替罗非班治疗后辛伐他汀对ACS影响的研究(A to Z)的背景是,临床用于评价ACS事件后他汀类药物治疗的时机和强度对临床结局影响的数据有限。所以,该研究旨在比较ACS早期开始强化他汀类药物方案和延迟开始强度较弱用药方案的临床疗效。
该研究为一项国际多中心、随机、双盲临床试验,ACS患者在1999年12月29日至2003年1月6日间入选A to Z试验的Z期。强化治疗组受试者接受辛伐他汀40 mg/d达1个月,之后将剂量调整为80 mg/d(n=2265),而对照组患者则接受安慰剂4个月,之后接受辛伐他汀20 mg/d(n=2232)。主要终点指标为心血管性死亡、非致命性心肌梗死、因ACS再次住院和卒中的复合终点。随访至少6个月,最长24个月。该研究结果表明,在开始观察的第1个月,对照组服用安慰剂时的LDL-C为3.16 mmol/L(122 mg/dL);而在服用辛伐他汀(20 mg/d)8个月时,LDL-C降至1.99 mmol/L(77 mg/dL)。而在强化治疗组,在第1个月,服用辛伐他汀40 mg/d时,LDL-C为1.76 mmol/L(68 mg/dL);而在第8个月,服用辛伐他汀80 mg/d使LDL-C降至1.63 mmol/L(63 mg/dL)。主要终点事件发生率在强化他汀治疗组(辛伐他汀40 mg/80 mg)为14.4%,而对照组为16.7%,两组间的差异无统计学意义。心血管性死亡发生率在两组中分别为4.1%和5.4%。在药物治疗开始4个月内,两组间前主要终点没有明显差异。但是从第4个月到研究结束,强化他汀治疗组主要终点事件显著下降。强化他汀治疗组(辛伐他汀80 mg/d)9例患者(0.4%)和对照组1例患者发生肌病(有肌肉症状伴肌酯激酶>10倍正常上限)。该研究结果表明,早期强化降脂治疗并无显著获益。但是,长期治疗后(4个月后)ACS患者有可能从强化降脂治疗中获益。(www.xing528.com)
对12项有关ACS患者早期应用他汀治疗的临床结果进行荟萃分析表明,在ACS急性事件发生后的4个月内,早期(<14天)他汀治疗与未经他汀治疗患者相比,两者联合终点事件(死亡、心肌梗死、卒中)的发生率无显著差异。这些研究结果提示,他汀治疗在ACS的获益也需要时间。
免责声明:以上内容源自网络,版权归原作者所有,如有侵犯您的原创版权请告知,我们将尽快删除相关内容。