循证营养为营养学研究提供了一个客观的框架,在这一框架下,所有可获得的证据被收集和评价,从而帮助制定政策、开展临床实践,并且有可能为那些存在争议的营养问题提供决定性的证据。由于循证营养有助于制定决策,并且最终通过清除无效的营养实践,从而节省了资源的投入,这一方法受到了政策制定者的广泛欢迎。当前循证营养更加关注公共营养,但对公共营养的循证还需要考虑与人群营养问题相关的如社会、经济、人口等方面的因素。
12.5.2.1 循证营养学的必要性
1.循证营养措施 营养在维持健康、预防疾病上的重要性已获得广泛接受,通过采用循证营养手段可以帮助获取最佳的营养防治措施。
2.循证保健 从20世纪末,循证从医疗领域扩展到整个卫生保健系统,循证保健即是指利用循证医学的方法解决病人群体及人群的卫生问题。循证保健强调制定针对个人、群体的任何保健策略和措施不仅要考虑资源和价值,还要以当前科学研究的最佳成果为依据。合理营养是为了保证机体健康,同样需要循证。
12.5.2.2 循证营养学的特殊性
目前,我国在应用循证医学进行营养学研究方面尚处于起步阶段。由于营养学研究所具有的特殊性,因此也就决定了循证营养学研究方法的特殊性。
1.营养学研究的特殊性
(1)观察性研究为主:与临床医学研究不同,营养学研究中试验研究(尤其是随机对照试验)较少,主要以观察性研究为主,主要原因包括:①要控制膳食改变的所有方面是非常困难的(如“改变脂肪酸摄入的结构”的干预涉及多种食物,较难控制);②饮食习惯受行为习惯和生活方式的影响,要获得研究对象的同意也不容易;③膳食改变的依从性交叉,尤其是持续较长时间的研究就更难执行。尽管观察性研究容易受到偏倚的影响,但是如果设计良好、报告清晰和没有过度解释的研究同样可以提供关于膳食对健康影响的有意义的证据。
(2)对照试验大多以探讨营养对中间结局(代谢结局)的影响:考虑到营养对疾病的对照试验过程中的困难,很多对照试验探讨营养因素与中间结局的关系,在此基础上进一步结合中间结局与疾病之间的关联进行推论。常见中间结局有血胆固醇、血压、血糖等。这些中间结局必须被广泛认可,如低密度脂蛋白胆固醇被认为是冠心病危险的标志物,而其他的标志物如C反应蛋白、同型半胱氨酸等与冠心病的关联则未被认可。
(3)不同研究之间膳食摄入测量工具的准确性差别很大:调查中某些问题,如“平均每天摄入多少克……”之类很难准确回答。目前还没有一个广泛接受的、完善的膳食测量工具,不同膳食记录方法或者食物频率问卷所获得的结果,常常一致性并不是很好。(www.xing528.com)
(4)营养干预的可行性受饮食习惯、经济学因素等影响较大。
2.循证营养学方法的特殊性 考虑到营养学的这些特点,循证医学的方法学在应用于营养领域时,必须在以下4个方面有所修改。
(1)制定适应于营养研究的证据等级系统:1998年,澳大利亚国家健康与医学研究理事会(NHMRC)制定了针对临床干预措施效果评价的证据等级;同时考虑到营养与疾病的研究大多为观察性研究,针对营养领域,澳大利亚、新西兰食品管理局修改了这一证据等级,并且得到澳大利亚科学院国家营养委员会的一致同意。临床研究的等级中多个RCT的系统综述、RCT、对照试验分别位于最高的3个等级,而队列研究、病例对照研究和中断的时间序列研究则位于第4个等级。而营养研究中,试验研究的等级数减少,队列研究的等级高于病例对照研究和中断的时间序列研究。
(2)对观察性研究的质量评价:观察性研究的质量评价不如随机对照试验广泛和成熟,STROBE是目前公认较好的用于评价观察性研究报告质量的规范。在对观察性研究的质量评价方面,对膳食摄入测量工具的评价十分重要,对膳食摄入进行定期的测量(系列调查),同时结合营养素生化检测的队列研究在质量上高于一次性的食物问卷调查。
(3)规定哪些中间结局或标志物可以作为疾病的代理结局:欧盟委员会和国际生命科学学会欧洲分会联合开展的Process for the Assessment of Scientific Support for Claims on Foods(PASSCLAIM)项目对疾病中间结局提出了明确要求:疾病结局总是优于中间结局,只有在难以直接测量疾病结局时,使用中间结局解决才是合理的。中间结局的有效性要考虑两个方面:①方法学上的有效性:准确性和精确性,灵敏度和特异度,可重复性;②生物学上的有效性:密切反映致疾病结局效应的过程,并且与疾病结局的改变一致,时效性良好。
(4)在制定指南或循证建议时,除了关于干预是否有效的证据以外,营养干预的实施障碍、经济学因素、其他健康效果必须同时考虑。
12.5.2.3 循证营养学的作用和影响因素
循证营养学在很大程度上帮助营养建议的提出和营养政策的制定。使用循证的方法制定膳食指南、批准健康声称、向公众和医学专业人群提供科学的营养建议,受到了越来越多的认可与支持。与此同时,诸多因素也促进了循证医学在营养领域的应用,其中主要包括:①营养本身就是疾病与健康的重要影响因素,随着人们对自身健康日益关注,循证医学势必走进营养领域;②媒体、广告、各种各样的“专家”提供了大量的、互相冲突的营养建议,而公众和医学专业人员需要科学的、正确的营养信息;③循证医学、临床流行病学方法学的发展进一步加快了循证医学与营养学的融合。
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