Cochrane协作网创建人Iain Chalmers和前牛津大学循证医学中心主任Paul Glasziou教授在2010年的一项研究中发现，全世界每年仅RCT就发表27000余个，系统评价4000余个，其他观察性研究、动物研究和体外研究的数量更为庞大。如何判断这些证据的好坏，并遴选出高质量证据，将其转化为推荐意见进而促进临床实践，已成为必然。2000年，包括WHO在内的19个国家和国际组织的60多名循证医学专家、指南制订专家、医务工作者和期刊编辑等共同创建了GRADE（the Grading of Recommendations Assessment，Development and Evaluation）工作组，正式推出了一套国际统一的证据质量分级和推荐强度系统，命名为GRADE系统。目前包括WHO和Cochrane协作网在内的100多个国际组织、协会和学会已经采纳GRADE标准，成为证据与推荐分级发展史上的里程碑事件。
GRADE系统清楚地阐述了证据质量和推荐强度的概念。证据质量指对观察值的真实性有多大的把握。推荐强度指指南使用者遵守推荐意见对目标人群产生的利弊程度有多大把握。其中“利”包括降低发病率和病死率、提高生活质量和减少资源消耗等，“弊”包括增加发病率和病死率、降低生活质量或增加资源消耗等。证据质量分为高、中、低、极低4个等级；推荐强度分为强、弱2个等级，具体描述见表4-1。
表4-1 证据质量与推荐强度分级
GRADE方法相对之前众多分级标准而言，其主要特点体现在以下几个方面：
1.由一个具有广泛代表性的国际指南制订小组制订；
2.明确界定了证据质量和推荐强度及其区别；(www.xing528.com)
3.明确指出对证据质量的评估是对报告了重要临床结局指标的证据体的评估，而非对一个系统评价或临床试验的评估；
4.对不同级别证据的升级与降级有明确、统一的标准；
5.从证据到推荐的过程全部公开透明；
6.明确承认偏好与价值观在推荐中的作用；
7.就推荐意见的强弱，分别从临床医生、患者、政策制定者角度做了明确、实用的诠释；
8.适用于制作系统评价、卫生技术评估及医学实践指南。
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