随着行业竞争的加剧,干细胞行业内的企业开始着眼整个产业链,进行全产业布局。上游企业向下游延伸,下游企业向上游渗透,并购、转化事件屡见不鲜。
干细胞产业链的上游是干细胞银行,主要经营干细胞的采集及存储业务(脐血库、胎盘库);中游是研发机构,工作重心是干细胞增殖以及干细胞基因药物的研发与销售;下游是医疗、美容机构,主要业务为干细胞移植及应用(如图5-8所示)。目前,中国已经形成完整的干细胞产业链,其中,上游脐带血存储最成熟(卫生部批准设立的脐血库有10家),中游研发和下游治疗业务由于政策壁垒和安全性、有效性问题,尚未完全市场化,所以发展潜力巨大。
图5-8 干细胞产业链示意图
产业链上游是干细胞采集和存储业务,是目前干细胞领域发展相对成熟的产业化项目,主要包括脐带血干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、羊膜等干细胞物质的采集及贮存,其中脐带血库是最主要的业务。
脐带血库分为公共库和自体库。公共库接受公众脐带血捐赠,免费保存,可为公用,也支持自用;自体库属于收费保存,仅限于自体移植所用。
目前在中国,保存一份脐血,不同地区有不同的收费标准,以青岛大学医学院附属医院为例,脐带血保存根据保存期限的不同分为6年、12年、18年三种类型,收费依次为12200元、14800元和16800元。
中国目前每年新生儿数量大约为1700万,随着二孩政策的放开,预计五年后每年新生儿数量将达到2010万左右,其中城市新生儿数量占比30%。随着近年来干细胞科普知识的广泛普及、干细胞政策的放开,新生儿储存脐血的比例将逐渐提升。假设储存比例达到10%,仅脐血存储市场空间可达数百亿元。
干细胞上游业务的毛利率奇高,可达70%。以中源协和为例,该公司2013年的年报中显示,公司存储各类干细胞2.087万份,平均每分干细胞成本3650.17元,而存储均价在万元以上。这一年中源协和细胞检测制备及存储业务的毛利率高达73.31%。
百亿元的市场空间和居高不下的毛利吸引,让大量企业纷纷涌入这一市场,天津、上海、浙江等地的干细胞库也开始向异地扩张。中源协和在2012年干细胞存储量积累到了2.4万份,但是到2013年存储量下降为1.87万份。上游业务的竞争越来越激烈。(www.xing528.com)
产业链中游的干细胞增殖及干细胞基因药物的研发业务,技术壁垒较高,但是潜力巨大。目前,国外仅有八款干细胞产品上市,而且都已经进入后期临床研究阶段。而在中国,干细胞药物研发还处在早期,CFDA共批准七项干细胞药物临床实验。目前国内进行的比较规范的干细胞临床试验研究主要在三个领域:顽固性自体免疫病的间充质干细胞治疗、间充质干细胞用于诱导移植耐受、视网膜病变的干细胞治疗。
产业链下游企业以各类干细胞移植及应用业务为主体,主要包括一些开展干细胞治疗的医院和整形美容、健康服务机构,如北京武警总医院干细胞移植治疗中心、天坛普华医院等。另外,下游还有一部分企业通过向医院提供干细胞治疗技术来盈利,如北科生物,成立以来,累计治疗病例已达10000 例,已经成为世界著名的五大干细胞治疗中心之一。
在干细胞应用方面,美国仅脐带血应用就超过6000例,并每年以1200例的速度增长。在日本,脐带血移植数量已超过10000例,而且还在以惊人的速度增长。而在中国,全国正规合法的七家脐血库发布的统计数据显示,脐带血临床移植数量仅在3000例左右,但是每年的临床应用保持明显上升趋势。
由于缺乏大规模的循证医学临床研究,干细胞治疗的有效性和安全性曾遭到质疑。我们国家相关政策法规的滞后、行业标准的缺失,也严重阻碍了整个干细胞产业的发展,使得干细胞研究和应用转化能力相对薄弱。政策放开以后,中游企业开始逐渐向下游扩张,布局干细胞医院。
汉氏联合在干细胞研究及产业化应用方面都有较强实力,是中国首家攻克胎盘造血干细胞提取及存储难题的公司,但汉氏联合的经营状况一直不好,连年亏损,2013年的资产净额为-2056.52万元。即使在这种情况下,开元投资仍在2014年向汉氏联合注资2.7亿元,准备和汉氏联合在干细胞产业的推广及应用方面进行深度合作。
汉氏联合计划对干细胞产业的上中下游进行全面布局,打造干细胞全产业链。完成2.7亿元的融资以后,汉氏联合积极布局干细胞医院,与西安高新医院达成了合作,借助医院的优势增加客流量,提高公司医疗服务业务的盈力能力和核心竞争力。
到目前为止,汉氏联合在产业链的上游建立了面向孕妇及成人提供干细胞保管及技术服务的干细胞银行,在中游建立了各类干细胞新药特药以及生物护肤品的研发制备中心,在下游面向医院提供医用定制干细胞制剂等新技术应用,基本实现了产业链全覆盖。
2016年新年伊始,汉氏联合成功挂牌新三板,登陆资本市场,加快科研与医学转化的步伐。
现阶段,世界主要发达国家都逐渐加快了干细胞产业化的推广步伐,干细胞治疗领域已初具市场规模,未来20年,干细胞医疗市场的产业收入将迅速增长,市场前景广阔。中国干细胞市场上,拥有自主知识产权并能覆盖干细胞全产业链的技术型企业,将是该领域未来最大的赢家。
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