卫生法律法规导读：麻醉药品和精神药品管理规定

（1）本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。

经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。

（2）麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门另行规定。

（3）生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当遵守本条例有关麻醉药品管理的规定。

（4）军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用，由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据本条例制定具体管理办法。

（5）对动物用麻醉药品和精神药品的管理，由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法。

（6）本条例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》同时废止。

本章小结

加强麻醉药品和精神药品管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。

（1）定点生产经营统一零售价格。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度。对麻醉药品药用原植物的种植和麻醉药品、精神药品的生产实行总量控制。同时明确，对麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。

（2）限定销售渠道减少流通层次。严格限定麻醉药品和精神药品的销售渠道，在严格规范购销渠道的基础上，减少麻醉药品和第一类精神药品的流通层次。

（3）专用处方制度流向实时监控。取得购用印鉴卡的医疗机构中只有经考核合格、取得专门处方资格的执业医师才能开具麻醉药品和第一类精神药品处方；执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品。麻醉药品处方保存3年，第一类精神药品处方保存2年。

对麻醉药品、精神药品从种植到使用各环节中出现药品流入非法渠道，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由公安部门依法查处。

巩固练习

选择题（每题有1～4个正确答案）

（1）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》下列说法正确的是（　）。

A.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查

B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品

C.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求

D.在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品

（2）下列关于麻醉药品的执处方开具说法正确的有（　）。

A.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定

B.在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品

C.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由医院药剂科规定

D.对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药

（3）对于《麻醉药品和精神药品管理条例》中医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。处方的保存期限说法正确的是（　）。

A.麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年

B.麻醉药品处方至少保存10年，精神药品处方至少保存20年

C.麻醉药品和精神药品处方处方永久保存

D.以上说法都不正确

（4）《麻醉药品和精神药品管理条例》中 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（　）。

A.不可以从任何单位借用

B.可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

C.不可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用(www.xing528.com)

D.以上说法都不正确

（5）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》说法正确的是（　）。

A.因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任

C.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

D.执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

（6）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（　）。

A.一年　B.两年

C.三年　D.半年

（7）医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行？（　）

A.所在地药品监督管理部门　B.医疗机构领导和药剂科负责人

C.所在地卫生行政管理部门　D.所在地公安部门

（8）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明？（　）

A.国家级　B.省级

C.市级　D.区级或县级

（9）以下哪种药不是同一类镇痛药？（　）

A.可待因　B.吗啡

C.芬太尼　D.布洛芬

（10）医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经哪级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》？（　）

A.国家级　B.省级

C.设区的市级　D.区级或县级

（11）按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，下列哪种药品属第一类精神药品？（　）

A.三唑仑　B.地西泮

C.巴比妥　D.艾司唑仑

（12）医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门和药品监督管理部门？（　）

A.运输被抢　B.验收时破损

C.保管被盗　D.骗取或冒领

（13）《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定：医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库，周转库应（　）。

A.每天结算　B.每周结算

C.每月结算　D.每季度结算

（14）以下哪种情况，其开具的处方经执业地点的执业医师签字后可以生效？（　）

A.药学专业技术人员　B.被责令离岗培训的医师

C.注册执业助理医师　D.被责令暂停执业的医师