消毒供应中心器械包装操作规范

（一）要求

1.环境要求 检查包装及灭菌区内按照规范要求保持相对正压，数值为5～10Pa，温度保持在20～23℃，湿度为30%～60%，换气次数≥10次/小时，照明为750～1500lx。工作台面、地面、物品柜、设备等每日在工作前后进行湿式擦拭，室内玻璃墙体每周进行擦拭，空气过滤网每月通知技术人员进行清洁，天花板每季度进行清洁。

2.人员要求 操作人员着装应符合规范要求，穿工作服、专用鞋，戴圆帽；操作前需进行洗手，符合手卫生要求。

3.包装材料要求 包装材料分为无纺布、硬质容器、纸塑包装袋等，需要根据器械种类、重量、大小选择合适的包装材料。无论选择哪种包装材料在包装前都应检查是否破损、清洁、在有效期内。一次性的包装材料禁止重复使用。包装材料在使用前，需要将其放于符合规范要求的室内中大于2小时，目的是使其达到温度与湿度的平衡，有利于提高器械灭菌的合格率。

4.包装方法要求 根据包装材料的不同选择不同的包装方法。

5.器械要求

（1）用目测的方法检查手术器械外观是否清洁，对清洗质量不合格的器械应重新进行处理；有锈迹的器械应按规定进行除锈；器械功能损毁或锈蚀严重的，应及时联系厂家进行维修，不能维修的做报废处理。

（2）所有的手术器械包装前应保持干燥，带管腔的器械应用高压气枪进行干燥处理。

（二）用具

1.设备 检查、包装区域内应按规范配备器械检查台、包装台、器械柜、辅料柜、包装材料切割机、医用热封机、清洁物品装载设备、带光源的放大镜、压力气枪、绝缘监测仪等。

2.辅助材料 纱布、低纤维絮擦布、棉签、特殊器械保护材料、各种型号软垫、器械固定架等。

3.包装材料 纺织材料、无纺布、纸塑包装袋、硬质容器。

4.化学指示物 包外化学指示物、包内化学指示物。

5.可追溯系统 随着信息化的发展，追溯系统生成的条码记录逐渐取代手工记录，不仅只有条码上涵盖的信息，而且电脑上也会备份相关信息，减少信息的丢失及错误的发生。标识的信息包括物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期、失效日期。

（三）操作流程

1.准备工作

（1）将手术器械包装台擦拭干净，检查放大镜、卸载车功能完好，处于备用状态。

（2）干燥柜、封口机处于备用状态。

（3）备齐各种包装所需物品：包装材料、吸水巾、包内指示卡（在有效期内）、包外指示胶带（在有效期内）。

2.接收清洁物品

（1）手洗器械：将干燥柜内器械移至工作台，检查其清洁度、完整性及功能状态是否完好。

（2）机洗器械

1）将机械清洗消毒的物品从卸载车移至工作台。如未烘干应进入干燥柜烘干后使用。

2）检查物品的清洁度、完整性以及功能状态。

3.质量检查 用带光源的放大镜进行各类物品的质量检查，尤其是吸引器等带管腔的器械，物品必须是清洁干燥的，完整无裂缝，无锈迹，功能良好。

4.器械包的配置 由专人对手术器械配置。

（1）放入相应的器械清点单、包内化学指示卡。

（2）按器械清点单顺序检查器械的质量，完整性、功能性完好者放在“U”形架上。

（3）尖锐器械如尖头镊子、剪刀等器械使用保护套。

（4）带螺丝的器械检查螺丝是否齐全，是否旋紧。拆分的组合器械配置时需重新组合，注意正确组合，旋紧螺丝。(www.xing528.com)

（5）剥离子、刀柄等小而易落的物品应单独包裹后放入包内。

（6）包的大小、重量应符合标准需求。

5.器械的包装 由专人负责器械的打包工作。

（1）根据不同物品选择不同的包装材料、包装方法。

（2）无纺布包装，有效期为180天。棉布包装，包装前先检查下包布是否有破损，有效期为14天，梅雨季节为7天。硬质容器包装，有效期为180天。

（3）不管选用何种包装材料，打包人员需对包内器械进行常规检查。

（4）包装松紧适宜，用化学指示胶带封包后，贴上相应的外标签等待灭菌。

不耐高温、高压的器械及精密器械应选择纸塑包装，进行低温灭菌：①包装前应充分了解该物品能否用低温灭菌；②根据物品的大小、重量选择大小、厚薄适宜的纸塑袋；③包内放入相应的化学指示卡（指示卡在有效期内）；④检查包装物品的质量；⑤检查封口打印机打印的灭菌日期、失效日期是否正确；⑥确认无误后将包装后的物品放入专用筐内等待灭菌。

6.封包要求

（1）包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。

（2）闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。

（3）纸塑袋、纸袋等密封包装者其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。

（4）医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。

（5）硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。

（6）灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。

（四）注意事项

（1）包装前应依据器械包内清单或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。

（2）手术器械应摆放在篮筐或有孔的盘中进行配套包装。

（3）盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。

（4）剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。

（5）有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开。

（6）管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅。

（7）精细器械、锐器等应采取保护措施。

（8）灭菌包重量与体积符合要求。

（9）包装方法及材料：

1）灭菌包装材料应符合GB/T 19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。

2）硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。

3）灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。

4）密闭式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。