纸塑复合袋由一层纸和一层PET与PP塑料复合膜组合而成。形成预成型无菌屏障系统,有良好的阻菌性和防潮性,但需采用专用的封口机密封。目前医院广泛采用,但因其单面透气,一些金属类器械在灭菌过程中易产生冷凝水,须验证效果后使用,不能用于下排汽式灭菌器。
纸塑包装袋是由医学级纸与高分子塑料膜经热合作用而制成的专用包装袋,其密封性、阻菌性能好,有良好的穿透性、排水性、灭菌彻底的特点。纸塑袋包装灭菌有效期为180天,因而有效地减轻了护理工作量;另外,由于其有效期长,可有效地避免周转慢的器械反复灭菌,从而降低了器械耗损和医疗成本。塑料面可以直接观察包内器械、物品。但纸塑复合袋抗张力差,易被锐利器械刺破,常被用来包装重量轻的单个物品;纸塑袋不适用于重型或较大的物品,且容易产生湿包或破损。在包装锐利器械时套上保护套,轻拿轻放,放置时勿相互重叠受压,以防包装袋刺破,破坏灭菌包的无菌屏障。若物品需要双层包装,即物品在一个较小的包装袋中,然后再放入第二个较大的包装袋中,两个包装袋的尺寸应匹配;包装袋不能折叠,开口方向要一致,且必须是纸面对纸面、塑面对塑面,以便灭菌剂的渗透。
1.类别
(1)纸塑卷袋:又分为平面卷袋和立体卷袋。平面卷袋一般用于厚度不大物品(建议),而立体卷袋可用于厚度大的物品。纸塑卷袋存储方便,规格齐全。
(2)纸塑单袋:只需一次封口,操作方便一些,且存储卫生性好,依长短不同分不同规格。可对长期大量灭菌的相同规格物品采用单袋。
(3)纸塑自封袋:自封袋是靠压敏胶密封的无菌屏障系统,不需配备封口机,因其在封口处自带粘胶条,密封时只需折叠袋子末端进行密封即可。封口时必须小心折叠粘贴,以免出现间隙或皱褶,避免微生物从间隙或皱褶处进入并污染其中物品。
2.医用纸塑复合袋的质量检查要求
(1)纸袋的结构质量:背面为有纵向接缝的一面,正面为无纵向接缝的一面。如无错边,两面的长度相同,正面有一个深9±3mm、宽≥15mm的拇指切;如有错边,背面比正面长10~25mm。(www.xing528.com)
(2)底封结构:底部应折叠2次,每次折叠的整个范围内用“结构胶”粘接,或密封(宽度≥6.5mm),然后再折叠一次或多次。
(3)背封结构:袋的背面采用两行纵向“结构胶”密封。采用染色的黏合剂,以便检查结构胶线的连续性。
(4)过程指示物:如纸袋上印有一个或多个一类指示物。指示物的性能应符合GB 18282.1的要求。
(5)密封条:采用密封胶的袋子,密封胶应连续施加在正面、背面和折边处(如果有)。袋宽≤200mm时,密封条的宽度宜是25±3mm;袋宽>200mm时,密封条的宽度宜是40±3mm。密封条的上边缘宜离开下错边或拇指切口的底部≥2mm,但不超过10mm。
(6)标志:纸袋应明显地标出“包装破损禁止使用”或其他等效文字、过程指示物、制造商(或供应商)的名称和商标、批号(用于追溯产品生产史的编号)、物品名称、有效期。
(7)制造商应向医院提供推荐的密封条的数据,这些参数包括温度范围、压力和时间等内容。
(8)一次性使用的包装材料出库时,应检查有效期,不应使用过期的材料。
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