卡介苗特性与接种要求

卡介苗(BCG vaccine)是由减毒牛型结核分枝杆菌悬浮液制成的活菌苗，具有增强巨噬细胞活性，加强巨噬细胞杀灭肿瘤细胞的能力，活化T淋巴细胞，增强机体细胞免疫的功能。由于这一疫苗是由两位法国学者卡迈尔与介兰发明的，为了纪念发明者，将这一预防结核病的疫苗定名为“卡介苗”。目前，世界上多数国家都已将卡介苗列为计划免疫必须接种的疫苗之一。卡介苗接种的主要对象是新生儿及婴幼儿，接种后可预防儿童结核病，特别是能防止那些严重类型的结核病，如结核性脑膜炎、粟粒性结核等，其对这些疾病具有相当明显的作用。世界卫生组织(WHO)研究证实，接种卡介苗预防结核性脑膜炎和播散性结核的平均有效率为86%；预防结核相关死亡的有效率为65%，预防结核性脑膜炎死亡的有效率为64%，预防播散性结核死亡的有效率为78%。多年来，通过卡介苗接种已挽救了成千上万人的生命。

一、卡介苗的药理学

结核分枝杆菌是细胞内寄生菌，因此人体抗结核的特异性免疫主要是细胞免疫。接种卡介苗是用减毒卡介菌(结核分枝杆菌)人工接种进行初次感染，经过巨噬细胞的加工处理，将其抗原信息传递给免疫活性细胞，使T淋巴细胞分化增殖，形成致敏淋巴细胞，当机体再遇到结核分枝杆菌感染时，巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活，执行免疫功能，引起特异性免疫反应。释放淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一，其中趋化因子(MCF)能吸引巨噬细胞及中性多核白细胞，使其趋向抗原物质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动，巨噬细胞抑制因子(MIF)能抑制进入炎症区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动，使它们停留在炎症或病原体聚集的部位，利于发挥作用。MIF可使巨噬细胞发生黏着，并使吞噬反应显著增加。巨噬细胞激活因子(MAF)主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与消化能力，并加强巨噬细胞对抗原进行处理的能力，从而提高抗原的免疫原性作用。因此在结核分枝杆菌侵犯的部位，出现巨噬细胞的凝聚，大量吞噬结核分枝杆菌。在分枝杆菌生长抑制因子的作用下，MAF还能抑制细胞内的结核分枝杆菌生长、消化，最后消灭，形成结核的特异性免疫。在卡介苗进入机体后，引起特异性免疫反应的同时，还产生了比较广泛的非特异性免疫作用，这与T淋巴细胞产生的淋巴因子、T淋巴细胞本身的直接杀伤作用及体液免疫因素相互作用有关。

通常情况下接种后4~8周才产生免疫力，免疫力可维持3~4年。

二、适应证

卡介苗接种是为了预防结核性脑膜炎及粟粒性结核两种疾病，接种对象为新生儿，出生后3个月以内的婴儿也可接种，3个月至3周岁未接种过卡介苗且PPD试验阴性的儿童也可接种。

正常出生、体重在2500 g以上的新生儿，出生24 h以后至48 h内，就可以接种卡介苗。目前多用皮内接种法，上臂三角肌外侧皮内注射0.1 mL。出生3个月以上的婴儿要接种卡介苗，必须先做结核菌素试验，并观察72 h。

卡介苗接种后2～3周可形成红硬小脓疱，以后破裂而成小溃疡，再经1～2周结痂脱落。接种后出现反应不必包扎，如正在排脓，可涂各种油膏，如10%磺胺油膏、2%氨基水杨酸钠或10%异烟肼油膏等，溃疡处不可贴橡皮膏或膏药。

三、禁忌人群

卡介苗的禁忌人群包括以下几类。

(1) 早产、难产、低体重儿，或伴有明显的先天性畸形的新生儿，出生后有黄疸的新生儿。

(2) 有发热、腹泻等急性传染病症状的患儿。

(3) 患有心肺肾等慢性病、严重皮肤病、过敏性皮肤病、神经系统疾病的患者，以及对预防接种有过敏反应者。(www.xing528.com)

四、卡介苗接种的注意事项

(1) 储存方法：保存在温度为2~8 ℃的暗处，有效期为1年。

(2)本菌苗严禁皮下或肌内注射。皮内免疫注射时不可注射到皮下，否则会引起严重深部脓肿，长期不愈。另外，注射剂量过大可致接种处脓肿或淋巴结炎，应遵循推荐剂量。

(3) 与其他疫苗同时使用时应不在同侧注射。

(4) 本菌苗接种后还要和结核病患者隔离3个月，以免在这期间受到传染。3个月后再做结核菌素试验，阳性表示接种成功，阴性应再补种。以后每3~4年复种一次，复种前也应先做结核菌素试验。

(5) 对化疗后免疫力降低的患者施以活菌免疫接种将导致严重甚至致命的感染。化疗停止及接受活疫苗接种之间的间隔期至少为3个月。

(6)若注射后出现瘢痕，在处理时切忌手术切除，可采用局部封闭疗法，取醋酸氢化可的松12.5mg、异烟肼100~300mg、0.5%普鲁卡因溶液适量，充分混合后用消毒注射器将混合液做局部注射，每周2次，连续10次后，停2周，再继续注射，直至瘢痕疙瘩变平为止。

(7) 冻干注射剂菌苗稀释方法：用灭菌的1 mL注射器将制品附带的稀释液按要求量精确吸至冻干卡介苗安瓿中，放置1 min后摇动安瓿使之溶化，用注射器来回抽取数次，使之充分混匀。每支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。

(8) 如果家中没有传染来源，早产儿最好在出生6个月后再接种卡介苗，但如在半年内体重已经超过2500 g，经医生检查发育正常的也可以接种。

(9) 出生后有黄疸的新生儿暂时不要接种，应等症状消失后经医生检查已完全恢复正常时，再接种。

(10) 应给家长的护理建议：接种卡介苗后局部有脓疱或溃烂时，不必擦药或包扎。但局部要保持清洁，衣服不要穿得太紧，如有脓液流出，可用无菌纱布或棉花拭净，不要挤压，平均2~3个月自然会愈合结痂，痂皮要自然脱落，不可提早抠去。

(11) 接种3个月后应到接种卡介苗的医疗机构或指定机构复查，做结核菌素试验。如果试验阳性，说明接种成功，体内已产生了免疫力；如果试验阴性，则说明接种未成功，还需要重新接种。