入定性研究。
总之,具有确定的纳入/排除标准是系统评价的主要特征之一,只有满足以上纳入标准的研究才可以被纳入。
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