阿托伐他汀预防糖尿病患者冠心病终点事件的研究：新传胆固醇往事

2型糖尿病患者心血管疾病风险增加。阿托伐他汀预防2型糖尿病患者冠心病终点研究（ASPEN）是评价阿托伐他汀是否使糖尿病患者冠心病一级预防获益的一项随机多中心安慰剂对照前瞻性研究，该研究旨在评估阿托伐他汀10 mg和安慰剂对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平低于现有指南降脂目标的2型糖尿病患者心血管疾病（CVD）预防的疗效。

该研究从2000年开始，是一项为期4年的双盲、安慰剂、平行对照研究。来自全球14个国家70个医学中心的2410例2型糖尿病患者被选作研究对象，患者年龄介于40～75岁之间、LDL-C水平不高。研究者将患者随机分为阿托伐他汀10 mg组或安慰剂治疗组。该研究选取的复合主要终点事件包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、血管再通、心搏骤停复苏、不稳定型心绞痛恶化等。

随访4年后发现，与安慰剂组相比，阿托伐他汀组LDL-C水平降低29%，但对上述复合主要终点事件发生率的一级预防作用并不优于安慰剂组。在1905例既往无心肌梗死和接受PCI的患者中，阿托伐他汀组和对照组主要终点事件发生率方面无显著性差异。该研究结果表明，运用阿托伐他汀预防2型糖尿病患者冠心病终点事件，对复合主要终点事件的降低无统计学意义。(https://www.xing528.com)

基于上述原因，ASPEN研究不能证明他汀类药物对大多数有心血管病风险，但LDL-C水平正常的糖尿病患者有益。对于ASPEN研究心血管终点事件降低无显著性意义的阴性结果，有学者认为，这一结果可能与整体研究设计、受试者类型、主要终点特性和治疗指南的改变导致研究协议的改变有关。由于入选ASPEN研究的糖尿病患者为低危患者，LDL-C水平下降幅度低，无额外的心血管危险因素，可能从他汀类药物中不能获益。