符合GB19082标准的医用一次性防护服B级防护

中国：

标准：符合GB19082标准。

标识：符合标准GB19082，产品名称为“医用一次性防护服”，同时有医疗器械注册证。

美国：

通过美国材料学会测试。

ASTM F1670—2017 抗合成血穿透性能的试验方法。

ASTM F1671-97A 抗血液携带病原体穿透的试验方法。

ANSI/AAMI PB70：2012 阻隔性能测试方法。

ASTM F903-1999防护服材料抗液体渗透的试验方法。

标识：

按照 ISO 规定的图形符号标识，和欧盟相同。

美国材料学会《ASTM F1670—2017防护服材料防合成血渗透能力的标准试验方法》《ASTM F1671/F1671M—2013使用Phi-X174噬菌体穿透作为试验系统的防护服材料抗血源性病原体穿透力的标准试验方法》。

欧洲：

通过EN14126 标准测试。

TYPE1 气密性 EN943-1

TYPE2 非气密 EN943-1

TYPE3 喷射致密 EN14605

TYPE4 喷溅致密 EN14605

TYPE5 粉尘致密 EN13982

TYPE6 有限喷溅 EN13034-1&2

TYPE：是 Chemical Protective Clothing 的分级，数字越低，标准越高，最好带“B”字样，也可能是标 EN14605。

标识：

1. 标示符合 EN14126标准，在防护等级后面加“B”字样，通过阻隔传染性试剂测试。

2. 标示符合 EN14126标准，医学防护（Protective clothing against infective agents）。

防水性/密闭性：分为TYPE 1～6，数字越小等级越高。

医用推荐TYPE 4（B）及以上，也可对照编码 TYPE 3&4 对应 EN14605。

日本：

JIS T 8122(www.xing528.com)

JIS T 8115

JIS T 8060

JIS T 8061

JIS T 8033

JIS T 8062

标识：按照 ISO 规定的图形符号标识，和美国、欧盟相同。

韩国：

KS K ISO 22609传染性药物隔离防护服—医疗用口罩—人工血液（一定量、水平注入）的防渗透测试。

标识：按照ISO规定的图形符号标识，和美国、欧盟相同。

国际标准：

ISO 22609：2004传染试剂防护服医疗面罩防止人造血渗透的试验方法。

备注：

国内：满足国标 GB19082标准，具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、第三方检测报告等资料，就可以使用。

国际：在包装上查看以上标识，美国、欧盟、日本标识都极为清楚。

注意事项：

1. 如果要求防护最高场合，必须采用 TYPE 4 以上等级，一般会包括 TYPE 3，同时包括 TYPE 5/6 标准。

如果选用防护等级更高的 TYPE 1a/1b/1c/2，基本可以达到防护的要求，当然也要通过EN14126 标准的测试，但是价格贵。

标示标准：

EN14126 和 EN14605、EN13982、EN13034-1&2，按照 ISO7000 标号的图形标识。

2. 采用防护等级较低的 TYPE5/6 的防护服。

标示标准：

EN14126 和 EN13982、EN13034-1&2，按照 ISO7000 标号的图形标识。

备注：

如需要关注其他国家技术参数，需要同时满足：

（1）通过相当于 EN14126 防护标准的测试。

（2）通过相当于 EN14605、EN13982、EN13034-1&2 标准的测试。