降脂治疗减少心肌缺血事件《胆固醇往事新传》研究成果

这是他汀类治疗ACS的第一项大规模的临床试验，旨在评价早期、快速、强效降低胆固醇是否能减少不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死患者的心肌缺血事件复发。

该项研究的背景是，ACS早期阶段，患者死亡及缺血事件再发生率较高，但是在ACS后早期启动他汀治疗是否可以降低患者早期事件的发生尚不清楚。研究目的是为了评估在ACS后24～96小时内启动阿托伐他汀80 mg/d治疗，是否可以降低死亡及非致死性缺血事件。1997年5月至1999年9月，在欧洲、北美、南非和澳大利亚的122个临床中心进行的为期16周的随机、双盲试验。

入选受试者为3086例年龄≥18岁的不稳定型心绞痛或非Q波AMI患者。受试者于入院后24～96小时按医疗中心分层，然后随机分配接受阿托伐他汀80 mg/d或安慰剂治疗。观察的主要终点事件定义为死亡、非致死性急性心肌梗死、心跳骤停及复苏或再发有客观证据需急诊住院治疗的症状性心肌缺血。(www.xing528.com)

研究结果表明，主要终点事件发生率在阿托伐他汀组为14.8%（228例），而在安慰剂组为17.4%（269例）；而死亡、非致死性心肌梗死或心跳骤停的风险在阿托伐他汀组和安慰剂组间无显著差异，但阿托伐他汀组伴有客观证据需急诊住院治疗的症状性心肌缺血风险较低（6.2%比8.4%）。次要终点包括冠状动脉血运重建术、心力衰竭加重或心绞痛加重的发生率在两组之间并无显著差别，但阿托伐他汀组卒中发生患者（12例）较安慰剂组（24例）少。在阿托伐他汀组，平均LDL-C水平从3.2 mmol/L（124 mg/dL）降至1.9 mmol/L（72 mg/dL）。阿托伐他汀组肝脏转氨酶的异常（＞3倍正常上限）发生率（2.5%）较安慰剂组（0.6%）显著增多。该研究首次证实，ACS患者使用阿托伐他汀80 mg/d降脂治疗，使病程早期16周内再发缺血事件降低，主要是需要入院治疗的再发症状性缺血事件降低。