双向性队列研究的特点及示意图

（一）概念

1．队列（cohort） 指有共同经历或有共同暴露特征的一群人，根据人群进出队列的时间不同分为固定队列（fixed cohort）和动态队列（dynamic cohort）两种，参见图8-1，图8-2。

2．暴露（exposure） 指研究对象接触过某种待研究的物质（如X射线）、具备某种待研究的特征（如年龄、性别及遗传等）或行为（如吸烟）等。这里待研究的物质、特征或行为在队列研究中称为暴露因素。暴露因素可以是有害的，也可以是有益的。

3．危险因素（risk factor） 泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。

4．队列研究的基本原理 队列研究是在目标人群中选择一个代表性的样本，根据目前或过去某个时期是否暴露于某待研究的因素或不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组，如暴露组和非暴露组，高剂量暴露组和低剂量暴露组等，进行随访观察，检查并记录各组人群的预期结局（如疾病、死亡、不良反应和复发等），通过比较各组结局的发生率，从而评价和检验暴露因素与结局间的关系。其结构模式见图8-3。

图8-1 固定队列示意

图8-2 动态队列示意

图8-3 队列研究设计示意图

（二）特点

1．属于观察法 队列研究的分组和暴露与否，不是人为干预形成的，而是人群中自然形成的，研究者只是客观地观察，这是区别于实验研究的重要标志。

2．设立对照组 设立非暴露组或低暴露水平组为对照，对照组可以来自暴露组的源人群，也可以取自不同的人群。对照组提供了非暴露人群结局发生的基线水平。

3．以因求果 从暴露或危险因素开始，然后纵向前瞻观察而究其果，符合先因后果的推理逻辑。

4．检验效能高 能直接计算不同队列的人群事先暴露于某一因素后出现某结局的发生率、直接估计暴露人群发生某结局的危险程度，有时还能分析剂量反应关系，故检验病因假设的能力强。(www.xing528.com)

（三）研究设计类型

1．前瞻性队列研究（prospective cohort study） 特点是研究队列的确定是现在；根据研究对象现在的暴露分组；需要随访；结局在将来某时刻出现。其优点为时间顺序增强了病因推断的可信度；直接获得暴露与结局资料，结果可信；能获得发病率。缺点是所需样本量大，花费大，时间长，影响可行性。

2．历史性队列研究（historical cohort study） 特点是根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻暴露情况的历史资料分组；不需要随访，研究开始时结局已出现。其优点是短期内完成资料的收集和分析；时间顺序仍是从因到果；省时、省力、出结果快。缺点是资料积累未受研究者的控制，内容未必符合要求；需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料，资料未必符合设计要求。

3．双向性队列研究（ambispective cohort study） 特点是研究队列的确定是过去；根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组；需要随访；部分结局可能已出现。双向性队列研究具有上述两种类型的优点，在一定程度上弥补了它们各自的不足。三种类型队列研究示意参见图8-4。

图8-4 队列研究设计类型示意

（四）主要用途

（1）检验病因假设，通过比较具有不同危险因素人群研究结局的发病率，用于病因学研究，如Framingham心脏研究中心应用队列研究分析长期咳嗽（作为慢性肺部感染或炎症的指标）与心肌梗死之间的关系。

（2）评价预防、治疗、护理措施效果，通过观察、收集和比较采用不同预防、治疗、护理措施的疗效或预后数据，评价其效果，如病情相似的肿瘤患者手术与保守治疗生存率或生存质量的比较分析。

（3）研究疾病的自然史。

（4）观察暴露因素与多种相关结局的关联。

（5）新药的上市后监测。