【摘要】:包装材料指用于制造或密封无菌屏障系统或初包装的任何材料,必须能保证灭菌剂接触到器械,可提供微生物屏障。医院选择包装材料时,制造厂家应提供检测合格证书,医院感染管理部门和使用管理部门应进行审核。消毒供应中心对购进的每批包装材料,应在入库前进行检查,并索要产品检测报告。常用的包装材料有纺织材料、医用包装纸、无纺布、纸塑复合袋、硬质容器等。
中国国家标准GB/T 4122.1—2008中规定,包装是:“为在流通过程中保护产品,方便贮运,促进销售,按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称。也指为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定方法等的操作活动。”包装的目的在于建立无菌屏障,确保器械物品在灭菌后预期的使用、运输和贮存等条件中保持无菌性,提供物理保护,并能无菌取用。包装具体包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。医疗器械的具体性、预期的灭菌方法、预期的使用、有效期限、运输和贮存都对包装方法和材料选择带来影响。
包装材料指用于制造或密封无菌屏障系统或初包装的任何材料,必须能保证灭菌剂接触到器械,可提供微生物屏障。任何待灭菌的器械物品必须加以包装,以保证器械在灭菌后至使用前的贮存期内保持无菌。包装材料性质对保持无菌期限有直接影响,应选择尺寸合适的包装材料,以能将器械物品完全包裹为度,不能包裹太紧,以免影响空气的排出和灭菌剂的渗透。
医用包装材料应符合GB/T 19633—2015或YY/T 0698—2011要求的相关技术指标。医院选择包装材料时,制造厂家应提供检测合格证书,医院感染管理部门和使用管理部门应进行审核。消毒供应中心对购进的每批包装材料,应在入库前进行检查,并索要产品检测报告。包装材料在功能性方面必须满足包装完整性、保护性便捷、洁净开启性3个条件,另外还要满足因灭菌方式不同的相适应性、材料的微生物阻隔性和无菌性的要求。(www.xing528.com)
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