降低胆固醇 帮助糖尿病患者

多项糖尿病患者一级预防研究证实，他汀类降胆固醇药物能显著降低糖尿病患者心血管事件风险。2008年胆固醇治疗试验协作组（CTT）荟萃分析专门收集了针对糖尿病患者的降胆固醇治疗研究，入选14项他汀降脂临床试验。结果显示，他汀每使糖尿病患者LDL-C降低1 mmol/L（39 mg/dL），可使糖尿病患者主要冠状动脉事件降低22%，冠状动脉血管重建术需求减少25%，卒中风险降低21%，所有主要心血管事件降低21%，心血管原因死亡减少13%，任何原因死亡减少9%。1000例糖尿病患者接受他汀治疗5年，可预防42例主要心血管事件发生。而且，他汀治疗的临床获益与基线血脂状况无关。无论基线血脂状况如何，糖尿病患者使用他汀治疗均能获益。该荟萃分析还显示，多种类型的糖尿病患者均可从他汀治疗中获益。2010年CTT荟萃分析在收集26项他汀随机研究后，仍旧得出相似的结论，即他汀每使糖尿病患者LDL-C降低1 mmol/L，大血管事件风险便减少20%。2011年我国进行了一项2型糖尿患者群研究，也证实他汀可显著降低糖尿病患者心血管疾病风险。

迄今为止最为重要的关于糖尿病患者与他汀的研究，便是阿托伐他汀糖尿病协作研究（CARDS）研究。这是一项专门针对糖尿病患者的他汀临床终点研究，入选了2838例无心肌梗死和冠心病的糖尿病患者，年龄在40～75岁，同时至少含有1个其他冠心病危险因素，LDL-C的平均基线值为3.0 mmol/L（116 mg/dL）。入选患者随机接受阿托伐他汀10 mg/d或安慰剂治疗。结果显示，他汀显著降低糖尿病患者心脑血管事件达37%、急性冠状动脉事件减少36%、冠状动脉血运重建术需求减少31%、卒中减少48%。而且由于该研究中期分析获益显著，提前2年终止。该研究进一步分析发现，无论基线LDL-C水平如何，糖尿病患者使用他汀普遍获益。

然而，另一项研究却未能证明他汀治疗对有心血管疾病风险的糖尿病患者产生临床益处。这项研究称为：阿托伐他汀预防2型糖尿病患者预防冠心病终点研究（ASPEN）。该研究从2000年开始，是一项为期4年的双盲、安慰剂、平行对照研究。来自全球14个国家70个医学中心的2410例2型糖尿病患者被选作研究对象，患者年龄介于40～75岁之间、LDL-C水平不高。研究者将患者随机分为阿托伐他汀10 mg组或安慰剂治疗组。该研究选取的复合主要终点事件包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、血管再通、心跳骤停复苏、不稳定型心绞痛恶化等。(www.xing528.com)

随访4年后发现，与安慰剂组相比，阿托伐他汀组LDL-C水平降低29%，但对上述复合主要终点事件发生率无显著降低。亚组分析1905例既往无心肌梗死和接受PCI的患者中，阿托伐他汀组和对照组主要终点事件发生率方面无显著性差异。由于入选ASPEN研究的糖尿病患者为低危患者，无额外的心血管危险因素，且LDL-C水平下降幅度低，可能从他汀治疗中不能获益。