心力衰竭他汀治疗试验结论

曾有许多小样本临床观察和研究结果提示，对于慢性心力衰竭患者，使用他汀治疗能降低心血管事件。有学者探讨了他汀短期治疗是否能改善特发性扩张型心肌病患者的心功能和症状。51例症状性、非缺血性、扩张型心肌病随机分为两组：辛伐他汀治疗组（24例）和安慰剂组（27例）。开始给予辛伐他汀5 mg/d，4周后增至10 mg/d。治疗14周后，辛伐他汀组血胆固醇轻度下降，患者的心功能［美国纽约心脏病协会（NYHA）分级］改善（2.04比2.32），并伴有LVEF增加（34%比41%）。同时血浆肿瘤坏死因子（TNF）、IL6和脑钠肽浓度明显下降。该作者认为，他汀短期治疗症状性扩张型心肌病患者，可改善心功能和神经内分泌不平衡以及患者的症状。该研究提示，不论血胆固醇水平是否升高、无论是否合并冠心病，对于慢性心力衰竭患者给予他汀类治疗都有益处。

然而，两项前瞻性大规模他汀治疗慢性心力衰竭的临床研究结果均表明，长期应用他汀治疗慢性心力衰竭患者不能产生临床益处。瑞舒伐他汀治疗心力衰竭的多国研究（CORONA）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，包括了5011例至少60岁以上老年缺血性收缩性心力衰竭的患者，平均追踪32.8个月，一级终点是心血管死亡和非致命性心肌梗死及非致命性卒中的复合终点，在瑞舒伐他汀组和对照组间并无显著性差异；他汀治疗也不降低总死亡率。该组患者平均LVEF是31%，60%有心肌梗死病史，72～73%有心绞痛，基线LDL-C是2.56～3.54 mmol/L（98～137 mg/dL）。事后亚组分析显示：瑞舒伐他汀可降低心力衰竭的再次住院率风险。(www.xing528.com)

瑞舒伐他汀在慢性心力衰竭患者中疗效研究（GISSI-HF）也是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，入选人群是18岁以上有症状的慢性心力衰竭患者，不管何种病因，射血分数是正常还是下降，4574例患者随机接受瑞舒伐他汀或安慰剂，平均追踪3.9年，结果显示瑞舒伐他汀并不能降低死亡率和心血管住院率的一级复合终点，同时瑞舒伐他汀10 mg也是安全的。该组患者平均年龄68岁，平均LVEF为33%，LVEF＞40%约占10%，缺血性心力衰竭约占40%。