PIVAS集中调配：实现细胞毒性药物的安全防护

静脉用药集中调配中心（室）是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程的场所。静脉用药集中调配是药物调剂的一部分。

（一）集中调配细胞毒药物的SOP

PIVAS集中调配细胞毒药物应严格遵照标准操作程序（standard operating procedure，SOP）规范操作，具体SOP内容如下。

1.PIVAS通过HIS系统接受临床配置要求

先审核用药是否合理及有无配伍禁忌，如有，则立即与临床医师沟通并提出用药建议，对于超常规、超剂量用药，应当与医师确认，并做相应记录。

2.用药

根据用药量领取药物，并记录使用量。

3.排药

①长期医嘱：在核对处方无误后，集中所有细胞毒性药物医嘱统一配方，根据标签挑选药物（不拆包装）放入塑料盒内，并将标签贴在输液袋上。②临时医嘱：在核对处方无误后，及时根据静脉配置单挑选药物（不拆包装）放入塑料盒内，并将标签贴在输液袋上。

4.外间准备

根据静脉配置单核对药物，核对无误后签名，用70%乙醇消毒药物包装表面放入塑料盒内，送入传递窗（进）。

5.洁净室配置前准备

①佩戴双层无粉手套，通常每操作60 min或遇到手套破损、刺破和被药物沾污则需要更换手套，穿着长袖、有弹性袖口（袖口应该卷入手套之中）、无絮状物，前面完全封闭的制服，佩戴眼罩和防护口罩。②生物安全柜台表面铺上一块塑料背面的垫子，垫子必须在一整天的配置结束后或垫子上出现液滴时更换掉，在配置药物前应当准备好所有的配置及用药时需要的药物和器材，从而减少对柜内气流的影响，达到减少对人员的污染的目的。

6.洁净室配置

①将药物与标签核对，准确无误后在专用生物安全柜内拆包装，然后传递至专用安全柜后开始配置。②参照相关配制要求进行配置，取出液体，用75%乙醇消毒加药口，轻轻拍打安瓿将颈部和顶部的药物落于其底部，用酒精消毒安瓿的颈部，打开安瓿时要用一块灭菌的纱布包绕着安瓿，如果安瓿内是需要再溶解的干燥物质，应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免药物粉末的散出，小玻璃瓶加入液体后气压会增高，操作时应尽量小心，避免压力太高使药液溢出产生气雾，针筒中的液体不能超过针筒长度的3／4，防止针栓从针筒中意外滑落，抽出溶液后，通过已灭菌加药口注入输液袋内，混匀，然后将液体和空安瓿或西林瓶等放入盒中，送入专用生物安全柜核对。

7.核对

在专用生物安全柜内将空安瓿、西林瓶与输液标签核对，核对无误后签名。

8.包装

在专用生物安全柜中将灭菌塑料袋套于静脉输液袋外，封口。

9.分装

将封口好的输液按病区分别放置于有病区标识的整理箱内，记录数量。

10.发送

将整理箱置于专用药车上，由PIVAS工勤人员送至各病区交病区药疗护士，并由药疗护士在送达记录本上签收。

11.核对

药疗护士应仔细核对输液袋上的标签与病区输液治疗单是否一致，如有误，则应与负责医师和PIVAS联系。

（二）集中调配细胞毒性药物的优点(www.xing528.com)

1.减少职业暴露风险

用于治疗肿瘤病人的细胞毒药物大多为细胞毒性药物。在操作中如不注意规范操作及个人防护，有可能会进入人体内，对医护人员造成损害。所以必须重视并按SOP规范操作细胞毒性药物，防止职业暴露的产生。细胞毒性药物在PIVAS集中调配，生物安全柜可对操作者提供工程保护。此外，操作者可穿戴合适的个人防护设备阻断细胞毒性药物的暴露，包括化疗手套、护目镜、N95口罩等。

2.医疗废物管理

在PIVAS集中调配细胞毒性药物，调配过程产生的废物能做到集中管理。产生的废安瓿、药瓶可集中丢弃，注射器、针头可放置于利器盒内封装后进行丢弃。废弃物的集中管理和丢弃，避免了在病区调配操作中废弃物可能产生的二次污染，保护了环境。

（三）健康档案

在病区调配细胞毒性药物，每位参与调配的护士均有职业暴露风险，且难以追踪。在PIVAS进行集中调配后，接触细胞毒性药物的人员数量大大减少，可以对他们进行相应的追踪与健康评估。在PIVAS可以对操作人员进行健康检查，并建立健康档案。

（四）环境保护

在PIVAS的生物安全柜中调配细胞毒性药物，产生的污染的气溶胶均通过生物安全柜的高效过滤器过滤后排入大气。而病区调配过程中产生的气溶胶直接排入大气，污染环境。

（五）静脉药物集中配置实践

由传统护士在病区进行静脉输液调配模式转变为PIVAS集中调配后，存在下列变化。

（1）加强了医师、护士、药师三方沟通，用药正确率大幅上升。

（2）在宏观上，提升了医院安全用药水平。

（3）输液成品合格率大幅提升。

（4）集中配制，节省了大量人力资源。

（5）解决了职业暴露，保护护理人员免受细胞毒药物伤害，保护病房环境。

（6）有利于采用信息化管理手段。

（7）加强了药学部门对药物的管理。

（8）减轻了病房环境压力。

（9）药师责任重大，护士有更多时间直接为患者服务。

PIVAS应当建立工作人员健康档案，及时监测并确保暴露于危险药品环境中的医护人员的健康。医护人员相关健康档案包含以下内容。

（1）工作环境所接触的危害性物质及备药过程中采取的防护作业记录。

（2）泼洒、针刺伤、割伤等意外事件的记录。

（3）个人基本健康记录。

张玲娟 曹 洁 许珊珊 张建中 老东辉

第一版：邵娟英 陈 健