美国类固醇注射剂污染案的致命暴露

2012年10月18日，美国联邦卫生官员宣布，在被污染的类固醇注射剂中发现的真菌与造成全国脑膜炎暴发并导致20人死亡的真菌一致。^[2]

调查证实了类固醇注射剂的生产商是位于马萨诸塞州弗雷明汉的新英格兰合成药物中心，所有受害者都曾注射过该公司生产的类固醇，大多数是为了治疗背痛。联邦卫生官员在该公司50 多瓶未开封的注射剂中发现与这次脑膜炎暴发有关的真菌，但需要进一步化验来确定是何种真菌。

美国食品药品监督管理局（FDA）证实，真菌是在8月生产的一批类固醇中发现的。美国疾病预防和控制中心（CDC）证实，所有病例都与同一批注射剂有关。负责此次化验的CDC 的玛丽·勃兰特说，联邦卫生官员在注射剂中发现的真菌是罕见的嘴突脐孢菌，与40 名真菌性脑膜炎患者体内查出的真菌一样。嘴突脐孢菌与禾本科植物、腐木有关，常见于脏物和草地，但很少引起疾病，以前从未被发现引起脑膜炎。脑膜炎起因于脑膜发炎，而脑膜是保护着大脑和脊髓的一层膜，受污染的类固醇经脊椎注射会直接将真菌带入身体的这一部位。潜伏期一般在注射后的一到四周时间，但也可能是两个月甚至更长。

FDA 和CDC 调查，约有1.4 万名患者接触过可能受到污染的新英格兰合成药物中心的类固醇，之后联系上了其中约97%的人。

事件发生后，新英格兰合成药物中心发表声明说：该公司“真诚地致力于与有关机构一起寻找这种瓶装产品受到污染的原因——迅速、专业地对进入销售环节的所有新英格兰合成药物中心的产品实施召回”。该中心召回自5月以来生产的三批类固醇，之后关闭了工厂，并召回所有药品。最初召回的是发送到23 个州各个诊所的1.77 万瓶单次剂量类固醇。大约1.4万人注射了上述三个批次的药物。(www.xing528.com)

【注释】

[1]印度1.5 万儿童注射被污染的维A 中毒.华商报，2001-11-14.

[2]美确认污染药物引发脑膜炎疫情含有致命真菌注射剂正被召回.新华国际，2012-10-20.