中药不良反应监测的困难与问题

虽然我国在中药不良反应监测方面已经做了一些工作，但仍存在很多的困难和问题。要继续深入地开展中药不良反应监测工作，不可能完全照搬化合药物的监测和评价方法，这是由中药本身和临床使用的特殊性而决定的。

中药ADR的发生，有其特殊的发生原因、发病机理和临床特征。由于中药临床应用是以中医辨证论治为指导的，而且中药在体内吸收、分布、代谢、排泄与化学药物有所不同，中药不良反应的发生及其机制可能有别于化合药物，因而其不良反应有自身的特点和规律。不仅要考虑到药材品种及品质、炮制制剂质量、剂型合理与否等因素，还涉及中医临床辨证施药的方式方法。因此，中药ADR监测工作既与西药有相似之处，又要根据中医学临床用药的规律，确立符合中医药实际的、确实可行的ADR监测方法。并在获得中药ADR详细资料的前提下，探讨其发生的原因或易发因素，为临床医生、研究人员和政府有关部门提供全面的、准确的、可靠的数据。在更广泛的范围内实施中药ADR监控，进一步将中药ADR监测工作推广应用于多种剂型中药及其他相关范围，全面提高中药的安全性、有效性，指导临床正确合理用药。(www.xing528.com)

完善相关法规建设、加强宣传和培训，促进《药品不良反应报告和监测管理办法》的贯彻和实施；明确目前中药不良反应监测的范围和工作重点；建立健全中药不良反应监测体系；建立中药上市后评价技术体系和法规体系，利用其他ADR监测方法弥补自发报告系统的不足；加强与中药不良反应相关的基础研究；进一步加强国际的交流与合作等都是我们开展中药不良反应监测进一步需要解决的工作。