随着循证医学的兴起和发展,系统评价作为一种全面收集有关某一问题的所有相关研究证据,进行严格评价和科学整合,做出无偏倚结论的科学方法,亦取得了突飞猛进的发展。这不仅仅体现在系统评价数量上的飞速增长,由Cochrane协作网和Campbell协作网专门负责组织、指导系统评价的撰写、收集、传播、推广应用,也为促进系统评价证据在全球范围更广泛地应用做出了重要贡献,更有一批专门从事系统评价方法学研究的专家,为使系统评价方法更加科学和完善而进行着不懈的探索和尝试。下面简要介绍系统评价方法学的一些进展。
(一)系统评价再评价
系统评价再评价(Overviews of Reviews,Overviews)是全面收集同一研究问题相关的系统评价,进行综合研究的一种方法。系统评价再评价是基于系统评价的研究,其研究方法既有系统评价的特点,又有所区别。除了防治性系统评价再评价外,在疾病诊断与筛查、卫生经济学、卫生保健等领域也有相关研究成果发表。随着调整间接比较与多种干预措施的网状Meta分析(Network Meta-analysis,NMA)的日趋成熟,系统评价再评价的发展受到了一定影响。
(二)诊断试验系统评价
诊断试验系统评价(Diagnostic Test Accuracy Systematic Review,DTASR)是通过系统、全面地搜集诊断试验研究,严格按照预先制定的纳入/排除标准筛选研究,依据国际公认的诊断试验质量评价工具评价纳入研究质量,并进行定性描述或用合成受试者工作特性曲线进行定量分析的一种全面评价诊断试验准确性和重要性的研究方法。与传统干预性系统评价相比,诊断试验系统评价在诊断效能指标及统计分析方法的选择上有所不同,特别是一些合并方法还处于不断完善之中。
(三)单个病例数据Meta分析(www.xing528.com)
单个病例数据(Individual Patient Data,IPD)Meta分析是系统评价的一种特殊类型,是直接从纳入研究的原始研究者处收集每一个研究对象的原始数据,而非从已发表的研究结果中提取数据。这些资料可重新集中分析,在适当条件下可进行Meta分析。单个病例数据Meta分析通常需要专职人员、大量时间去开展。单个病例数据Meta分析需要特殊的方法,比基于已发表或集合数据的传统系统评价需更多的时间和成本。但单个病例数据Meta分析在数据质量和分析类型方面均有独特优势。因此,单个病例数据Meta分析被视为Meta分析的“金标准”。目前,单个病例数据Meta分析尚处于起步阶段,注册的临床研究数量不断增加,将为单个病例数据Meta分析的发展奠定数据基础。
(四)剂量-反应关系Meta分析
剂量-反应关系Meta分析(Dose-response Meta-analysis,DRMA)是一类新型的Meta分析方法,相比传统的二分类及连续型资料Meta分析,剂量-反应关系Meta分析可同时处理3个及3个以上组别的数据,并直接估计暴露因素与疾病的剂量-反应关系。剂量-反应关系Meta分析模型可用于病例-对照研究与队列研究,也可用于RCT,但任何一种模型都需大样本的支持,以保证足够的统计效能。剂量-反应关系Meta分析从本质上来说是一种回归分析,剂量取值范围要求在原始研究剂量的最大值和最小值之间,不能外推至拟合剂量范围之外的数值。
(五)网状Meta分析
网状Meta分析(Network Meta-analysis,NMA)是由传统的Meta分析发展而来,从标准的2组试验Meta分析扩展为同时将一系列多个不同处理因素进行相互分析比较的方法。网状Meta分析也可同时分析直接比较和间接比较。在直接比较不存在的情况下,间接比较可以为卫生决策提供有价值的信息;在直接比较存在的情况下,合并直接比较和间接比较的结果可以增加结果的精确性。网状Meta分析还可将不同干预措施的治疗结果进行排序,并提供最佳干预措施的概率。目前,网状Meta分析除在干预措施研究方面应用外,在动物实验、单个病例数据、生存数据和观察性研究方面也得到了快速发展。
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