AMSTAR-2评价随机对照试验方法学质量

（一）简介

系统评价/Meta分析方法质量是指系统评价/Meta分析制作过程中能否遵循科学标准，有效控制混杂和偏倚，使结果达到真实可靠的效果。当前证据显示系统评价/Meta分析的方法学质量存在严重的缺陷，尚需要大量的探讨和规范。目前已有的系统评价报告规范包括MOOSE（Meta-Analysis of Observational Studies in Epidemiology）、PRISMA（Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analysis）和ENTREQ（the Enhancing Transparency in Reporting the Synthesis of Qualitative Research），这些规范和指南对提高系统评价撰写和报告质量发挥了很大的作用。但是，系统评价/Meta分析质量的判定也需要有一个标准来规范，才能够确保其质量的不断提升。2007年发表的AMSTAR（Assessment of Multiple Systematic Reviews，AMSTAR）就是这样一个实用性较好的评估系统评价质量的工具。AMSTAR首次发表后根据使用者的评价和反馈，AMSTAR工作组对其进行了修订。日前，Shea等在英国医学会会刊《BMJ（British Medical Journal）》发表了AMSTAR-2，主要用于评价纳入随机对照试验和（或）非随机对照试验的系统评价的方法学质量。原始版本的AMSTAR由11个领域组成，AMSTAR-2保留了原始版本的10个领域，并对其进行修改和扩展，其中2个领域（“研究选择和数据提取是否具有可重复性”“是否说明相关的利益冲突”）被扩展为4个领域，对“研究选择的可重复性”和“数据提取的重复性”分开评估，对“系统评价的基金资助情况”和“系统评价纳入研究的基金资助情况”从“是否说明相关利益冲突”中独立出来并分开评估。细化和分开评估随机和非随机研究的偏倚风险。移动原始版本中“发表情况是否已考虑在纳入标准中，如灰色文献？”领域到文献检索部分进行考虑。下面介绍AMSTAR和AMSTAR-2的具体内容。

（二）AMSTAR

AMSTAR由11个条目组成，每个条目均采用“是（Yes）”“否（No）”“不能回答（Can’t answer）”和“不适用（Not Applicable）”进行判断（表3-3）。

表3-3　AMSTAR

续表3-3

（三）AMSTAR-2

AMSTAR-2在对原始版本的10个领域进行修改、细化和补充之后，增加了4个领域，目前的AMSTAR-2由16个领域组成，其中2个领域直接来自ROBINS-1工具，分别为“PICO问题的构建”和“证据合成时偏倚风险的处理方法的描述”；其余2个新的领域分别为“异质性的处理和原因”和“研究设计的选择依据”。此外，对原始版本的AMSTAR的评估选项进行简化，由原来的“符合”（Yes）“不符合”（No）、“不适用”（Not Applicable）和“不能回答”（Can’t Answer）简化为目前的“符合”（Yes）、“不符合”（No）和“部分符合”（Partial Yes）三个选项（表3-4）。(www.xing528.com)

表3-4　AMSTAR-2评价领域和评价依据

续表3-4

续表3-4

续表3-4

续表3-4