中关村生命科学园-北京昌平年鉴.2021

3月25日，全国首家研究型国际医疗产业转化平台暨高博国际研究型医院项目在昌平区生命科学园奠基开工（生命科学园供图）

【概况】　2020年，中关村生命科学园由北京中关村生命科学园发展有限责任公司建设运营。年内，中关村生命科学园共有企业555家，其中上市企业20家，三资企业53家。园区企业共拥有分支机构154家。全年园区企业技工贸总收入2006.92亿元，总利润172.89亿元，纳税总额117.97亿元，进出口总额15.93亿元，共投入研发经费53.99亿元，比上年增长51.66%，占技工贸总收入的2.69%。园区企业累计申请知识产权8969项，新增专利914项，新增注册商标178项，新增软件著作权414项。园区企业承担各类课题395项，完成243项，在国内外期刊发表论文183篇，中文核心期刊发表55篇，SCI收录期刊发表论文128篇。园区企业参与制定国家标准65项，行业标准21项，地方标准57项。园区企业在园员工人数为21107人，中级职称以上员工有2471人，外籍员工172人，留学归国人员822人。园区高端人才中有院士21人，长江学者4人，国务院特殊津贴获得者63人，千人计划51人，海聚工程68人，高聚工程21人，“科技北京”领军人才10人，科技部杰出青年23人，万人计划9人，昌聚工程15人，高创计划4人，优秀青年人才1人，突出贡献人才1人，青年骨干人才3人，青年拔尖人才1人。…全年有12家优质企业入驻生命园，促进科研成果转化落地。

（谢泊晚）

【园区项目转化落地】　1月，院士邵峰团队转化项目炎明生物（免疫类新药）落地1号楼。4月22日，教授饶毅团队科研转化项目原基华毅（神经类新药）落地4号楼，7月，军科院团队中瑞太安项目（干细胞新药）落地4号楼。年内，刘毓文团队转化项目在医科中心2号楼装修工作顺利进行，由生命园公司负责装修。王晓东院士团队转化项目维泰瑞隆已签约入驻。

（谢泊晚）

【万泰生物检测试剂盒研发】　2月16日，北京万泰生物药业股份有限公司（简称万泰生物）与深圳市三医院、厦门大学共同研发出采用新检验原理和方式的新冠肺炎病毒抗体检测试剂盒。检测试剂盒利用双抗原夹心酶联免疫法可以每批检测100至200份，通过采集外周血来检测，1小时左右出结果。采用新型试剂盒临床验证研究共检测173名新冠肺炎确诊患者的539份血浆，93.1%的患者抗体检测阳性，而33名健康者样本血浆则无一阳性，具有更高的敏感性和特异性。

（谢泊晚）

【新冠病毒检测试剂盒获批上市】　2月22日，由博奥生物集团有限公司联合清华大学、四川大学华西医院共同设计研发的包括新冠病毒在内的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”，获国家药监局第二批新冠病毒应急医疗器械审批批准。产品在国家卫健委高级别专家组组长院士钟南山、院士李兰娟指导下完成研发，是国内首个新冠病毒芯片检测系统，也是目前唯一的含新冠病毒在内的呼吸道多病毒指标核酸检测试剂盒。检测系统只需采集口拭子、咽拭子等分泌物样本，在1.5小时内便可一次性检测6种呼吸道常见病毒。试剂盒采用胶体金法，在患者感染的第七天或发病的第三天就能够检测出lgM抗体，为患者进一步确诊提供帮助。

（谢泊晚）

【抗癌新药临床试验在美启动】　4月16日，生命科学园入园企业百济神州（北京）生物科技有限公司在美国针对其创新药泽布替尼开展一项重症新冠肺炎患者的临床试验。泽布替尼（BRUKINSA）是百济神州公司自主研发的一款口服抗癌新药（布鲁顿氏酪氨酸激酶小分子抑制剂），在治疗多种套细胞淋巴瘤的临床试验中，都显示出良好的疗效和安全性，毒副作用小。2019年11月14日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2019年11月，美国FDA宣布加速批准百济神州这款新药上市，是中国第一个在美获批上市的本土自主研发的抗癌新药，也是唯一一款由FDA批准、能够在外围血细胞中达到中位数为100%占有率的BTK抑制剂，也是唯一一款可选择一日一次或两次服用的BTK抑制剂。

（谢泊晚）

【检测试剂应急使用清单列入】　5月19日，北京卓诚惠生生物科技股份有限公司与中国医学科学院病原生物学研究所率先联合研发出的2019新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）被列入为世界卫生组织（简称WHO）应急使用清单，可供其他国家和地区采购，采购期限为1年。产品临床实验室反馈灵敏度高、稳定性好。

（谢泊晚）

【生命科学园移动方舱实验室落户】　6月24日，由百世诺（北京）医疗科技有限公司与三奇医疗合作推出的移动方舱实验室北京1号落户生命科学园，并通过北京市卫健委验收。实验室由3个集装箱箱体组成，每个面积为81平方米，其中实验舱面积54平方米，单日检测能力可达1万人份以上。组建实验室的箱体可以分开运输、现场组装。方舱实验室由临检中心专家指导设计，严格按照生物安全二级标准建设，符合临床基因扩增实验室的设计要求。方舱实验室配备防护服、N95口罩等个人防护用品，符合生物安全防护标准，完全符合国家卫健委新冠病毒实验室检测的各项技术要求。除可以快速提升检测能力外，方舱实验室还具有很强的环境适应性。在温度方面，可适应零下40摄氏度到零上45摄氏度的环境；在海拔方面，海拔5000米的高原地区也可保证内压稳定。部分方舱2.0版还将配置太阳能发电、储能系统，无须外接电力，野外即可就地运行。

（谢泊晚）

【科研成果孵化转化基地启用】　6月29日，北京生命科学研究所科研成果孵化转化基地启用典礼在生命科学园举行。基地位于中关村生命科学园医药科技中心5号楼。医药科技中心可为入驻的生物医药研发机构、科研院所、知名药企等提供研发与中试、办公、学术报告、会议以及配套餐饮等服务。生命科学园公司与北京生命科学研究所于2019年签署战略合作协议。根据协议，中关村生命科学园公司为北京生命科学研究所科研成果孵化转化基地提供空间载体，通过定向投资若干实验平台和专用平台的方式，支持北京生命科学研究所创新项目落地孵化、科研转化及中试研发，保障北京生命科学研究所科研转化项目在园区落地生产。

（谢泊晚）

【百济神州药品商业化上市】　7月1日，中关村生命科学园入园企业百济神州（北京）生物科技有限公司宣布安加维®（地舒单抗注射液）用于治疗骨巨细胞瘤（GCTB）在中国正式商业化上市，是继百济神州和安进公司在1月达成全球肿瘤战略合作后，百济神州首款正式在中国开启商业化上市由安进公司生产的药品。安加维®于2019年5月获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

（谢泊晚）

【医药科技中心项目投入使用】　7月1日，北京中关村生命科学园医药科技中心项目正式投入使用。项目于2016年12月开工建设，2019年8月竣工并完成备案。项目总用地规模77489平方米，容积率2.20，绿地率35%，建筑密度35%，地下车位932个。项目总建筑面积为195835平方米（地上124810平方米，地下71025平方米）。项目定位于生命科学、生物医药的研发、孵化、中试、办公空间。

（谢泊晚）

【细胞与基因治疗创新中心启动】　7月31日，细胞与基因治疗创新中心启动暨签约仪式在生命科学园举行。中关村发展集团总经理宣鸿、北京清华工业开发研究院院长金勤献出席并致辞。创新中心是清华工研院、英国…Catapult…细胞与基因治疗创新中心、日本神户细胞疗法研发中心等国际顶尖科研机构合作，中关村生命科学园发展有限责任公司与北京清华工业开发研究院旗下的北京荷塘生华医药科技有限公司共建的服务于创新药物研发和临床实验的创新孵化平台，面向临床前至临床早期的细胞与基因治疗创新药研发，打造符合…GMP…规范的关键技术研究、核心工艺研发、中试生产的研发支撑体系，培育孵化创新药创业企业，为创新药物研发和临床实验的研究机构及企业提供专业服务。中心拥有7000平方米的细胞与基因治疗研发与中试平台，3000平方米的硬科技孵化器。中心的建设符合国际生物制药GMP标准，同时符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生产质量管理规范。

（谢泊晚）

【创新创业生物医药主题赛】　9月2日，由科技部火炬中心，市科委、发展改革委等相关单位，中关村管委会共同指导，中关村发展集团、北京中关村生命科学园发展有限公司等单位联合承办的第九届中国创新创业大赛北京赛区生物医药行业赛暨第六届北京创新创业生物医药与人工智能领域主题赛决赛在中关村生命科学园举办。大赛于5月正式启动，吸引众多创业者，共征集基因检测、抗体新药、诊断系统、癌症筛查、影像设备、核酸检测系统及产品等80余项。通过筛选，共有15支参赛队晋级决赛并进行现场角逐。最终评选出超目科技（北京）有限公司、北京图湃影像科技有限公司、北京星亢原生物科技有限公司、北京达影科技有限公司、安影科技（北京）有限公司、北京环球利康科技有限公司、华夏英泰（北京）生物技术有限公司7家获奖企业，获奖企业将代表北京进军全国生物医药行业总决赛。(www.xing528.com)

（谢泊晚）

【生命科学园创新投资基金设立】　9月6日，生命科学园创投基金经过一年多的筹备，正式完成5亿元资金募集。11月3日，基金完成中国证券投资基金业协会备案，启动项目投资。基金由北京中关村生命科学园发展有限责任公司、北京中关村资本基金管理有限公司、启赋领创（宁波）投资合伙企业共同发起设立，基金管理人为北京中关村资本基金管理有限公司，基金总规模5亿元，投资人包括北京市科技创新基金（2亿元）、北京中关村生命科学园发展有限责任公司（1亿元）、宁波梅山保税港腾云源晟股权投资合伙企业（1.7亿元）、广州城发应元股权投资管理企业（1000万元）等，基金投资期5年，投资方向为医药产业生态链的早期投资，主要致力于寻找最具成长性细分领域的龙头企业，重点关注医药产业，其中尤以早中期阶段的创新药、具有特色的首仿药为主，同时兼顾高端医疗器械领域，把握国产替代机会。

（谢泊晚）

【医药健康大数据交易平台启动】　9月18日，在2020中关村论坛全球医药健康大数据平行论坛上，中关村医药健康大数据交易平台启动。平台是在国家卫健委、国家工信部的支持下，由北京市大数据中心、中关村科学城管委会联合中国技术交易所、清华大学北京信息科学与技术国家研究中心、中关村生命科学园共同发起，由东华医为科技有限公司、中电长城网际系统应用有限公司、第四范式（北京）技术有限公司以及中关村生命科学园内的30多家企业参与搭建。平台构建开放的技术架构，基于区块链的智能合约为多方协作带来便利，并使得交易技术服务化。

（谢泊晚）

【自由贸易试验区科技创新片区挂牌】　9月27日，中国（北京）自由贸易试验区科技创新片区昌平组团挂牌仪式在中关村生命科学园举行。昌平区委书记于长辉为科技创新片区昌平组团揭牌并讲话。昌平区相关领导，有关部门负责人和中关村生命科学园企业代表等出席揭牌仪式。根据《国务院关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知》，中国（北京）自由贸易试验区涵盖科技创新、国际商务服务和高端产业3个片区，总面积119.68平方千米，科技创新片区31.85平方千米、国际商务服务片区48.34平方千米（含北京天竺综合保税区5.466平方千米）、高端产业片区39.49平方千米。科技创新片区包含中关村科学城部分区域和生命科学园周边区域，重点发展新一代信息技术、生物与健康、科技服务等产业，打造数字经济试验区、全球创业投资中心、科技体制改革先行示范区。

（谢泊晚）

【液体活检产品获美国FDA认定】　9月30日，生命科学园入园企业北京泛生子基因科技有限公司自主研发的基于高通量测序（NGS）的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreen获得美国FDA授予的“突破性医疗器械”认定。是中国首家癌症精准医疗企业的早筛液体活检产品获此认定。美国FDA的“突破性医疗器械”认定旨在确定那些具备潜力、能够更有效地诊断或治疗危及生命的重大疾病、解决未被满足的临床需求的医疗器械。认定产品是基于高通量测序的肝细胞癌早筛液体活检产品，适用人群乙肝病毒感染、肝硬化等肝细胞癌高风险人群，抽血就可以及早发现肝癌病症。根据此前对297名患者进行检测的实验数据，产品实现92%的灵敏度、93%的特异性。

（谢泊晚）

【生命科学园发展论坛】　10月19日，由中关村发展集团主办的中关村生命科学园发展论坛2020暨中关村生命科学园20周年成果展在北京开幕。论坛主题为“数据要素引领医药健康发展新机遇”。来自世界各地的近100位专家学者和中关村生命科学园500余家企业代表，国际顶级期刊《细胞》（Cell）、《自然》（Nature）、《科学》（Science）中国业务负责人及政府相关部门负责人，通过线上线下结合方式，参与本次论坛揭幕仪式。揭幕仪式上，中关村发展集团董事长赵长山代表活动主办方发表致辞。北京脑科学与类脑研究中心、首都医科大学、北京生命科学研究所、北大医学院第六医院等机构和企业代表分享入园感受。活动分为国内版与国际版两个部分。

（谢泊晚）

【生命科学园生物样本库上榜】　11月3日，在2020中国生物技术创新大会上发布了《2020中国人类遗传资源保藏基础平台发展报告》，从国家层面对中国人类遗传资源管理现状进行总结梳理，为中国临床生物样本库法制化、标准化、专业化发展方向埋下了基线。北京生命科学园生物样本库被报告纳入国内十大典型样本库案例。北京生命科学园生物样本库成立于2018年12月，是由北京生命科学园生物科技研究院负责建设和运行的第三方专业化临床样本保藏与服务平台，位于北京自由贸易试验区科技创新片区——北京中关村生命科学园医药科技中心，最大生物样本储存能力可达1000万份。

（谢泊晚）

【昌平国家实验室挂牌运行】　11月24日，为创新国家实验室运行机制，赋予新时期国家实验室新的内涵，探索国家实验室建设和运行的新思路，昌平国家实验室在园区挂牌运行，为“十四五”国家战略需求提供科技支撑，有利于对接世界科技前沿领域，使中国在世界生命科学的重大课题研究中更有发言权，成为世界生物技术研发与创新的有力推动者和领导者，有利于进一步促进生命科学与健康领域学科的交叉和融合发展，有利于促进北京市和生命园基础研究、应用研究与产业转化的融合发展，加速提升园区企业的原始创新能力，极大促进科研成果转化落地。

（谢泊晚）

【基因治疗新药获美国FDA临床试验许可】　11月27日，中关村生命科学园孵化器入驻企业北京合生基因科技有限公司（简称“合生基因”）宣布其基于国内原创的合成生物技术开发的首款基因治疗产品SynOV1.1获得美国FDA临床试验许可，用于治疗包括中晚期肝癌在内的甲胎蛋白（AFP）阳性实体瘤。临床前研究显示，合生基因基于SynOV系统开发的第一款产品SynOV1.1，相比于已经上市的肝癌…I…线治疗药物和其他溶瘤病毒治疗产品，具有显著的治疗效果和极强的临床应用价值。

（谢泊晚）

【中关村AI新药研发平台合作协议】　12月15日，生命科学园公司与北京新抗元生物技术有限公司签署战略合作协议，合作建设中关村AI创新药研发孵化平台。平台依托新抗元公司现有核心技术，开展高通量样本处理、大规模细胞培养、高通量检测服务、AI辅助药物设计、AI…辅助靶点发现等关键技术的突破。新搭建高通量生物技术、AI+大数据等创新平台，在AI药物研发领域开展创新能力建设，可以减少药企的研发时间、节省大量研发成本，从而增加中关村以及北京市创新药的行业竞争力。AI技术通过计算获得大量药物数据，可以代替大量实验过程，从而减少大量化学试剂（包含有毒有害试剂及同位素放射性试剂），为首都的环境保护和生物技术安全提供重要保障。

（谢泊晚）

【生命科学园产业发展基金设立】　12月15日，北京中关村生命科学园产业发展基金成立仪式在生命科学园举行。基金由中关村生命科学园联合中关村协同基金、中关村医疗器械园、河北金汇通集团共同发起设立，基金管理人为北京中关村协同创新投资基金管理有限公司，基金总规模5亿元，主要为北京以及合作区域河北秦皇岛的优质医疗健康企业提供资金支持。基金的设立有利于充分发挥中关村发展集团各版块资源协同的作用，通过产业资金的杠杆作用，引导社会资本投向，形成合力助推京津冀生物医药产业健康发展。

（谢泊晚）

【细胞与基因治疗中试平台】　12月27日，中关村细胞与基因治疗中试平台开工仪式在中关村生命科学园医药科技中心1号楼举行。平台依托清华大学、北京清华工业研究院和荷塘生华团队，按美国和欧盟相应标准建设适用细胞与基因治疗产品、疫苗等多领域开展研发中试的通用性科研转化平台。平台建设地点为中关村生命科学园医药科技中心1号楼1至4层，建设面积约为7008.1平方米，投资总额约1亿元，建设主体为北京中关村生命科学园发展有限责任公司，合作运营方为北京荷塘生华医疗科技有限公司，平台建设内容主要包括50L规模病毒PD研发线、30L规模质粒生产线、200Lx2规模病毒中试生产线、4条平行细胞治疗平台。

（谢泊晚）