制定一种营养素的参考摄入量必须依赖充足的和可靠的需要量研究资料,并根据资料来源和质量选择适当的处理方法。某些人群,例如婴儿,各种营养素需要量的研究资料一般都很少,经常需要借用其他人群,例如成人的资料,通过一些数学方法推演出它们的参考摄入量。
2.1.4.1 资料来源和评价
制定DRIs的依据可能涉及动物实验研究资料、人体代谢研究资料、人群观测研究资料和随机临床研究资料等。这些不同来源的资料各有其优缺点,使用时要充分考虑其各自的特点。
1.动物实验研究的资料 用动物模型进行营养素需要量的研究有明显的优势,可以很好的控制营养素摄入水平、环境条件,甚至遗传特性等因素,获得准确的数据。动物实验研究的缺点是动物和人体需要的相关性可能不清楚,即由动物实验得到的数据如何应用到人体才是合理的还难以确定。同时,对动物可以使用的剂量水平和给予途径在人体可能是不实用的。
2.人体代谢研究的资料 在代谢实验室中进行人体研究可以产生很有价值的资料。预防营养素缺乏病的人体需要量资料多数是通过这种研究获得的。代谢研究可以严格掌握受试者营养素的摄入量和排出量,并且可以重复采取血样等来测定营养素摄入量和有关生物标志间的关系。通常研究者用“营养素平衡实验”探讨该营养素的适宜营养状况,用“耗竭-饱和”实验测定受试对象在膳食营养素缺乏或边缘缺乏时的表现,以及补充已知量的营养素纠正缺乏症的效果。
代谢实验资料在制定DRI中受到特别的重视。但是,这一类的研究资料也有一定的缺陷,或者说这类资料在应用中也有一定的局限性。首先,这类实验的期限只能从数日至数周,所得结果是否能代表长时期的代谢状态难以确定;其次,受试对象在受试期间的生活受到明显的限制,所得结果不一定能代表完全自由生活的人们。而且,代谢试验费时、费钱,受试者的数目不可能很多,观测的营养素摄入水平也只能是有限的。
3.人群观测研究的资料 对特定的人群进行流行病学观测研究的结果能够比较直接的反映自由生活的人们的情况,可以明显地表明营养素摄入量与疾病风险的相关性。在人群流行病学研究中,因难以控制各种混杂因素,相关性并不能说明是必然联系。如果在不同的人群中重复观察到同样的相关性也可能判断有因果关系,还可以用实验室方法测定暴露效应,并控制混杂因素来加以证实。近年来,实验技术迅速发展,使用暴露、敏感性和疾病有关的生物标志物的研究增多。这一发展在膳食和健康关系研究中有广阔的前景,预期可以更准确的评估不同水平膳食营养素及其他膳食成分对健康的影响。
这种研究方法的弱点是:在每一个特定的人群中营养素摄入水平彼此差别不大,即使该营养素确实对人群发生某种疾病有重要影响,也往往不能观察到明显的差别;而且人们日常膳食的组成十分复杂,包含多种与观察的营养素密切相关的因素,分析或排除混杂因素的影响相当困难;再者,许多群体或个体对照研究要依靠受试者本人提供膳食资料。重复调查发现同一个体在不同时间报告的食物摄入量差别很大。另外,由于种族、年龄及体型等方面的差异,报告者在食物种类和数量的描述中也可能有系统性偏差,例如肥胖者倾向于低估自己的能量摄入。因此,依赖自我报告膳食资料的分析流行病学方法有一定的限制。使用客观指标(生物标志)进行群体研究可以避免主观的系统误差,但也还不能有效地解决混杂因素的影响。
4.随机性临床研究的资料 把受试对象随机分至不同摄入水平组进行临床试验,可以限制在人群观测研究中遇到的混杂因素的影响。随机分组的研究,如果观测的例数足够,不仅可以控制已知混杂因素,而且可以控制未知的可能有关的因素,因而可以更为敏感地发现在人群观测研究中不能发现的影响。但是,此类研究一般要使用一定的膳食补充手段,也有它本身的缺陷。首先,接受试验的对象可能是一个选择性的亚人群,实验结果不一定适用于一般人群;而且一个试验一般只能研究少数营养素或营养素组合,一两个摄入水平;膳食补充实验比较费钱,且坚持膳食补充也常有困难,一般观察期间相对较短,而在试验前更长时间的膳食营养状况可能对观测疾病的影响更强,尤其在研究慢性病时。
总之,每一种研究资料都有其优势和缺陷。在探讨暴露因素与疾病的因果关系时要综合考虑各种证据,并对资料的质量及形成的基础进行适当的评审。
2.1.4.2 特殊人群营养素摄入量参考值的制定
1.制定婴儿适宜摄入量 小婴儿的适宜摄入量一般是采用营养良好的健康母亲足月产、全母乳喂养的婴儿的平均摄入量,即母乳提供的营养素量。我们不知道由母乳获得营养素超过婴儿的实际需要量到何种程度,伦理也不允许对婴儿进行可能是不充足的摄入水平的试验。加拿大儿科学会(1990)、美国儿科学科学院(1997)、美国医学研究所(1991)及世界上许多专家组都提出过正常足月产婴儿4~6个月内纯母乳喂养是最完善的喂养方法。根据纯母乳喂养小婴儿的摄入量确定AI值符合上述建议的精神。(www.xing528.com)
0~6个月婴儿营养素AI的制定是根据计算0~6个月婴儿从母乳中获得的营养素。但在不同的研究中称量所得的婴儿平均摄入奶量不尽相同,而且母乳中所含营养成分也有一定的差异。所以,在制定小婴儿各种营养素的AI值时,如有可能应尽量使用多个研究报告中比较一致的数字。当前比较公认的0~6个月婴儿平均每天摄入奶量为780 ml。虽然实际工作中,可能会根据资料来源不同,使用的平均日摄入奶量不同,但不应超出每天750~800 ml的范围。
7~12个月的婴儿除了继续吃母乳外,还逐渐接受辅助食品或断奶食品,向固体食物过度。因为这一阶段的婴儿平均每天摄入600ml母乳,这一时期的营养素AI由600ml母乳中所含的营养素和辅食或断奶食品中所提供的营养素两部分组成。这种途径符合儿科学及营养学界公认的原则,即婴儿应继续母乳喂养到9~12个月,并适当的添加固体食物。
2.由成人资料外推至儿童、青少年 对于部分营养素例如各种B族维生素、硒和维生素E等,资料不足以制定1岁以上儿童及青少年的EAR,但可以根据他们的参考体重并考虑到其生长的需要,由成人的资料来推算。这种方法建立在以下4个假设的基础上。
(1)儿童和成人维持生理功能所需的营养素按每千克代谢体重计算是相同的。儿童和成人每千克直接体重代谢上所需的营养素是不同的,代谢体重是直接体重的0.75次方。使用这一尺度,体重22 kg的儿童需要量相当于体重70 kg的成人的42%,高于其直接体重比。
(2)成年人的EAR是维持有关生理功能所需的营养素量。
(3)儿童生长所需的额外营养素量和蛋白质量的比例一致。
(4)在14岁以前男性和女性对这些营养素的需要量没有重大差别。
在此基础上,由成人的EAR推算儿童的EAR公式:
如果成年男性和女性的EAR不同,在推算时分别使用男性和女性的体重代表值;如男性、女性的EAR相同则使用男女性体重代表值的均数。各年龄组的生长系数是采用FAO/WHO/UNU的联合专家委员会在1985年提出的生长所需蛋白质的大体比例:0.5~3岁为0.30;4~8岁为0.15;9~13岁为0.15;14~18岁为男0.15,女0.00。
3.由小婴儿的AI推算大婴儿的AI 大婴儿的营养素摄入量由母乳和辅食两部分构成。因为辅食部分难以测定,故大婴儿AI可以由小婴儿的AI来推导。由0~6个月婴儿的AI推导7~12个月婴儿的AI同样可以使用代谢体重比方法。因为都是生长迅速的婴儿,所以计算时不再考虑生长系数。
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