医用防护口罩-新型冠状病毒肺炎常用防护用品实用读本

医用防护口罩（符合医疗标准的N95口罩）：是指可过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。适用于有体液和血液喷溅的环境，特别是气管切开、气管插管等有可能喷溅的高危操作。如手术室、重症隔离病房等，由医院感控部门指导使用。

1. 行业标准

中国：

符合GB19083标准，产品名称为“医用防护口罩”，同时必须有医疗器械注册证。

美国：

符合MOU225-18-006、42CFR84.180/181/182、ASTM F1862、ASTM F2100、ASTM F1670、ASTM F2101标准。

标识：NIOSH认证，N95/N99（不带呼吸阀）+Fluid resistant（CDC美国疾控认证）标明（FDA）字样或 ASTMF1862 合成血液喷射试方法，符合 ASTM F2100 规定的 level 1、2、3 or≥80mmHg、120mmHg、160mmHg（Fluid Resistant Claim）。

欧洲：

符合EN149、EN14683、TYPE IIR（120mmHg的合成血液测试）标准。

标识：FFP2/FFP3（不带呼吸阀）

EN14683 + TYPE IIR型是医用防护口罩的最高级别，能过滤98%以上的细菌才可以纳入此级别。

日本：

符合JIST8151、JIST8062（感染性物质防护服-面罩-对合成血液的耐渗透性能测试方法）标准。

标识：DS2/DS3（日本厚生劳动省国家规格）+「 サージカルN95/N99レスピレーターとして液体防護性があり、血液を含む液体等に有用 」（中文翻译：作为外科N95/N99口罩，对于血液等液体具备防护功能）。

或符合1+2：

（1）明确「サージカルN95/N99レスピレーターとして液体防護性があり、血液を含む液体等に有用」（中文翻译：作为外科N95/N99口罩，对于血液等液体具备防护功能）。

（2）符合人工血液不浸透性80mmHg 以上，以及 ΔP（呼吸抵抗）＜35mmH2O。

澳洲：

参照美国标准。

标识：澳新标 AS/NZS 1716 P2 + Fluid Resistant。(www.xing528.com)

全球通用核心指标：颗粒过滤＞95% + Fluid Resistant＞120mmHg。

真正属于医用防护级别，需要 Fluid Resistant Claim。

备注：

国内：符合 GB19083—2010标准，具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、第三方检测报告等资料。

国际：在包装上查看上述标识，如要关注其他国家技术参数，需要同时满足以下条件：

（1）相当于 N95 或 N99 的防微粒要求。

（2）相当于 ASTM F1862 标准的人工血液喷射试验，LEVEL1、LEVEL2、LEVEL3 都可，（ LEVEL1 ≥ 80mmHg， LEVEL2 ≥ 120mmHg，LEVEL3 ≥ 160mmHg。

如符合上述条件均可作为医用防护口罩使用。

2. 医用防护口罩品牌及型号

3M 1860型N95口罩

通过美国NIOSH美国国家职业安全卫生研究院认证N95 +Fluid resistant，颗粒过滤＞95% + 液体喷溅涂层防护。

采用高静电纤维滤材，在同等防护效果下，呼吸阻力小，佩戴更舒适。

3M 1860型 N95口罩是医用防护口罩的首选。

3M 9132型N95口罩

N代表Not resistant to oil，可用来防护非油性悬浮颗粒，95表示口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%以上，N95即表示可防护非油性颗粒在85L/Min流量下过滤效能为95%，有液体喷溅涂层防护，独特的形状设计，配合优良鼻夹和头带，包装与脸部良好密和。

3M 9132型 N95口罩符合中国医疗行业GB19083标准。

3M 1870型医用防颗粒物口罩和外科口罩（该型号不在中国地区销售）

Moldex（美国的专业个人防护用品品牌）Moldex 3100型防护口罩
符合N95（不带呼气阀）+ Fluid resistant标准