印度的制药业一直是印度经济的支柱之一,每年有大量的仿制药从印度出口到世界各个国家,有“世界药房”之称。印度所生产的仿制药与原研药不仅药效基本相同,而且价格低廉,使大量需要长期服药的患者找到了救命稻草。但是,仿制药的出现使部分药品制造商无法收回成本,严重挫伤了为研制新药而投入大量技术成本时间的医药企业的积极性。
原研药与仿制药是相对应的概念,原研药是经过复杂的实验后制造生产且第一次在世界上出现的药物,药品生产者经过一系列程序申请专利权拥有了药品专利权。仿制药就是模仿原研药的技术配方对其进行复制销售,没有复杂的研发测试成本,价格低,并且药物疗效基本相同。印度之所以可以生产大量的仿制药,源于印度宽松的政策,印度曾多次修订《专利法》。其中1970年修订的《专利法》规定“不对药品成分进行保护,而是对药品的生产工艺授予专利保护”,让大量仿制药得以名正言顺地上市,严重打击了美国等发达国家制药企业的市场占有率。1995年印度加入WTO后在欧美等国的施压下修订了《专利法》,对1995年以后的新药品提供药品保护,但是与此同时印度设立的专利强制许可制度仍为仿制药留存了很大的生存空间。印度政府运用各种手段在扶持培育本国仿制药企业的同时,也因侵犯知识产权而受到诸多发达国家的控诉。然而,印度政府依然没有改变这种宽松政策的情形,利用人道主义和国际规则不断地在各国之间周旋,实现本国利益最大化。(www.xing528.com)
印度的制药业繁荣与政府支撑密切相关,若没有政府的保护,仿制药便很难发展壮大,虽然印度仿制药价格只有专利药的一半,但是没有足够证据能够证明其药效百分之百与原研药相同,没有经过严格测试就让消费者服用存在一定的危险性。随着经济全球化的发展,各国的规则意识不断增强,印度逐渐意识到了自己作为一个大国的责任,认识到了专利权的重要性,逐渐改善一味地保护本国制药业的政策,走上了鼓励创新研发之路。2017年,印度出台《药品政策草案》,开始注重本土生产,关注研发,印度制药业逐渐向良性发展。
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